Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние глазной электроакупунктуры на паралич отводящего нерва

28 марта 2017 г. обновлено: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Рандомизированное исследование глазной электроакупунктуры при параличе отводящего нерва

Цель исследования — подтвердить эффективность лечения паралича отводящего нерва глазной электроакупунктурой или глазной акупунктурой, а также сравнить эффективность этих двух вмешательств.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель исследования состоит в том, чтобы подтвердить, эффективна ли глазная электроакупунктура или глазная акупунктура при параличе отводящего нерва (ПНН), посредством лечения пациента с ПНВ в течение 6 недель с использованием изобретенных им акупунктурных точек в соответствии с анатомией экстраокулярных мышц, иннервируемых отводящим нервом, и использованием имитировать акупунктуру как контролируемую группу и попытаться предоставить клинические доказательства для продвижения этих новых методов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Китай, 150001
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 78 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии: критерии включения;

  1. пациент с подтвержденным диагнозом паралича отводящего нерва, установленным неврологом или офтальмологом;
  2. пациент в стабильном состоянии после лечения основного заболевания;
  3. возраст от 18 до 80 лет без ограничения пола;
  4. ранее не подвергались лечению иглоукалыванием по поводу ANP;
  5. пациент в сознании, готовый к сотрудничеству и добровольно согласившийся участвовать и подписавший формы информированного согласия.

Критерий исключения:

  1. те, у кого есть другие диагностированные медицинские состояния, которые, как известно, способствуют симптомам ВНП, такие как заболевание щитовидной железы, тяжелая миастения, митохондриальная миопатия, врожденное косоглазие или перенесшие операцию по поводу косоглазия;
  2. люди с дальтонизмом, дисхроматопсией или аномальным соответствием сетчатки не могли пройти компьютерный тест на диплопию;
  3. лица с серьезными заболеваниями, которые могут ограничить их участие;
  4. те, у кого глаз или другое место с серьезными инфекциями;
  5. женщины, у которых был положительный тест на беременность или которые планировали забеременеть в период исследования;
  6. лица со склонностью к кровотечениям, нарушениями свертываемости крови или принимающие антикоагулянты;
  7. которые принимали участие в других клинических испытаниях, которые могут повлиять на результаты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: глазная электроакупунктура
Пациенты будут получать электроакупунктуру в течение 40 минут с определенным параметром в области глаза, один раз в день, 5 раз в неделю и всего 6 недель. Акупунктурные точки выбираются на основе анатомии экстраокулярных мышц, иннервируемых отводящим нервом.
Другой: глазная электроакупунктура
В период вмешательства пациенты будут продолжать принимать лекарства от основного заболевания. Кожу пациента, расположенную в области проекции экстраокулярных мышц, дезинфицируют в плановом порядке. Медленно вводят иглу диаметром 0,20 мм и длиной 25 мм. Глубина прокола около 20 мм. Используется электропунктурный аппарат, каждая группа электродов имеет разные цвета проводов для создания токовых стимуляций силой тока 1,0~1,5 миллиампер (мА), напряжением 9 вольт (В), частотой 1,5 герца (Гц) и продолжительностью 40 минут. .
Экспериментальный: глазная акупунктура
Пациенты будут получать иглоукалывание в течение 40 минут в области глаз, один раз в день, 5 раз в неделю и в общей сложности 6 недель. Акупунктурные точки выбираются на основе анатомии экстраокулярных мышц, иннервируемых отводящим нервом.
Другой: глазная акупунктура
В период вмешательства пациенты будут продолжать принимать лекарства от основного заболевания. Кожу пациента, расположенную в области проекции экстраокулярных мышц, дезинфицируют в плановом порядке. Медленно вводят иглу диаметром 0,20 мм и длиной 25 мм. Глубина прокола около 20мм. Продолжительность вмешательства 40 минут.
Фальшивый компаратор: имитация иглоукалывания
Пациенты будут получать фиктивную акупунктуру в течение 40 минут в области глаз, один раз в день, 5 раз в неделю и в общей сложности 6 недель. Акупунктурные точки выбираются на основе анатомии экстраокулярных мышц, иннервируемых отводящим нервом. Когда медицинский работник проводит операционную акупунктуру, иглы набора для имитации акупунктуры не будут вставлены в кожу пациента.
Другой: имитация иглоукалывания
В период вмешательства пациенты будут продолжать принимать лекарства от основного заболевания. Кожу пациента, расположенную в области проекции экстраокулярных мышц, дезинфицируют в плановом порядке. Набор фиктивных игл диаметром 0,20 мм и длиной 25 мм втыкается в область введения, не прокалывая кожу. Продолжительность вмешательства 40 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение рейтинговой оценки подвижности глаз по сравнению с исходным уровнем через 6 недель
Временное ограничение: 6 неделя
Пациент получит оценку способности глазного яблока двигаться наружу исследователем. Изменения рейтингового балла по сравнению с исходным уровнем будут записаны.
6 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Угол отклонения диплопии
Временное ограничение: 6 неделя
Пациенты будут проходить компьютеризированный тест на диплопию под руководством исследователя. Данные будут генерироваться программой автоматически.
6 неделя
Опросник качества жизни при параличе глазодвигательного нерва
Временное ограничение: 6 неделя
Пациенты заполнят анкету для оценки своего физического и психологического состояния во время этого испытания.
6 неделя
Расстояние движения глазного яблока
Временное ограничение: 6 неделя
Будут измеряться расстояния движения глазного яблока в наружном направлении. Будет вычислена разница между пораженным и здоровым глазом.
6 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

6 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017031601

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования глазная электроакупунктура

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bulgaria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться