Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Karakterisering av bio-psykosociala smärtprofiler i den perioperativa perioden

24 mars 2021 uppdaterad av: Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management
Detta är en prospektiv beskrivande korrelationell design som vill karakterisera postoperativa smärtvariabler över olika procedurer som historiskt sett har signifikanta nivåer av ihållande postoperativ smärta

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv beskrivande korrelationell design av två institutioner (Naval Medical Center San Diego och Walter Reed National Military Medical Center) som vill karakterisera postoperativa smärtvariabler över olika procedurer som historiskt sett har signifikanta nivåer av ihållande postoperativ smärta.

Ett totalt mål på 1500 försökspersoner (750 försökspersoner vid Walter Reed National Military Medical Center och 750 försökspersoner vid Naval Medical Center San Diego) kommer att ifrågasättas angående deras postoperativa smärtupplevelse efter mastektomi, bröstkirurgi, total knäprotesplastik, total höftprotes, spinal fusion och större bukkirurgi. Beskrivande multidimensionella verktyg (Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS) och det elektroniska Pain Assessment Screening Tool and Outcomes Registry (PASTOR) kommer att användas preoperativt, som sluten patient och upp till 6 månader postoperativt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

471

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Manliga och kvinnliga militära hälsovårdsmottagare är mellan 18 och 80 år och uppvisar någon av följande operationer: mastektomi, bröstkirurgi, total knäprotes, total höftprotes, spinal fusion och större bukkirurgi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vara mellan 18 och 80 år och ha någon av följande kirurgiska ingrepp: mastektomi, bröstkirurgi, total knäprotes, total höftprotes, spinal fusion och större bukkirurgi.

HJORT berättigade

Exklusions kriterier:

  • Totalt Höft/Totalt Knäprotesrevision Yngre än 18 år Vägra deltagande Kan inte förstå engelska Har kognitiva brister (försökspersonen kan inte ge samtycke till studien, föremålet kan inte genomföra initiala åtgärder efter samtycke)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Total knäprotesplastik
Beskrivande multidimensionella verktyg (Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS) och det elektroniska Pain Assessment Screening Tool and Outcomes Registry (PASTOR) kommer att användas preoperativt, som sluten patient och upp till 6 månader postoperativt.
Total höftprotesplastik
Beskrivande multidimensionella verktyg (Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS) och det elektroniska Pain Assessment Screening Tool and Outcomes Registry (PASTOR) kommer att användas preoperativt, som sluten patient och upp till 6 månader postoperativt.
Mastektomi
Beskrivande multidimensionella verktyg (Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS) och det elektroniska Pain Assessment Screening Tool and Outcomes Registry (PASTOR) kommer att användas preoperativt, som sluten patient och upp till 6 månader postoperativt.
Thoraxkirurgi
Beskrivande multidimensionella verktyg (Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS) och det elektroniska Pain Assessment Screening Tool and Outcomes Registry (PASTOR) kommer att användas preoperativt, som sluten patient och upp till 6 månader postoperativt.
Stor bukkirurgi
Beskrivande multidimensionella verktyg (Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS) och det elektroniska Pain Assessment Screening Tool and Outcomes Registry (PASTOR) kommer att användas preoperativt, som sluten patient och upp till 6 månader postoperativt.
Spinal Fusion
Beskrivande multidimensionella verktyg (Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS) och det elektroniska Pain Assessment Screening Tool and Outcomes Registry (PASTOR) kommer att användas preoperativt, som sluten patient och upp till 6 månader postoperativt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
DVPRS
Tidsram: perioperativt till 6 månader
För att bestämma hur prediktiva PASTOR/PROMIS-mått är för måttlig till svår akut postoperativ smärta mätt med DVPRS inom de första 48 timmarna postoperativt för alla kirurgiska grupper och mellan kirurgiska grupper.
perioperativt till 6 månader
PASTOR/LOVANDE
Tidsram: perioperativt till 6 månader
Att bedöma eventuell prediktiv/korrelativ förmåga hos tidiga postoperativa PASTOR/PROMIS-åtgärder (7 dagar, 14 dagar och 1 månad postoperativt) för att förutsäga ihållande smärta efter 3 och 6 månader för alla kirurgiska grupper och mellan kirurgiska grupper
perioperativt till 6 månader
Smärtfenotyper
Tidsram: perioperativt till 6 månader
Att beskriva olika smärtfenotyper via multidimensionella smärtmått under den subakuta (7 dagar till 6 månader) perioperativa perioden. Denna beskrivning kommer att fokusera på vissa tidpunkter men också hur sådana mått förändras över tid (dvs. smärtbanor)
perioperativt till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management

Samarbetspartners

Pacira Pharmaceuticals, Inc

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Kent, MD, Defense and Veterans Center for Integrative Pain Management

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2017

Första postat (Faktisk)

16 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 500094-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta, postoperativt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera