- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02873780
Сравнение 3-минутного шагового теста (3MStepT) и 6-минутного теста ходьбы (6MWT) у пациентов с ХОБЛ
Сравнение 3-минутного шагового теста (3MStepT) и 6-минутного теста ходьбы (6MWT) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тест 6-минутной ходьбы (6MWT) является лучшим полевым тестом для определения десатурации кислорода во время физической нагрузки у пациентов с ХОБЛ. Однако для теста нужен 30-метровый коридор.
Трехминутный пошаговый тест (3MST) — еще один полевой тест, используемый у пациентов с ХОБЛ. Но ни одно исследование не показывает, что 3MST можно использовать для определения десатурации кислорода.
Целью данного исследования является сравнение десатурации кислорода во время этих тестов: 6MWT и 3MST.
В это исследование будут включены 50 пациентов.
Пациенты выполняют два 6MWT и два 3MST с отдыхом между каждым тестом.
Во время проб регистрируют насыщение кислородом, частоту сердечных сокращений, уведомляют об одышке, слабости ног до и после каждой пробы, отмечают расстояние или количество шагов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Morlaix, Франция, 29600
- CH des Pays de Morlaix
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- стабильные пациенты с ХОБЛ, госпитализированные для программы легочной реабилитации
Критерий исключения:
- острое обострение ХОБЛ
- неспособность реализовать тесты
- отсутствие письменного информированного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
насыщение кислородом
Временное ограничение: 3 минуты
|
насыщение кислородом сравнивается между 6MWT и 3MST в конце 2 тестов.
|
3 минуты
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
частота сердцебиения
Временное ограничение: 3 минуты
|
ЧСС сравнивается между 6MWT и 3MST в конце двух тестов.
|
3 минуты
|
одышка (по шкале Борга)
Временное ограничение: 3 минуты
|
одышка (по шкале Борга) сравнивается между 6MWT и 3MST в конце двух тестов.
|
3 минуты
|
Пенитильность ног (шкала Борга)
Временное ограничение: 3 минуты
|
пенитильность ног (шкала Борга) сравнивается между 6MWT и 3MST в конце двух тестов.
|
3 минуты
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Marc Beaumont, PT, France, Britain, CH Des Pays de Morlaix
- Главный следователь: Gregory Reychler, PT, PhD, Belgium, Cliniques universitaires de Saint Luc
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Holland AE, Spruit MA, Troosters T, Puhan MA, Pepin V, Saey D, McCormack MC, Carlin BW, Sciurba FC, Pitta F, Wanger J, MacIntyre N, Kaminsky DA, Culver BH, Revill SM, Hernandes NA, Andrianopoulos V, Camillo CA, Mitchell KE, Lee AL, Hill CJ, Singh SJ. An official European Respiratory Society/American Thoracic Society technical standard: field walking tests in chronic respiratory disease. Eur Respir J. 2014 Dec;44(6):1428-46. doi: 10.1183/09031936.00150314. Epub 2014 Oct 30.
- Roberts MM, Cho JG, Sandoz JS, Wheatley JR. Oxygen desaturation and adverse events during 6-min walk testing in patients with COPD. Respirology. 2015 Apr;20(3):419-25. doi: 10.1111/resp.12471. Epub 2015 Jan 20.
- Polkey MI, Spruit MA, Edwards LD, Watkins ML, Pinto-Plata V, Vestbo J, Calverley PM, Tal-Singer R, Agusti A, Bakke PS, Coxson HO, Lomas DA, MacNee W, Rennard S, Silverman EK, Miller BE, Crim C, Yates J, Wouters EF, Celli B; Evaluation of COPD Longitudinally to Identify Predictive Surrogate Endpoints (ECLIPSE) Study Investigators. Six-minute-walk test in chronic obstructive pulmonary disease: minimal clinically important difference for death or hospitalization. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Feb 15;187(4):382-6. doi: 10.1164/rccm.201209-1596OC. Epub 2012 Dec 21.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BE403201317621
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .