Исследование для валидации опросника под названием IDSIQ™ у пациентов с бессонницей

Критерии включения:

• Подписанное информированное согласие перед любой процедурой, обязательной для исследования;
• Мужчина или женщина в возрасте ≥ 18 лет;
• Индекс массы тела (ИМТ): 18,5 ≤ ИМТ (кг/м2) < 32,0;
• Бессонница по критериям DSM-5;
• Недостаточное количество сна, оцененное в соответствии с самоотчетом в анамнезе и данными, собранными в дневнике сна;
• индекс тяжести бессонницы больше или равен 15;
• При необходимости заполните опросник IDSIQ™ и дневник сна.

Критерий исключения:

• Любое текущее нарушение сна, кроме бессонницы, или любое связанное с этим расстройство дыхания, расстройство периодических движений конечностей, синдром беспокойных ног, нарушение циркадного ритма, расстройство поведения с быстрым движением глаз или нарколепсия в течение жизни;
• Самооценка обычного дневного сна ≥ 1 часа в день и ≥ 3 дней в неделю;
• потребление кофеина ≥ 600 мг в день;
• Сменная работа в течение 2 недель до визита для скрининга или запланированная сменная работа с V1 на V3;
• Путешествие ≥ 3 часовых поясов в течение 1 недели до визита для скрининга или запланированное путешествие ≥ 3 часовых поясов от V1 до V3;
• известная тяжелая почечная недостаточность или умеренная или тяжелая печеночная недостаточность;
• История или клинические данные о любом заболевании, медицинском состоянии или лечении, которые могут подвергнуть субъекта риску участия в исследовании или могут помешать оценке исследования;
• Любые обстоятельства или условия, которые, по мнению исследователя, могут повлиять на полноценное участие испытуемого в исследовании или соблюдение протокола.