- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02873780
Confronto tra 3-Minute Step Test (3MStepT) e 6-Minute Walk Test (6MWT) nei pazienti con BPCO
Confronto tra 3-Minute Step Test (3MStepT) e 6-Minute Walk Test (6MWT) in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il test del cammino di 6 minuti (6MWT) è il miglior test sul campo per determinare la desaturazione dell'ossigeno durante lo sforzo, nei pazienti con BPCO. Tuttavia, il test necessita di un corridoio di 30 m.
Il 3 minute step test (3MST) è un altro test sul campo utilizzato nei pazienti con BPCO. Ma nessuno studio mostra che 3MST può essere utilizzato per determinare la desaturazione dell'ossigeno.
Lo scopo di questo studio è confrontare la desaturazione dell'ossigeno durante questi test: il 6MWT e il 3MST.
50 pazienti saranno inclusi in questo studio.
I pazienti realizzano due 6MWT e due 3MST, con riposo tra ogni test.
Durante i test vengono registrati la saturazione di ossigeno, la frequenza cardiaca, la dispnea, la peniblilità delle gambe vengono notificate prima e dopo ogni test, la distanza o il numero di passi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Morlaix, Francia, 29600
- CH des Pays de Morlaix
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con BPCO stabile ricoverati per programma di riabilitazione polmonare
Criteri di esclusione:
- riacutizzazione della BPCO
- incapacità di realizzare le prove
- assenza di consenso informato scritto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: 3 minuti
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la saturazione di ossigeno viene confrontata tra 6MWT e 3MST alla fine dei 2 test
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3 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 3 minuti
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la frequenza cardiaca viene confrontata tra 6MWT e 3MST alla fine dei 2 test
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3 minuti
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dispnea (scala di Borg)
Lasso di tempo: 3 minuti
|
la dispnea (Borg Scale) viene confrontata tra 6MWT e 3MST alla fine dei 2 test
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3 minuti
|
penibilità delle gambe (Scala di Borg)
Lasso di tempo: 3 minuti
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la penibilità delle gambe (Borg Scale) viene confrontata tra 6MWT e 3MST alla fine dei 2 test
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3 minuti
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Marc Beaumont, PT, France, Britain, CH Des Pays de Morlaix
- Investigatore principale: Gregory Reychler, PT, PhD, Belgium, Cliniques universitaires de Saint Luc
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Holland AE, Spruit MA, Troosters T, Puhan MA, Pepin V, Saey D, McCormack MC, Carlin BW, Sciurba FC, Pitta F, Wanger J, MacIntyre N, Kaminsky DA, Culver BH, Revill SM, Hernandes NA, Andrianopoulos V, Camillo CA, Mitchell KE, Lee AL, Hill CJ, Singh SJ. An official European Respiratory Society/American Thoracic Society technical standard: field walking tests in chronic respiratory disease. Eur Respir J. 2014 Dec;44(6):1428-46. doi: 10.1183/09031936.00150314. Epub 2014 Oct 30.
- Roberts MM, Cho JG, Sandoz JS, Wheatley JR. Oxygen desaturation and adverse events during 6-min walk testing in patients with COPD. Respirology. 2015 Apr;20(3):419-25. doi: 10.1111/resp.12471. Epub 2015 Jan 20.
- Polkey MI, Spruit MA, Edwards LD, Watkins ML, Pinto-Plata V, Vestbo J, Calverley PM, Tal-Singer R, Agusti A, Bakke PS, Coxson HO, Lomas DA, MacNee W, Rennard S, Silverman EK, Miller BE, Crim C, Yates J, Wouters EF, Celli B; Evaluation of COPD Longitudinally to Identify Predictive Surrogate Endpoints (ECLIPSE) Study Investigators. Six-minute-walk test in chronic obstructive pulmonary disease: minimal clinically important difference for death or hospitalization. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Feb 15;187(4):382-6. doi: 10.1164/rccm.201209-1596OC. Epub 2012 Dec 21.
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Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BE403201317621
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