Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery w płynie mózgowo-rdzeniowym u pacjentów z delirium na intensywnej terapii (BIO-ICU)

5 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Stefan Lundin, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Pacjenci przebywający na oddziałach intensywnej terapii są narażeni na wysokie ryzyko wystąpienia delirium i zaburzeń funkcji poznawczych 3 i 12 miesięcy po pobycie na OIT. Celem tego badania jest próba wyjaśnienia patofizjologii kryjącej się za majaczeniem na OIOM i późniejszym rozwojem dysfunkcji poznawczych u osób, które przeżyły OIT.

Biomarkery w płynie mózgowo-rdzeniowym (CSF) będą analizowane u pacjentów z majaczeniem i bez majaczenia na OIT. Próbki zostaną pobrane również po 3 i 12 miesiącach od pobytu na OIT. Płyn mózgowo-rdzeniowy zostanie również pobrany od zdrowych, dobranych pod względem wieku i płci kontroli poddawanych zabiegom chirurgicznym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Pacjenci przebywający na oddziałach intensywnej terapii są narażeni na wysokie ryzyko wystąpienia delirium, formy ostrej dysfunkcji mózgu, i mogą wystąpić zaburzenia funkcji poznawczych 3 i 12 miesięcy po pobycie na OIT.

Celem tego badania jest próba wyjaśnienia patofizjologii kryjącej się za majaczeniem na OIT, porównanie pacjentów z majaczeniem i bez majaczenia oraz możliwego rozwoju dysfunkcji poznawczych u osób, które przeżyły OIT. Markery neurozapalne i markery uszkodzeń strukturalnych w płynie mózgowo-rdzeniowym (CSF) będą analizowane u pacjentów z delirium i bez majaczenia ocenianych testem CAM-ICU (Confusion Assessment Method) na OIT. Próbki płynu mózgowo-rdzeniowego zostaną również pobrane u osób, które przeżyły OIOM, 3 i 12 miesięcy po pobycie na OIT. Dla porównania płyn mózgowo-rdzeniowy zostanie pobrany od osób zdrowych, dobranych pod względem wieku i płci, poddawanych zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu podpajęczynówkowym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Gothenburg, Szwecja, S-413 45
        • Rekrutacyjny
        • Sahlgrenska University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Christian Rylander, MD PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci intensywnej terapii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci przyjmowani na OIOM z powodu ostrego zatoru oddechowego, septycznego i/lub krążeniowego

Kryteria wyłączenia:

  • Nieprawidłowa koagulacja
  • Niedawna ekspozycja na intensywną terapię
  • Pacjenci niezdolni do oceny delirium
  • Pacjentów trudnych do obserwacji
  • Oczekiwano, że pacjenci przeżyją mniej niż 24 godziny
  • Pacjenci ze stwierdzoną dysfunkcją funkcji poznawczych na podstawie dokumentacji medycznej lub relacji krewnych
  • Nieprawidłowa koagulacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Delirium pozytywne
Pacjenci z dodatnim wynikiem testu CAM-ICU
Delirium negatywne
Pacjent bez delirium określony testem CAM-ICU

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie biomarkerów stanu zapalnego i uszkodzeń strukturalnych w płynie mózgowo-rdzeniowym u pacjenta z delirium lub bez majaczenia na OIT
Ramy czasowe: Na początku badania próbki płynu mózgowo-rdzeniowego są pobierane od pacjentów ocenianych testem CAM-ICU i EEG pod kątem obecności lub braku delirium
Majaczenie na OIT ocenia się testem CAM-ICU oraz EEG u pacjentów przyjętych na OIT z powodu niewydolności oddechowej, krwotocznej lub septycznej
Na początku badania próbki płynu mózgowo-rdzeniowego są pobierane od pacjentów ocenianych testem CAM-ICU i EEG pod kątem obecności lub braku delirium

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stężenie biomarkerów neurozapalnych i markerów uszkodzeń neuronów w płynie mózgowo-rdzeniowym u pacjentów, którzy przeżyli z dysfunkcjami poznawczymi i bez nich, 3 miesiące po pobycie na OIOM.
Ramy czasowe: Trzy miesiące po opuszczeniu przez pacjentów oddziału intensywnej terapii próbki płynu mózgowo-rdzeniowego zostaną pobrane od pacjentów, którzy przeżyli w grupie wyniku 1 powyżej.
Trzy miesiące po opuszczeniu przez pacjentów oddziału intensywnej terapii próbki płynu mózgowo-rdzeniowego zostaną pobrane od pacjentów, którzy przeżyli w grupie wyniku 1 powyżej.
Stężenie biomarkerów neurozapalnych i markerów uszkodzenia nerwów w płynie mózgowo-rdzeniowym u pacjentów, którzy przeżyli z dysfunkcjami poznawczymi i bez nich, 12 miesięcy po pobycie na OIOM.
Ramy czasowe: Dwanaście miesięcy po opuszczeniu przez pacjentów oddziału intensywnej terapii próbki płynu mózgowo-rdzeniowego zostaną pobrane od pacjentów, którzy przeżyli w grupie wyniku 1 powyżej.
Dwanaście miesięcy po opuszczeniu przez pacjentów oddziału intensywnej terapii próbki płynu mózgowo-rdzeniowego zostaną pobrane od pacjentów, którzy przeżyli w grupie wyniku 1 powyżej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Śledczy

  • Główny śledczy: Stefan Lundin, MD, PhD, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LUA-74202

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj