Характеристика биопсихосоциальных профилей боли в периоперационном периоде
24 марта 2021 г. обновлено: Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management
Это проспективный описательный корреляционный дизайн, предназначенный для характеристики переменных послеоперационной боли при различных процедурах, которые исторически характеризовались значительными уровнями стойкой послеоперационной боли.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это предполагаемый описательный корреляционный дизайн двух учреждений (Военно-морского медицинского центра Сан-Диего и Национального военно-медицинского центра Уолтера Рида), целью которого является характеристика переменных послеоперационной боли при различных процедурах, которые исторически имели значительные уровни стойкой послеоперационной боли.
В общей сложности 1500 человек (750 человек в Национальном военно-медицинском центре Уолтера Рида и 750 человек в Военно-морском медицинском центре Сан-Диего) будут опрошены относительно их послеоперационной боли после мастэктомии, торакальной хирургии, тотального эндопротезирования коленного сустава, тотального эндопротезирования тазобедренного сустава, спондилодеза. и большие абдоминальные операции. Описательные многомерные инструменты (Шкала оценки боли защиты и ветеранов (DVPRS) и электронный инструмент для скрининга оценки боли и реестр исходов (PASTOR) будут использоваться до операции, в стационаре и до 6 месяцев после операции.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
471
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мужчины и женщины, пользующиеся военной медицинской помощью, в возрасте от 18 до 80 лет, перенесшие любую из следующих операций: мастэктомия, торакальная хирургия, тотальное эндопротезирование коленного сустава, тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава, спондилодез и обширная абдоминальная хирургия.
Описание
Критерии включения:
- Быть в возрасте от 18 до 80 и иметь любую из следующих хирургических процедур: мастэктомия, торакальная хирургия, тотальное эндопротезирование коленного сустава, тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава, спондилодез и обширная абдоминальная хирургия.
DEERS право
Критерий исключения:
- Тотальное эндопротезирование тазобедренного/полного коленного сустава Моложе 18 лет Отказ от участия Не понимает английский Имеет когнитивные нарушения (субъект не может дать согласие на участие в исследовании, субъект не может выполнить первоначальные меры после получения согласия)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Тотальное эндопротезирование коленного сустава
Описательные многомерные инструменты (Шкала оценки боли защиты и ветеранов (DVPRS) и электронный инструмент для скрининга оценки боли и реестр исходов (PASTOR) будут использоваться до операции, в стационаре и до 6 месяцев после операции.
|
|
Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава
Описательные многомерные инструменты (Шкала оценки боли защиты и ветеранов (DVPRS) и электронный инструмент для скрининга оценки боли и реестр исходов (PASTOR) будут использоваться до операции, в стационаре и до 6 месяцев после операции.
|
|
Мастэктомия
Описательные многомерные инструменты (Шкала оценки боли защиты и ветеранов (DVPRS) и электронный инструмент для скрининга оценки боли и реестр исходов (PASTOR) будут использоваться до операции, в стационаре и до 6 месяцев после операции.
|
|
Торакальная хирургия
Описательные многомерные инструменты (Шкала оценки боли защиты и ветеранов (DVPRS) и электронный инструмент для скрининга оценки боли и реестр исходов (PASTOR) будут использоваться до операции, в стационаре и до 6 месяцев после операции.
|
|
Большая абдоминальная хирургия
Описательные многомерные инструменты (Шкала оценки боли защиты и ветеранов (DVPRS) и электронный инструмент для скрининга оценки боли и реестр исходов (PASTOR) будут использоваться до операции, в стационаре и до 6 месяцев после операции.
|
|
Спондилодез
Описательные многомерные инструменты (Шкала оценки боли защиты и ветеранов (DVPRS) и электронный инструмент для скрининга оценки боли и реестр исходов (PASTOR) будут использоваться до операции, в стационаре и до 6 месяцев после операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ДВПРС
Временное ограничение: периоперационно до 6 месяцев
|
Определить, насколько прогностическими являются показатели PASTOR/PROMIS в отношении острой послеоперационной боли от умеренной до сильной по шкале DVPRS в течение первых 48 часов после операции для всех хирургических групп и между хирургическими группами.
|
периоперационно до 6 месяцев
|
|
ПАСТОР/ПРОМИС
Временное ограничение: периоперационно до 6 месяцев
|
Оценить любую прогностическую/корреляционную способность измерений PASTOR/PROMIS в раннем послеоперационном периоде (7 дней, 14 дней и 1 месяц после операции) в прогнозировании персистирующей боли через 3 и 6 месяцев для всех хирургических групп и между хирургическими группами.
|
периоперационно до 6 месяцев
|
|
Фенотипы боли
Временное ограничение: периоперационно до 6 месяцев
|
Описать различные фенотипы боли с помощью многомерных показателей боли в течение подострого (от 7 дней до 6 месяцев) периоперационного периода.
Это описание будет сосредоточено на определенных моментах времени, а также на том, как такие показатели меняются с течением времени (например, траектории боли).
|
периоперационно до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Michael Kent, MD, Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 500094-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .