Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Электрофизиологические эффекты NACOS и AVK на легочные вены и левое предсердие при пароксизмальной катетерной аблации ФП (NACO-VP)

23 июня 2016 г. обновлено: University Hospital, Caen

Изучение электрофизиологических эффектов НАКОС и АВК на легочные вены и левое предсердие у пациентов, направленных на катетерную аблацию пароксизмальной ФП

Мерцательная аритмия (ФП) является наиболее распространенной сердечной аритмией с постоянно растущей распространенностью ФП. Целью пароксизмальной обработки ФП является купирование вспышек из этих легочных вен медикаментозным (антиаритмическим) или интервенционным путем. Абляция (радиочастотная или криотерапия) стала в этом контексте признанным и эффективным методом лечения ФП. Кроме того, антитромботическая терапия в данном контексте является основным методом профилактики инсульта (инсульта). Они чаще всего связаны с антиаритмическим лечением для предотвращения рецидива ФП или для замедления его во время рецидива.

Недавние экспериментальные исследования выявили прямые электрофизиологические свойства дабигатрана и ривароксабана в легочных венах и левом предсердии. Дабигатран продемонстрировал в этом исследовании, что он вызывает пролонгацию потенциального действия в легочных венах и левом предсердии и снижает частоту ФА, вызванных стимуляцией. И наоборот, ривароксабан вызывает укорочение потенциала действия в левом предсердии (непроверенные свойства в легочных венах). Насколько нам известно, апиксабан и варфарин в этом контексте не изучались.

Поэтому возможно, что некоторые из новых пероральных антикоагулянтов (NACOS) или некоторые АВК (флиндион и варфарин) оказывают прямое электрофизиологическое действие на легочные вены и левое предсердие и могут влиять на рецидивы ФП (с эффектом, подобным антиаритмическому или антиаритмическому). скорее проаритмический эффект) после аблации. Ретроспективный анализ, проведенный в университетской больнице Кана на очень малых числах, показывает, что у пациентов, получающих дабигатран, будет меньше легочных вен, соединенных в ранней процедуре аблации, чем у пациентов, принимающих варфарин или ривароксабан. Несмотря на ограничения, присущие этому анализу (очень низкие цифры, ретроспективный анализ, уникальные условия и изучение его собственных пределов), эти результаты согласуются с фундаментальными исследованиями и, таким образом, побуждают нас развивать нашу гипотезу для получения большей статистической мощности и надежности в исследованиях. Наши измерения и результаты.

Поэтому мы предлагаем изучение электрофизиологических эффектов NACOS (апиксабан, дабигатран, ривароксабан) и варфарина (варфарин и флуиндион) на легочные вены и левое предсердие у пациентов, направленных на аблацию пароксизмальной ФП (радиочастотная или криотерапия) в CHU Кана. и Туры и клиника Сен-Мартен Кан.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Basse Normandie
      • Caen, Basse Normandie, Франция, 14000
        • Рекрутинг
        • Alexandre Joachim

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция соответствует всем пациентам, направленным на радиочастотную аблацию пароксизмальной фибрилляции предсердий, клинически стабильным, в университетской больнице Кана, Туре и клинике Сен-Мартен.

Эти пациенты имеют строгое, строгое и систематическое наблюдение после аблации через 1, 3 и 6 месяцев с обычной ЭКГ.

Описание

Критерии включения:

  • Все госпитализированные пациенты для аблации пароксизмальной ФП
  • На здоровом сердце
  • Синусовый ритм во время процедуры
  • Пациент> 18 лет

Критерий исключения:

  • Пациент <18 лет
  • Тяжелая болезнь митрального клапана,
  • основное заболевание сердца
  • Пациенты, отказывающиеся от участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
направлен по поводу пароксизмальной фибрилляции предсердий с флуиндионом
направлен по поводу пароксизмальной фибрилляции предсердий на превискан
направлен по поводу пароксизмальной фибрилляции предсердий на апиксабан
направлен по поводу пароксизмальной фибрилляции предсердий на фоне приема ривароксабана
направлен по поводу пароксизмальной фибрилляции предсердий на фоне приема дабигатрана

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Рецидив мерцательной аритмии
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество активных легочных вен
Временное ограничение: 1 день
Измерьте устья с помощью лассо
1 день
Длина спонтанного цикла в активных легочных венах
Временное ограничение: 1 день
Измерьте устья с помощью лассо
1 день
Количество соединенных легочных вен
Временное ограничение: 1 день
Измерьте устья с помощью лассо
1 день
Измерение рефрактерного периода для каждой легочной вены и левого предсердия
Временное ограничение: 1 день
Измерьте устья с помощью лассо для каждой ВП и коронарного синуса для ЛП.
1 день
Количество вновь соединенных легочных вен с АТФ
Временное ограничение: 1 день
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться