Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Delt beslutningstaking for reseptbelagte opioider etter keisersnitt

5. mars 2019 oppdatert av: Brian Bateman, Massachusetts General Hospital
Det spesifikke målet med denne studien er å bruke et delt beslutningsverktøy for å la kvinner som har gjennomgått keisersnitt (CD) velge mengden oksykodon deltakerne vil bli foreskrevet ved utskrivning, innenfor et område fra 0-40 tabletter. Studiens etterforskere vil dokumentere tilleggsinformasjon fra abstraksjon av medisinsk journal (alder, rase/etnisitet, medisinske og obstetriske tilstander, tidligere opioidbruk, dato for CD, indikasjon for CD, anestesibehandling under CD, varighet og komplikasjoner av CD, lengde på oppholdet, smertestillende bruk og smerteskår på hver postoperativ dag mellom CD og utskrivning). Etterforskerne vil deretter følge opp deltakerne per telefon to uker etter utskrivning for å vurdere mengden opioid som brukes, hyppighet av reseptpåfylling, disponering av ubrukte medisiner og deltakernes tilfredshet med smertekontroll etter keisersnitt. Etterforskerne antar at bruken av et delt beslutningsverktøy vil redusere mengden opioid som foreskrives, samtidig som deltakerne fortsatt får tilfredsstillende smertekontroll.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Postpartum kvinner som gjennomgikk keisersnitt på MGH

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende som morsmål (identifisert i LMR som "ikke-engelsktalende" eller "krever tolk")
  • Kvinner med en historie med kronisk opioidmisbruk (identifisert i LMR som "opioidmisbruk" eller "narkotisk misbruk")
  • Kronisk smerte på opioider (identifisert i LMR som "kronisk smerte" eller "kronisk narkotisk bruk")
  • Kvinner på metadon eller buprenorfin for behandling av opioidavhengighet (identifisert fra deres medisinliste i LMR)
  • Kvinner med nedsatt beslutningsevne
  • Kvinner innlagt på sykehus i > 7 dager relatert til CD
  • Mindreårige (<18 år)
  • Kvinner som blir foreskrevet et annet opioid enn oksykodon under innleggelsen etter fødselen (identifisert fra MAR og diskusjon med avrundingsleverandører)
  • Kvinner med kontraindikasjoner for å ta acetaminophen eller NSAIDs

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Mødre etter keisersnitt
  1. Identifiser kvalifiserte kvinner på postoperativ dag 3. En lege i studieteamet vil henvende seg til deltakerne med studieinformasjon og samtykkeskjemaer.
  2. Etter at informert samtykke er innhentet, vil deltakeren bli tatt gjennom en 10-minutters delt beslutningssamling (intervensjon). Deltakeren vil da få mulighet til å stille spørsmål, hvoretter de vil angi antall reseptbelagte opioidtabletter som skal skrives ut med (primært utfall)
  3. Neste kontakt vil være to uker etter utskrivning, da vil et medlem av studieteamet kontakte deltakeren og administrere en kort telefonundersøkelse med spørsmål knyttet til opplevd smerte over tid, smertebehandlingsmetoder, forbruk/disponering av opioid/smertemedisiner , og tilfredshet med postoperativ smertekontroll.
  4. En kartgjennomgang vil bli utført av leger i forskningsgruppen på deltakere for å samle informasjon om demografi, indikasjoner for operasjon, etc.
Annen: Foreskrevet opioider
Å ta en felles beslutning med mødre etter keisersnitt om mengde opioider som er foreskrevet ved utskrivning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertebehandling og opioidbruk målt ved telefonspørreskjema
Tidsramme: Innen 2 uker etter fødsel
Poliklinisk opioidvalg og bruk etter utskrivning
Innen 2 uker etter fødsel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

12. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016P000251

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Svangerskap

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversykdom i svangerskapet
    Skrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of Pregnancy
    Storbritannia

Kliniske studier på Foreskrevet opioider

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere