Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Delat beslutsfattande för receptbelagda opioider efter kejsarsnitt

5 mars 2019 uppdaterad av: Brian Bateman, Massachusetts General Hospital
Det specifika syftet med denna studie är att använda ett delat beslutsfattande verktyg för att låta kvinnor som har genomgått kejsarsnitt (CD) välja mängden oxikodon som deltagarna kommer att ordineras vid utskrivning, inom ett intervall från 0-40 tabletter. Studiens utredare kommer att dokumentera ytterligare information från abstraktion av journaler (ålder, ras/etnicitet, medicinska och obstetriska tillstånd, tidigare opioidanvändning, datum för CD, indikation för CD, anestesibehandling under CD, varaktighet och komplikationer av CD, vistelsens längd, användning av smärtstillande läkemedel och smärtpoäng varje postoperativ dag mellan CD och utskrivning). Utredarna kommer sedan att följa upp deltagarna per telefon två veckor efter utskrivningen för att bedöma mängden opioid som används, frekvensen av påfyllning av recept, hantering av oanvänd medicin och deltagarnas tillfredsställelse med sin smärtkontroll efter kejsarsnitt. Utredarna antar att användningen av ett delat beslutsfattande verktyg kommer att minska mängden opioid som förskrivs samtidigt som deltagarna får tillfredsställande smärtkontroll.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor efter förlossningen som genomgick ett kejsarsnitt på MGH

Exklusions kriterier:

  • Icke-engelsktalande som modersmål (identifieras i LMR som "icke-engelsktalande" eller "kräver tolk")
  • Kvinnor med en historia av kroniskt opioidmissbruk (identifieras i LMR som "opioidmissbruk" eller "narkotikamissbruk")
  • Kronisk smärta på opioider (identifierad i LMR som "kronisk smärta" eller "kronisk narkotikaanvändning")
  • Kvinnor på metadon eller buprenorfin för behandling av opioidberoende (identifierad från deras läkemedelslista i LMR)
  • Kvinnor med nedsatt beslutsförmåga
  • Kvinnor inlagda på sjukhus i > 7 dagar relaterat till CD
  • Minderåriga (<18 år)
  • Kvinnor som ordineras en annan opioid än oxikodon under sin sjukhusvistelse efter förlossningen (identifierad från MAR och diskussion med avrundningsleverantörer)
  • Kvinnor med kontraindikationer för att ta paracetamol eller NSAID

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Förlossningsmödrar efter kejsarsnitt
  1. Identifiera kvalificerade kvinnor på postoperativ dag 3. En läkare i studieteamet kommer att kontakta deltagarna med studieinformation och samtyckesformulär.
  2. Efter att informerat samtycke har erhållits kommer deltagaren att tas genom en 10 minuters delad beslutsfattande session (intervention). Deltagaren kommer sedan att ha möjlighet att ställa frågor, varefter de kommer att ange antalet receptbelagda opioidtabletter som ska skrivas ut med (primärt utfall)
  3. Nästa kontakt kommer att vara två veckor efter utskrivningen, då kommer en medlem av studiegruppen att kontakta deltagaren och administrera en kort telefonenkät med frågor som rör upplevd smärta över tid, smärtbehandlingsmetoder, konsumtion/bortskaffande av opioid/smärtmedicin. , och tillfredsställelse med postoperativ smärtkontroll.
  4. En kartgranskning kommer att göras av läkare i forskargruppen på deltagare för att samla information om demografi, indikationer för operation etc.
Att fatta ett gemensamt beslut med mödrar efter kejsarsnitt om mängden opioider som skrivs ut vid utskrivning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtbehandling och opioidanvändning mätt med telefonfrågeformulär
Tidsram: Inom 2 veckor efter förlossningen
Öppna opioidval och användning efter utskrivning
Inom 2 veckor efter förlossningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

12 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekrytering
    Cirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Storbritannien

Kliniska prövningar på Förskrivna opioider

3
Prenumerera