- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02814955
Электрофизиологические эффекты NACOS и AVK на легочные вены и левое предсердие при пароксизмальной катетерной аблации ФП (NACO-VP)
Изучение электрофизиологических эффектов НАКОС и АВК на легочные вены и левое предсердие у пациентов, направленных на катетерную аблацию пароксизмальной ФП
Мерцательная аритмия (ФП) является наиболее распространенной сердечной аритмией с постоянно растущей распространенностью ФП. Целью пароксизмальной обработки ФП является купирование вспышек из этих легочных вен медикаментозным (антиаритмическим) или интервенционным путем. Абляция (радиочастотная или криотерапия) стала в этом контексте признанным и эффективным методом лечения ФП. Кроме того, антитромботическая терапия в данном контексте является основным методом профилактики инсульта (инсульта). Они чаще всего связаны с антиаритмическим лечением для предотвращения рецидива ФП или для замедления его во время рецидива.
Недавние экспериментальные исследования выявили прямые электрофизиологические свойства дабигатрана и ривароксабана в легочных венах и левом предсердии. Дабигатран продемонстрировал в этом исследовании, что он вызывает пролонгацию потенциального действия в легочных венах и левом предсердии и снижает частоту ФА, вызванных стимуляцией. И наоборот, ривароксабан вызывает укорочение потенциала действия в левом предсердии (непроверенные свойства в легочных венах). Насколько нам известно, апиксабан и варфарин в этом контексте не изучались.
Поэтому возможно, что некоторые из новых пероральных антикоагулянтов (NACOS) или некоторые АВК (флиндион и варфарин) оказывают прямое электрофизиологическое действие на легочные вены и левое предсердие и могут влиять на рецидивы ФП (с эффектом, подобным антиаритмическому или антиаритмическому). скорее проаритмический эффект) после аблации. Ретроспективный анализ, проведенный в университетской больнице Кана на очень малых числах, показывает, что у пациентов, получающих дабигатран, будет меньше легочных вен, соединенных в ранней процедуре аблации, чем у пациентов, принимающих варфарин или ривароксабан. Несмотря на ограничения, присущие этому анализу (очень низкие цифры, ретроспективный анализ, уникальные условия и изучение его собственных пределов), эти результаты согласуются с фундаментальными исследованиями и, таким образом, побуждают нас развивать нашу гипотезу для получения большей статистической мощности и надежности в исследованиях. Наши измерения и результаты.
Поэтому мы предлагаем изучение электрофизиологических эффектов NACOS (апиксабан, дабигатран, ривароксабан) и варфарина (варфарин и флуиндион) на легочные вены и левое предсердие у пациентов, направленных на аблацию пароксизмальной ФП (радиочастотная или криотерапия) в CHU Кана. и Туры и клиника Сен-Мартен Кан.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Basse Normandie
-
Caen, Basse Normandie, Франция, 14000
- Рекрутинг
- Alexandre Joachim
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция соответствует всем пациентам, направленным на радиочастотную аблацию пароксизмальной фибрилляции предсердий, клинически стабильным, в университетской больнице Кана, Туре и клинике Сен-Мартен.
Эти пациенты имеют строгое, строгое и систематическое наблюдение после аблации через 1, 3 и 6 месяцев с обычной ЭКГ.
Описание
Критерии включения:
- Все госпитализированные пациенты для аблации пароксизмальной ФП
- На здоровом сердце
- Синусовый ритм во время процедуры
- Пациент> 18 лет
Критерий исключения:
- Пациент <18 лет
- Тяжелая болезнь митрального клапана,
- основное заболевание сердца
- Пациенты, отказывающиеся от участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
направлен по поводу пароксизмальной фибрилляции предсердий с флуиндионом
|
направлен по поводу пароксизмальной фибрилляции предсердий на превискан
|
направлен по поводу пароксизмальной фибрилляции предсердий на апиксабан
|
направлен по поводу пароксизмальной фибрилляции предсердий на фоне приема ривароксабана
|
направлен по поводу пароксизмальной фибрилляции предсердий на фоне приема дабигатрана
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Рецидив мерцательной аритмии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
количество активных легочных вен
Временное ограничение: 1 день
|
Измерьте устья с помощью лассо
|
1 день
|
Длина спонтанного цикла в активных легочных венах
Временное ограничение: 1 день
|
Измерьте устья с помощью лассо
|
1 день
|
Количество соединенных легочных вен
Временное ограничение: 1 день
|
Измерьте устья с помощью лассо
|
1 день
|
Измерение рефрактерного периода для каждой легочной вены и левого предсердия
Временное ограничение: 1 день
|
Измерьте устья с помощью лассо для каждой ВП и коронарного синуса для ЛП.
|
1 день
|
Количество вновь соединенных легочных вен с АТФ
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A15-D20-VOL.25
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .