- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02873780
Porównanie 3-minutowego testu krokowego (3MStepT) i 6-minutowego testu marszowego (6MWT) u pacjentów z POChP
Porównanie 3-minutowego testu krokowego (3MStepT) i 6-minutowego testu marszowego (6MWT) u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Test 6-minutowego marszu (6MWT) jest najlepszym testem terenowym do określenia desaturacji tlenem podczas wysiłku u pacjentów z POChP. Jednak do testu potrzebny jest 30-metrowy korytarz.
3-minutowy test krokowy (3MST) to inny test terenowy stosowany u pacjentów z POChP. Ale żadne badanie nie pokazuje, że 3MST można wykorzystać do określenia desaturacji tlenu.
Celem pracy jest porównanie desaturacji tlenu podczas tych testów do testów: 6MWT i 3MST.
Badaniem zostanie objętych 50 pacjentów.
Pacjenci wykonują dwa 6MWT i dwa 3MST, z odpoczynkiem pomiędzy każdym testem.
Nasycenie tlenem, częstość akcji serca są rejestrowane podczas testów, duszność, skrępowanie nóg są zgłaszane przed i po każdym teście, odnotowywana jest odległość lub liczba kroków.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Morlaix, Francja, 29600
- CH des Pays de Morlaix
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- stabilni chorzy na POChP hospitalizowani w ramach programu rehabilitacji oddechowej
Kryteria wyłączenia:
- ostre zaostrzenie POChP
- niezdolność do realizacji testów
- brak pisemnej świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
nasycenie tlenem
Ramy czasowe: 3 minuty
|
nasycenie tlenem porównuje się między 6MWT i 3MST na koniec 2 testów
|
3 minuty
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
tętno
Ramy czasowe: 3 minuty
|
częstość akcji serca jest porównywana między 6MWT i 3MST na koniec 2 testów
|
3 minuty
|
duszność (skala Borga)
Ramy czasowe: 3 minuty
|
duszność (skala Borga) jest porównywana między 6MWT a 3MST na koniec 2 testów
|
3 minuty
|
kara za nogi (skala Borga)
Ramy czasowe: 3 minuty
|
pokusa nóg (skala Borga) jest porównywana między 6MWT a 3MST na koniec 2 testów
|
3 minuty
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Marc Beaumont, PT, France, Britain, CH Des Pays de Morlaix
- Główny śledczy: Gregory Reychler, PT, PhD, Belgium, Cliniques universitaires de Saint Luc
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Holland AE, Spruit MA, Troosters T, Puhan MA, Pepin V, Saey D, McCormack MC, Carlin BW, Sciurba FC, Pitta F, Wanger J, MacIntyre N, Kaminsky DA, Culver BH, Revill SM, Hernandes NA, Andrianopoulos V, Camillo CA, Mitchell KE, Lee AL, Hill CJ, Singh SJ. An official European Respiratory Society/American Thoracic Society technical standard: field walking tests in chronic respiratory disease. Eur Respir J. 2014 Dec;44(6):1428-46. doi: 10.1183/09031936.00150314. Epub 2014 Oct 30.
- Roberts MM, Cho JG, Sandoz JS, Wheatley JR. Oxygen desaturation and adverse events during 6-min walk testing in patients with COPD. Respirology. 2015 Apr;20(3):419-25. doi: 10.1111/resp.12471. Epub 2015 Jan 20.
- Polkey MI, Spruit MA, Edwards LD, Watkins ML, Pinto-Plata V, Vestbo J, Calverley PM, Tal-Singer R, Agusti A, Bakke PS, Coxson HO, Lomas DA, MacNee W, Rennard S, Silverman EK, Miller BE, Crim C, Yates J, Wouters EF, Celli B; Evaluation of COPD Longitudinally to Identify Predictive Surrogate Endpoints (ECLIPSE) Study Investigators. Six-minute-walk test in chronic obstructive pulmonary disease: minimal clinically important difference for death or hospitalization. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Feb 15;187(4):382-6. doi: 10.1164/rccm.201209-1596OC. Epub 2012 Dec 21.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BE403201317621
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone