- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02812797
Prognostic Value of Adipokine Levels of Patients With Chronic Heart Failure
1. března 2020 aktualizováno: Dongying Zhang, Chongqing Medical University
The purpose of this study is to determine whether expressions of adipokines can provide prognostic information concerning patients with chronic heart failure.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
98
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Čína, 400000
- The first affiliated hospital of ChongQing medical university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Patients With Chronic Heart Failure
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients who are giving open chest surgical treatment with a history of chronic heart failure (NYHA II ~ IV) more than 6 months.
- Patients from whom informed consent has been properly obtained in writing prior to start of the trial.
Exclusion Criteria:
- Patients with concurrent infection or any documented inflammatory illness, such as arthritis or connective tissue diseases,or any other malignancy.
- Patients with a history of cardiomyopathy.
- Patients with Chronic arrhythmia.
- Pregnant women
- Severe hepatic dysfunction or End-stage renal failure.
- Uncontrolled hypertension.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
All-cause mortality
Časové okno: Change from Baseline at 3, 6 and 12 months
|
Change from Baseline at 3, 6 and 12 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
New York Heart Association (NYHA) Classification
Časové okno: Week:4
|
Week:4
|
|
re-hospitalization
Časové okno: Change from Baseline at 3, 6 and 12 months
|
Heart failure with re-hospitalization is documented by at least one of the following: worse exercise tolerance and respiratory distress with NYHA class III or IV symptoms, presence of pulmonary rales, or chest radiography showing pulmonary congestion, which needs an augmented decongestive regimen with oral or intravenous medications during an in-hospital stay.
|
Change from Baseline at 3, 6 and 12 months
|
plasma brain natriuretic peptide (BNP) concentration
Časové okno: Week:4
|
Week:4
|
|
Cardiovascular death
Časové okno: Change from Baseline at 3, 6 and 12 months
|
Change from Baseline at 3, 6 and 12 months
|
|
Cardiac transplantation
Časové okno: Change from Baseline at 3, 6 and 12 months
|
Change from Baseline at 3, 6 and 12 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Dongying Zhang, doctor, Chongqing Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. června 2016
První zveřejněno (Odhad)
24. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016-38-2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronické srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy