Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektrofysiologiske effekter af NACOS og AVK på lungevener og venstre atrium ved paroksysmal AF-kateterablation (NACO-VP)

23. juni 2016 opdateret af: University Hospital, Caen

Undersøgelse af elektrofysiologiske virkninger af NACOS og AVK på lungevenerne og det venstre atrium hos patienter, der er henvist til paroksysmal AF-kateterablation

Atrieflimren (AF) er den mest almindelige hjertearytmi med en konstant voksende prævalens AF. Formålet med paroxysmal AF-behandling er at kontrollere udbrud fra disse pulmonale vener, medicineret (antiarytmisk) eller interventionel. Ablation (radiofrekvens eller kryoterapi) er i denne sammenhæng blevet anerkendt og effektiv behandling af AF. Derudover er antitrombotiske behandlinger i denne sammenhæng en vigtig behandling til forebyggelse af slagtilfælde (apopleksi). De er oftest forbundet med antiarytmisk behandling for at forhindre gentagelse af AF eller for at bremse den under et tilbagefald.

Nylige eksperimentelle undersøgelser har fremhævet de direkte elektrofysiologiske egenskaber af dabigatran og rivaroxaban i lungevenerne og venstre atrium. Dabigatran påviste i denne undersøgelse, at det inducerede en forlængelse af potentiel virkning i lungevenerne og det venstre atrium, og det reducerede forekomsten af ​​FA-induceret ved stimulering. Omvendt inducerer rivaroxaban en forkortelse af aktionspotentialet i venstre atrium (utestede egenskaber i lungevenerne). Så vidt vi ved, er apixaban og warfarin ikke blevet undersøgt i denne sammenhæng.

Det er derfor muligt, at nogle af de nye orale antikoagulantia (NACOS) eller nogle AVK (fluindion og warfarin) har direkte elektrofysiologiske virkninger i lungevenerne og på venstre atrium og kan påvirke AF-gentagelser (med virkning "antiarytmisk-lignende" eller snarere en pro-arytmisk effekt) efter ablation. En retrospektiv analyse udført på universitetshospitalet i Caen på meget lave tal tyder på, at patienter på dabigatran ville have færre lungevener forbundet i tidlig ablationsprocedure end patienter på warfarin eller rivaroxaban. På trods af de begrænsninger, der er iboende i denne analyse (meget lave tal, retrospektiv analyse, unikke omgivelser og at have studeret sine egne grænser), er disse resultater i overensstemmelse med de grundlæggende undersøgelser og tilskynder os således til at forfølge vores hypotese for at opnå mere statistisk kraft og pålidelighed i vores målinger og resultater.

Vi foreslår derfor undersøgelse af de elektrofysiologiske virkninger af NACOS (apixaban, dabigatran, rivaroxaban) og warfarin (warfarin og fluindion) på lungevenerne og det venstre atrium hos patienter henvist til ablation af paroxysmal AF (radiofrekvens eller kryoterapi) CHU i Caen og Tours og klinik Saint Martin Caen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Basse Normandie
      • Caen, Basse Normandie, Frankrig, 14000
        • Rekruttering
        • Alexandre Joachim

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen svarer til alle patienter henvist til paroxysmal atrieflimren radiofrekvensablation, klinisk stabil, på Caen University Hospital, Tours og Saint-Martin klinikken.

Disse patienter har en streng, streng og systematisk opfølgning efter disse ablationer efter 1, 3 og 6 måneder med rutine-EKG.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle indlagte patienter for ablation af paroxysmal AF
  • På sundt hjerte
  • Sinusrytme under proceduren
  • Patient > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patient <18 år
  • Alvorlig mitralklapsygdom,
  • underliggende hjertesygdom
  • Patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
henvist til paroxysmal atrieflimren med fluindion
henvist til paroxysmal atrieflimren med previscan
henvist til paroxysmal atrieflimren med apixaban
henvist til paroxysmal atrieflimren med rivaroxaban
henvist til paroxysmal atrieflimren med dabigatran

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gentagelse af atrieflimren
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antallet af aktive lungevener
Tidsramme: 1 dag
Mål ved ostia med lassoen
1 dag
Spontan cykluslængde i aktive lungevener
Tidsramme: 1 dag
Mål ved ostia med lassoen
1 dag
Antal forbundne lungevener
Tidsramme: 1 dag
Mål ved ostia med lassoen
1 dag
Mål for refraktær periode for hver lungevener og venstre atria
Tidsramme: 1 dag
Mål ved ostia med lassoen for hver VP og med coronary sinus for LA.
1 dag
Antal genforbundne lungevener med ATP
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2016

Først opslået (Skøn)

28. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

3
Abonner