Биомаркеры в спинномозговой жидкости у пациентов интенсивной терапии с делирием (BIO-ICU)
Пациенты в реанимации имеют высокий риск развития делирия и нарушения когнитивных функций через 3 и 12 месяцев после пребывания в отделении интенсивной терапии. В этом исследовании цель состоит в том, чтобы попытаться выяснить патофизиологию делирия в отделении интенсивной терапии и последующего развития когнитивной дисфункции у выживших в отделении интенсивной терапии.
Биомаркеры в спинномозговой жидкости (ЦСЖ) будут проанализированы у пациентов с делирием и без него в отделении интенсивной терапии. Образцы также будут взяты через 3 и 12 месяцев после пребывания в отделении интенсивной терапии. СМЖ также будет получена у здоровых лиц контрольной группы соответствующего возраста и пола, перенесших операцию.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Пациенты в реанимационном отделении подвержены высокому риску развития делирия, формы острой мозговой дисфункции, и могут развиться нарушения когнитивных функций через 3 и 12 месяцев после пребывания в отделении интенсивной терапии.
В этом исследовании цель состоит в том, чтобы попытаться выяснить патофизиологию делирия в отделении интенсивной терапии, сравнивая пациентов с делирием и без него, а также возможное развитие когнитивной дисфункции у выживших в отделении интенсивной терапии. Нейровоспалительные маркеры и маркеры структурного повреждения в спинномозговой жидкости (ЦСЖ) будут проанализированы у пациентов с делирием и без него, оцениваемых с помощью теста CAM-ICU (метод оценки спутанности сознания) в отделении интенсивной терапии. Образцы спинномозговой жидкости также будут взяты у выживших в отделении интенсивной терапии через 3 и 12 месяцев после пребывания в отделении интенсивной терапии. Для сравнения СМЖ будет получена у здоровых лиц контрольной группы соответствующего возраста и пола, перенесших операцию в условиях спинномозговой анестезии.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Gothenburg, Швеция, S-413 45
- Рекрутинг
- Sahlgrenska University Hospital
-
Контакт:
- Stefan Lundin, MD PhD
- Номер телефона: +46 708744379
- Электронная почта: stefan.lundin@gu.se
-
Контакт:
- Erik Belfrage, MD
- Номер телефона: +46313421000
- Электронная почта: erik.belfrage@vgregion.se
-
Младший исследователь:
- Christian Rylander, MD PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии по поводу острого респираторного, септического и/или сердечно-сосудистого
Критерий исключения:
- Аномальная коагуляция
- Недавнее воздействие интенсивной терапии
- Пациенты, неспособные оценить делирий
- Пациенты трудно наблюдать
- Ожидается, что пациенты проживут менее 24 часов
- Пациенты с известной когнитивной дисфункцией на основании медицинских записей или отчетов родственников
- Аномальная коагуляция
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Делирий положительный
Пациенты с положительным тестом CAM-ICU
|
|
Делирий отрицательный
Пациент без делирия, определенный с помощью теста CAM-ICU
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация биомаркеров воспаления и структурных повреждений в спинномозговой жидкости у пациентов с делирием или без него в ОРИТ
Временное ограничение: На исходном уровне образцы спинномозговой жидкости берутся у пациентов, оцениваемых с помощью теста CAM-ICU и с помощью ЭЭГ на наличие или отсутствие делирия.
|
Делирий в отделении интенсивной терапии оценивается с помощью теста CAM-ICU и ЭЭГ у пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии по поводу дыхательной недостаточности, циркуляторного или септического шока.
|
На исходном уровне образцы спинномозговой жидкости берутся у пациентов, оцениваемых с помощью теста CAM-ICU и с помощью ЭЭГ на наличие или отсутствие делирия.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Концентрация нейровоспалительных биомаркеров и маркеров повреждения нервной системы в спинномозговой жидкости у выживших пациентов с когнитивной дисфункцией и без нее через 3 месяца после пребывания в отделении интенсивной терапии.
Временное ограничение: Через три месяца после того, как пациенты выпишутся из отделения интенсивной терапии, образцы ликвора будут взяты у выживших пациентов в группе исхода 1, описанной выше.
|
Через три месяца после того, как пациенты выпишутся из отделения интенсивной терапии, образцы ликвора будут взяты у выживших пациентов в группе исхода 1, описанной выше.
|
|
Концентрация нейровоспалительных биомаркеров и маркеров повреждения нервной системы в спинномозговой жидкости у выживших пациентов с когнитивной дисфункцией и без нее через 12 месяцев после пребывания в отделении интенсивной терапии.
Временное ограничение: Через двенадцать месяцев после того, как пациенты выпишутся из отделения интенсивной терапии, у выживших пациентов из группы исхода 1, описанной выше, будут взяты образцы спинномозговой жидкости.
|
Через двенадцать месяцев после того, как пациенты выпишутся из отделения интенсивной терапии, у выживших пациентов из группы исхода 1, описанной выше, будут взяты образцы спинномозговой жидкости.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Stefan Lundin, MD, PhD, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LUA-74202
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .