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Charakterisierung biopsychosozialer Schmerzprofile in der perioperativen Phase

24. März 2021 aktualisiert von: Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management
Dies ist ein prospektives deskriptives Korrelationsdesign, das darauf abzielt, postoperative Schmerzvariablen über verschiedene Verfahren hinweg zu charakterisieren, die historisch gesehen signifikante anhaltende postoperative Schmerzen aufweisen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dies ist ein prospektives deskriptives Korrelationsdesign von zwei Institutionen (Naval Medical Center San Diego und Walter Reed National Military Medical Center), das darauf abzielt, postoperative Schmerzvariablen über verschiedene Verfahren hinweg zu charakterisieren, die historisch gesehen signifikante anhaltende postoperative Schmerzen aufweisen.

Ein Gesamtziel von 1500 Probanden (750 Probanden am Walter Reed National Military Medical Center und 750 Probanden am Naval Medical Center San Diego) werden nach ihrer postoperativen Schmerzerfahrung nach Mastektomie, Thoraxchirurgie, totaler Knieendoprothetik, totaler Hüftendoprothetik, Wirbelsäulenversteifung befragt , und große Bauchchirurgie. Beschreibende mehrdimensionale Instrumente (die Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS) und das Electronic Pain Assessment Screening Tool and Outcomes Registry (PASTOR) werden präoperativ, stationär und bis zu 6 Monate postoperativ verwendet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

471

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Männliche und weibliche Begünstigte der Militärkrankenpflege im Alter zwischen 18 und 80 Jahren, die eine der folgenden Operationen vorweisen: Mastektomie, Thoraxoperation, totale Kniearthroplastik, totale Hüftarthroplastik, Wirbelsäulenversteifung und größere Bauchoperation.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sie müssen zwischen 18 und 80 Jahre alt sein und sich einem der folgenden chirurgischen Eingriffe unterzogen haben: Mastektomie, Thoraxchirurgie, totale Knieendoprothetik, totale Hüftendoprothetik, Wirbelsäulenversteifung und größere Bauchchirurgie.

HIRSCHE geeignet

Ausschlusskriterien:

  • Totale Hüft-/Knieendoprothesenrevision Jünger als 18 Jahre Teilnahme verweigern Kann Englisch nicht verstehen Hat kognitive Defizite (Proband nicht in der Lage, der Studie zuzustimmen, Proband nicht in der Lage, erste Maßnahmen nach der Einwilligung abzuschließen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Totale Knieendoprothetik
Beschreibende mehrdimensionale Instrumente (die Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS) und das Electronic Pain Assessment Screening Tool and Outcomes Registry (PASTOR) werden präoperativ, stationär und bis zu 6 Monate postoperativ verwendet.
Totale Hüftendoprothetik
Beschreibende mehrdimensionale Instrumente (die Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS) und das Electronic Pain Assessment Screening Tool and Outcomes Registry (PASTOR) werden präoperativ, stationär und bis zu 6 Monate postoperativ verwendet.
Mastektomie
Beschreibende mehrdimensionale Instrumente (die Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS) und das Electronic Pain Assessment Screening Tool and Outcomes Registry (PASTOR) werden präoperativ, stationär und bis zu 6 Monate postoperativ verwendet.
Brustchirurgie
Beschreibende mehrdimensionale Instrumente (die Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS) und das Electronic Pain Assessment Screening Tool and Outcomes Registry (PASTOR) werden präoperativ, stationär und bis zu 6 Monate postoperativ verwendet.
Große Bauchchirurgie
Beschreibende mehrdimensionale Instrumente (die Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS) und das Electronic Pain Assessment Screening Tool and Outcomes Registry (PASTOR) werden präoperativ, stationär und bis zu 6 Monate postoperativ verwendet.
Wirbelsäulenfusion
Beschreibende mehrdimensionale Instrumente (die Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS) und das Electronic Pain Assessment Screening Tool and Outcomes Registry (PASTOR) werden präoperativ, stationär und bis zu 6 Monate postoperativ verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
DVRS
Zeitfenster: perioperativ bis 6 Monate
Bestimmung, wie prädiktiv die PASTOR/PROMIS-Maßnahmen für mäßige bis schwere akute postoperative Schmerzen sind, gemessen durch den DVPRS innerhalb der ersten 48 Stunden nach der Operation für alle chirurgischen Gruppen und zwischen den chirurgischen Gruppen.
perioperativ bis 6 Monate
PASTOR/VERSPRECHEN
Zeitfenster: perioperativ bis 6 Monate
Bewertung jeglicher prädiktiven/korrelativen Fähigkeit von frühen postoperativen PASTOR/PROMIS-Maßnahmen (7 Tage, 14 Tage und 1 Monat postoperativ) bei der Vorhersage anhaltender Schmerzen nach 3 und 6 Monaten für alle chirurgischen Gruppen und zwischen chirurgischen Gruppen
perioperativ bis 6 Monate
Schmerzphänotypen
Zeitfenster: perioperativ bis 6 Monate
Beschreibung verschiedener Schmerzphänotypen über mehrdimensionale Schmerzmaße während der subakuten (7 Tage bis 6 Monate) perioperativen Phase. Diese Beschreibung konzentriert sich auf bestimmte Zeitpunkte, aber auch darauf, wie sich solche Maßnahmen im Laufe der Zeit ändern (z. B. Schmerzverläufe).
perioperativ bis 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management

Mitarbeiter

Pacira Pharmaceuticals, Inc

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Kent, MD, Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 500094-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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