Toma de decisiones compartida para opioides recetados después de una cesárea
5 de marzo de 2019 actualizado por: Brian Bateman, Massachusetts General Hospital
El objetivo específico de este estudio es utilizar una herramienta de toma de decisiones compartida que permita a las mujeres que se han sometido a un parto por cesárea (CD) elegir la cantidad de oxicodona que se les recetará al alta, dentro de un rango de 0 a 40 tabletas.
Los investigadores del estudio documentarán la información adicional de la abstracción del registro médico (edad, raza/etnicidad, condiciones médicas y obstétricas, uso previo de opioides, fecha de la CD, indicación para la CD, manejo anestésico durante la CD, duración y complicaciones de la CD, duración de la estadía, uso de medicamentos para el dolor y puntajes de dolor en cada día postoperatorio entre la cesárea y el alta).
Luego, los investigadores realizarán un seguimiento telefónico de los participantes dos semanas después del alta para evaluar la cantidad de opioides utilizados, la frecuencia con la que se vuelve a surtir la receta, la disposición de los medicamentos no utilizados y la satisfacción de los participantes con el control del dolor posterior a la cesárea.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el uso de una herramienta de toma de decisiones compartida disminuirá la cantidad de opioides prescritos y al mismo tiempo proporcionará a los participantes un control del dolor satisfactorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres posparto que se sometieron a una cesárea en MGH
Criterio de exclusión:
- Hablantes no nativos de inglés (identificados en LMR como "no hablan inglés" o "requiere intérprete")
- Mujeres con antecedentes de abuso crónico de opioides (identificado en LMR como "abuso de opioides" o "abuso de narcóticos")
- Dolor crónico por opioides (identificado en LMR como "dolor crónico" o "uso crónico de narcóticos")
- Mujeres que toman metadona o buprenorfina para el tratamiento de la adicción a los opioides (identificadas de su lista de medicamentos en el LMR)
- Mujeres con capacidad de decisión disminuida
- Mujeres hospitalizadas durante > 7 días relacionadas con EC
- Menores (<18 años)
- Mujeres a las que se les receta un opioide que no sea oxicodona durante su hospitalización posparto (identificadas a partir del MAR y discusión con los proveedores de rondas)
- Mujeres con contraindicaciones para tomar paracetamol o AINE
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Madres que han dado a luz después de una cesárea
|
Tomar una decisión compartida con las madres que dieron a luz después de una cesárea sobre la cantidad de opioides prescritos al alta
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Manejo del dolor y uso de opioides medido por cuestionario telefónico
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas posparto
|
Selección y uso de opioides para pacientes ambulatorios después del alta
|
Dentro de las 2 semanas posparto
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016P000251
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