Prognostic Value of Adipokine Levels of Patients With Chronic Heart Failure
1 марта 2020 г. обновлено: Dongying Zhang, Chongqing Medical University
The purpose of this study is to determine whether expressions of adipokines can provide prognostic information concerning patients with chronic heart failure.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
98
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Китай, 400000
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients With Chronic Heart Failure
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients who are giving open chest surgical treatment with a history of chronic heart failure (NYHA II ~ IV) more than 6 months.
- Patients from whom informed consent has been properly obtained in writing prior to start of the trial.
Exclusion Criteria:
- Patients with concurrent infection or any documented inflammatory illness, such as arthritis or connective tissue diseases,or any other malignancy.
- Patients with a history of cardiomyopathy.
- Patients with Chronic arrhythmia.
- Pregnant women
- Severe hepatic dysfunction or End-stage renal failure.
- Uncontrolled hypertension.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
All-cause mortality
Временное ограничение: Change from Baseline at 3, 6 and 12 months
|
Change from Baseline at 3, 6 and 12 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
New York Heart Association (NYHA) Classification
Временное ограничение: Week:4
|
Week:4
|
|
|
re-hospitalization
Временное ограничение: Change from Baseline at 3, 6 and 12 months
|
Heart failure with re-hospitalization is documented by at least one of the following: worse exercise tolerance and respiratory distress with NYHA class III or IV symptoms, presence of pulmonary rales, or chest radiography showing pulmonary congestion, which needs an augmented decongestive regimen with oral or intravenous medications during an in-hospital stay.
|
Change from Baseline at 3, 6 and 12 months
|
|
plasma brain natriuretic peptide (BNP) concentration
Временное ограничение: Week:4
|
Week:4
|
|
|
Cardiovascular death
Временное ограничение: Change from Baseline at 3, 6 and 12 months
|
Change from Baseline at 3, 6 and 12 months
|
|
|
Cardiac transplantation
Временное ограничение: Change from Baseline at 3, 6 and 12 months
|
Change from Baseline at 3, 6 and 12 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Dongying Zhang, doctor, Chongqing Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-38-2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Хроническая сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS