Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ elektroakupunktury oka na porażenie nerwu odwodzącego

28 marca 2017 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Randomizowana próba elektroakupunktury oka w przypadku porażenia nerwu odwodzącego

Celem pracy jest potwierdzenie skuteczności leczenia porażenia nerwu odwodzącego za pomocą elektroakupunktury ocznej lub akupunktury ocznej oraz porównanie skuteczności tych dwóch interwencji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania jest stwierdzenie, czy elektroakupunktura oka lub akupunktura oka jest skuteczna w przypadku porażenia nerwu odwodzącego (ANP), poprzez leczenie pacjenta z ANP przez 6 tygodni, przy użyciu wymyślonych przez siebie punktów akupunkturowych, zgodnie z anatomią mięśni zewnątrzgałkowych unerwionych przez nerw odwodzący, i za pomocą pozorowaną akupunkturę jako grupę kontrolną i spróbuj przedstawić dowody kliniczne na rzecz promowania tych nowych technik.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150001
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria: Kryteria włączenia;

  1. pacjent z potwierdzonym przez neurologa lub okulistę rozpoznaniem porażenia nerwu odwodzącego;
  2. pacjent w stanie stabilnym po leczeniu choroby podstawowej;
  3. wiek od 18 do 80 lat bez ograniczeń płci;
  4. nie otrzymał wcześniej interwencji akupunktury z powodu ANP;
  5. pacjent świadomie, chętny do współpracy i dobrowolnie zgodził się na udział oraz podpisał formularze świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. osoby z innymi zdiagnozowanymi schorzeniami, o których wiadomo, że przyczyniają się do objawów ANP, takimi jak choroba tarczycy, myasthenia gravis, miopatia mitochondrialna, wrodzony zez lub przebyta operacja zeza;
  2. osoby ze ślepotą barw, dyschromatopsją lub nieprawidłową korespondencją siatkówkową nie mogły ukończyć komputerowego testu diplopii;
  3. osoby z poważnymi schorzeniami, które mogą ograniczać ich udział;
  4. osoby z okiem lub innym miejscem z poważnymi infekcjami;
  5. kobiety, które miały pozytywny wynik testu ciążowego lub planowały zajść w ciążę w okresie badania;
  6. ze skłonnością do krwawień, zaburzeniami krzepliwości krwi lub przyjmowanymi lekami przeciwzakrzepowymi;
  7. którzy brali udział w innych badaniach klinicznych, co może mieć wpływ na wyniki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: elektroakupunktura oka
Pacjenci będą poddawani elektroakupunkturze przez 40 minut z określonym parametrem w okolicy oka, raz dziennie, 5 razy w tygodniu i łącznie przez 6 tygodni. Punkty akupunkturowe dobierane są na podstawie anatomii mięśni gałki ocznej unerwionych przez nerw odwodzący.
Inny: elektroakupunktura oka
W okresie interwencji pacjenci będą nadal przyjmować leki na stan podstawowy. Skóra pacjenta zlokalizowana w okolicy projekcji mięśni gałki ocznej jest rutynowo dezynfekowana. Igłę o średnicy 0,20 mm i długości 25 mm wprowadza się powoli. Głębokość przebijania wynosi około 20 mm. Stosowany jest aparat do elektropunktury, każda grupa elektrod wyróżnia się różnymi kolorami przewodów do generowania stymulacji prądowej o natężeniu 1,0 ~ 1,5 miliampera (mA), napięciu 9 woltów (V), częstotliwości 1,5 herca (Hz) i czasie trwania 40 minut .
Eksperymentalny: akupunktura oka
Pacjenci będą poddawani akupunkturze przez 40 minut w okolicy oczu, raz dziennie, 5 razy w tygodniu i łącznie przez 6 tygodni. Punkty akupunkturowe dobierane są na podstawie anatomii mięśni gałki ocznej unerwionych przez nerw odwodzący.
Inny: akupunktura oka
W okresie interwencji pacjenci będą nadal przyjmować leki na stan podstawowy. Skóra pacjenta zlokalizowana w okolicy projekcji mięśni gałki ocznej jest rutynowo dezynfekowana. Igłę o średnicy 0,20 mm i długości 25 mm wprowadza się powoli. Głębokość przekłucia wynosi około 20 mm. Czas trwania interwencji wynosi 40 minut.
Pozorny komparator: pozorowana akupunktura
Pacjenci będą poddawani pozorowanej akupunkturze przez 40 minut w okolicy oczu, raz dziennie, 5 razy w tygodniu i łącznie przez 6 tygodni. Punkty akupunkturowe dobierane są na podstawie anatomii mięśni gałki ocznej unerwionych przez nerw odwodzący. Gdy opiekun wykonywał akupunkturę operacyjną, igły zestawu do pozorowanej akupunktury nie zostaną wbite w skórę pacjenta.
Inny: pozorowana akupunktura
W okresie interwencji pacjenci będą nadal przyjmować leki na stan podstawowy. Skóra pacjenta zlokalizowana w okolicy projekcji mięśni gałki ocznej jest rutynowo dezynfekowana. Zestaw fałszywych igieł o średnicy 0,20 mm i długości 25 mm nakleja się na miejsce wprowadzenia bez przekłuwania skóry. Czas trwania interwencji wynosi 40 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w ocenie ruchliwości gałek ocznych po 6 tygodniach
Ramy czasowe: 6 tydzień
Pacjent otrzyma ocenę zdolności poruszania się gałki ocznej na zewnątrz przez badacza. Zmiany wyniku oceny w stosunku do wartości bazowej zostaną zarejestrowane.
6 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kąt odchylenia diplopii
Ramy czasowe: 6 tydzień
Pacjenci otrzymają skomputeryzowany test na podwójne widzenie pod kierunkiem badacza. Dane zostaną wygenerowane przez oprogramowanie automatycznie.
6 tydzień
Kwestionariusz jakości życia w porażeniu nerwu ruchowego oka
Ramy czasowe: 6 tydzień
Pacjenci wypełnią kwestionariusz, aby ocenić ich stan fizyczny i psychiczny podczas tego badania.
6 tydzień
Odległość ruchu gałki ocznej
Ramy czasowe: 6 tydzień
Mierzone będą odległości ruchu gałki ocznej w kierunku zewnętrznym. Zostaną obliczone różnice między chorym a zdrowym okiem.
6 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

6 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017031601

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na elektroakupunktura oka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj