- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02770612
Delat beslutsfattande för receptbelagda opioider efter kejsarsnitt
5 mars 2019 uppdaterad av: Brian Bateman, Massachusetts General Hospital
Det specifika syftet med denna studie är att använda ett delat beslutsfattande verktyg för att låta kvinnor som har genomgått kejsarsnitt (CD) välja mängden oxikodon som deltagarna kommer att ordineras vid utskrivning, inom ett intervall från 0-40 tabletter.
Studiens utredare kommer att dokumentera ytterligare information från abstraktion av journaler (ålder, ras/etnicitet, medicinska och obstetriska tillstånd, tidigare opioidanvändning, datum för CD, indikation för CD, anestesibehandling under CD, varaktighet och komplikationer av CD, vistelsens längd, användning av smärtstillande läkemedel och smärtpoäng varje postoperativ dag mellan CD och utskrivning).
Utredarna kommer sedan att följa upp deltagarna per telefon två veckor efter utskrivningen för att bedöma mängden opioid som används, frekvensen av påfyllning av recept, hantering av oanvänd medicin och deltagarnas tillfredsställelse med sin smärtkontroll efter kejsarsnitt.
Utredarna antar att användningen av ett delat beslutsfattande verktyg kommer att minska mängden opioid som förskrivs samtidigt som deltagarna får tillfredsställande smärtkontroll.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor efter förlossningen som genomgick ett kejsarsnitt på MGH
Exklusions kriterier:
- Icke-engelsktalande som modersmål (identifieras i LMR som "icke-engelsktalande" eller "kräver tolk")
- Kvinnor med en historia av kroniskt opioidmissbruk (identifieras i LMR som "opioidmissbruk" eller "narkotikamissbruk")
- Kronisk smärta på opioider (identifierad i LMR som "kronisk smärta" eller "kronisk narkotikaanvändning")
- Kvinnor på metadon eller buprenorfin för behandling av opioidberoende (identifierad från deras läkemedelslista i LMR)
- Kvinnor med nedsatt beslutsförmåga
- Kvinnor inlagda på sjukhus i > 7 dagar relaterat till CD
- Minderåriga (<18 år)
- Kvinnor som ordineras en annan opioid än oxikodon under sin sjukhusvistelse efter förlossningen (identifierad från MAR och diskussion med avrundningsleverantörer)
- Kvinnor med kontraindikationer för att ta paracetamol eller NSAID
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Förlossningsmödrar efter kejsarsnitt
|
Att fatta ett gemensamt beslut med mödrar efter kejsarsnitt om mängden opioider som skrivs ut vid utskrivning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smärtbehandling och opioidanvändning mätt med telefonfrågeformulär
Tidsram: Inom 2 veckor efter förlossningen
|
Öppna opioidval och användning efter utskrivning
|
Inom 2 veckor efter förlossningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 maj 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2016
Första postat (Uppskatta)
12 maj 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 mars 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2019
Senast verifierad
1 mars 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016P000251
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekryteringCirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyStorbritannien
Kliniska prövningar på Förskrivna opioider
-
Rutgers, The State University of New JerseyUniversity of Maryland, Baltimore; University of Michigan; University of... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Mahidol UniversityOkänd
-
Pakistan Kidney and Liver Institute and Research...RekryteringPostoperativ smärta | Uretersten | UreteroskopiPakistan
-
Prisma Health-UpstateRekrytering
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterRekryteringAkut pankreatitFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesIndragenIcke-cancerös kronisk smärtaFrankrike
-
Federal University of São PauloAvslutad
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekryteringOpioidanvändningsstörning | Opioidbegär | Mät UtvecklingFörenta staterna
-
AbbottAvslutadReumatoid artritFörenta staterna