Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка риска и управление при сердечной недостаточности (REM-HF)

19 декабря 2016 г. обновлено: Wei Jin, Ruijin Hospital
Это проспективное исследование, проведенное среди китайцев с сердечной недостаточностью. В исследовании изучается влияние факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний, таких как образ жизни, биомаркеры и промежуточные заболевания, на прогноз сердечной недостаточности.

Обзор исследования

Подробное описание

Сердечная недостаточность является основной причиной смерти от сердечно-сосудистых заболеваний. Основная цель этого исследования — оценить взаимосвязь образа жизни (например, употребления алкоголя, чая и кофе, малоподвижного образа жизни, привычки курить, нарушения сна и физической активности), промежуточных состояний (например, гипертонии, диабета и дислипидемии), генетических факторы риска и циркулирующие биомаркеры с прогнозом сердечной недостаточности. Другой целью является улучшение состояния здоровья и снижение сердечно-сосудистых событий и смертности у пациентов с сердечной недостаточностью посредством обучения пациентов, мониторинга заболеваний и титрования лекарств. В этом исследовании планировалось последовательно включить 1000 пациентов с сердечной недостаточностью, соответствующих критериям включения. За каждым участником будет наблюдаться не менее 5 лет. Конечные точки исследования, смертность от всех причин и сердечно-сосудистые события, будут определены путем прямого контакта с участниками во время последующих обследований, проверки соответствующих медицинских карт и списков выписки из больниц или проверки свидетельств о смерти из местных органов статистики естественного движения населения. Модель пропорциональных рисков Кокса будет использоваться для оценки факторов риска последствий для здоровья у пациентов с сердечной недостаточностью.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Zhijun Wu, MD
  • Номер телефона: 008613818908053
  • Электронная почта: totito19822005@126.com

Места учебы

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200025
        • Рекрутинг
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Контакт:
          • Zhijun Wu, MD
          • Номер телефона: 008613818908053
          • Электронная почта: totito19822005@126.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Госпитализированные больные с первичным диагнозом сердечной недостаточности при выписке

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте 18 лет и старше
  • в стационаре с одной из следующих клинических ситуаций:

    • застойная сердечная недостаточность (отек легких, застой в легких или периферический отек)
    • кардиогенный шок
    • Недостаточно высокий сердечный выброс
  • с нарушением функции сердца, диагностированным с помощью эхокардиографии
  • возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • выраженный отказ от участия в исходном обследовании или контрольных посещениях Тяжелая сопутствующая патология, связанная с сокращением ожидаемой продолжительности жизни менее 12 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность от всех причин
Временное ограничение: 10 лет
10 лет
Совокупность сердечно-сосудистых событий
Временное ограничение: 10 лет
Комбинация инфаркта миокарда, реваскуляризации, инсульта, повторной госпитализации по поводу сердечной недостаточности и сердечно-сосудистой смерти
10 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
инфаркт миокарда
Временное ограничение: 10 лет
10 лет
реваскуляризация
Временное ограничение: 10 лет
10 лет
гладить
Временное ограничение: 10 лет
10 лет
повторная госпитализация по поводу сердечной недостаточности
Временное ограничение: 10 лет
10 лет
сердечно-сосудистая смерть
Временное ограничение: 10 лет
10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Wei Jin, Professor, Ruijin Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 декабря 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 декабря 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • RJ-81600198

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная недостаточность

Подписаться