Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena ryzyka i zarządzanie w niewydolności serca (REM-HF)

19 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Wei Jin, Ruijin Hospital
Jest to prospektywne badanie przeprowadzone w chińskiej populacji z niewydolnością serca. Badanie bada wpływ czynników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, takich jak styl życia, biomarkery i choroby pośrednie, na rokowanie w niewydolności serca.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Niewydolność serca jest główną przyczyną zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych. Głównym celem tego badania jest oszacowanie związku zachowań związanych ze stylem życia (np. spożywanie alkoholu, herbaty i kawy, siedzący tryb życia, nałóg palenia, zaburzenia snu i aktywność fizyczna), stanów pośrednich (np. nadciśnienie tętnicze, cukrzyca i dyslipidemia), czynników genetycznych czynniki ryzyka i krążące biomarkery z rokowaniem niewydolności serca. Kolejnym celem jest poprawa stanu zdrowia i zmniejszenie liczby incydentów sercowo-naczyniowych i zgonów pacjentów z niewydolnością serca poprzez edukację pacjentów, monitorowanie choroby i dostosowywanie dawki leków. W tym badaniu planowano kolejno włączyć 1000 pacjentów z niewydolnością serca spełniających kryteria włączenia. Każdy uczestnik będzie obserwowany przez co najmniej 5 lat. Punkty końcowe badania, śmiertelność z dowolnej przyczyny i zdarzenia sercowo-naczyniowe, zostaną określone poprzez bezpośredni kontakt z uczestnikami podczas ankiet uzupełniających, sprawdzenie odpowiednich dokumentacji medycznych i list wypisów ze szpitali lub sprawdzenie aktów zgonu z lokalnych urzędów stanu cywilnego. Model proporcjonalnego hazardu Coxa zostanie wykorzystany do oszacowania czynników ryzyka dla wyników zdrowotnych u pacjentów z niewydolnością serca.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200025
        • Rekrutacyjny
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci hospitalizowani z pierwotną diagnozą wypisu z powodu niewydolności serca

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 18 lat i więcej

  • pacjent hospitalizowany z jedną z następujących sytuacji klinicznych:

    • zastoinowa niewydolność serca (obrzęk płuc, przekrwienie płuc lub obrzęk obwodowy)
    • wstrząs kardiogenny
    • Niewystarczająco wysoka pojemność minutowa serca
  • z zaburzeniami czynności serca rozpoznanymi w badaniu echokardiograficznym
  • w stanie wyrazić świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • zdecydowana odmowa udziału w badaniu podstawowym lub wizytach kontrolnych Ciężka choroba współistniejąca związana ze skróceniem oczekiwanej długości życia poniżej 12 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
Zbiór zdarzeń sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: 10 lat
Połączenie zawału mięśnia sercowego, rewaskularyzacji, udaru mózgu, ponownej hospitalizacji z powodu niewydolności serca i zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych
10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
rewaskularyzacja
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
udar
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
ponownej hospitalizacji z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat
śmierć sercowo-naczyniowa
Ramy czasowe: 10 lat
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ruijin Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Wei Jin, Professor, Ruijin Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RJ-81600198

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj