Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Building Blocks for Healthy Preschoolers

5 мая 2021 г. обновлено: Maureen Black, University of Maryland, Baltimore

Building Blocks for Healthy Preschoolers: Child Care and Family Models

Pediatric obesity, a defining health problem of the century, leads to long-term health disparities. This application evaluates strategies to prevent health disparities early in life by developing environmental wellness-related interventions focused on child-care center staff and families.

Childcare centers provide an excellent opportunity to build healthy dietary and physical activity lifestyle habits and avoid the rapid weight gain that leads to health disparities. Building on a statewide survey among childcare centers and a pilot evaluation of an environmental intervention, this 3-cell randomized trial evaluates the impact of a staff-led wellness intervention and a staff-led and family-focused intervention, against a control condition.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

The intervention trial will be conducted in 48-55 childcare centers throughout Maryland, enrolling 864 children age 30-54 months from childcare centers serving low-income families. The aims are:

  1. to examine the impact of the wellness intervention individually and combined with the family intervention versus control on BMI z-score, food preferences and knowledge, and physical activity among children
  2. to examine the sustainability of the interventions
  3. to examine whether changes in outcomes measures for children's BMI z-score, gross motor skills, food preferences and knowledge, and physical activity are mediated by changes in the childcare staff wellness-related attitudes and behaviors and/or parent wellness-related attitudes and behaviors (exploratory).

Findings from the trial will inform programs and policies in childcare centers to prevent obesity and reduce disparities, and will be disseminated locally, regionally, and nationally through conferences, information briefs, social media, and peer-reviewed journal articles. The overall objective is to promote statewide strategies that reduce pediatric obesity and the long-term health disparities.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1943

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Preschooler 30-54 months
  • Caregiver and childcare staff must be at least 18 years old
  • Childcare center staff members willing to participate
  • Licensed childcare centers serving low-income communities
  • Children attending participating childcare centers (at least 3 days per week)

Exclusion Criteria:

  • Caregivers and staff who do not speak or read English
  • Childcare staff and preschoolers with health problems that would interfere with participation in physical activities

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: CHAMP group
Childcare centers randomly assigned the CHAMP group will receive an intervention that promotes physical activity in the classroom by developing gross motor skills through movement and enhances the nutritional environment in the centers by exposing preschoolers to new foods.
Поведенческий: CHAMP
The CHAMP only group intervention is based on "Food Friends & Mighty Moves", a nutritional program designed to introduce new foods over the course of 12 weeks to preschoolers to create positive eating experiences. In conjunction with the nutritional program, the intervention also consists of an 18 week physical activity program designed to develop gross motor skills.
Экспериментальный: CHAMP+ group
These childcare centers, also randomly assigned, will have the same intervention as the CHAMP group in addition to a parenting intervention that promotes wellness and healthy behaviors within families.
Поведенческий: CHAMP
The CHAMP only group intervention is based on "Food Friends & Mighty Moves", a nutritional program designed to introduce new foods over the course of 12 weeks to preschoolers to create positive eating experiences. In conjunction with the nutritional program, the intervention also consists of an 18 week physical activity program designed to develop gross motor skills.
Поведенческий: CHAMP+
The CHAMP+ component is comprised of a curriculum of parenting, wellness, physical activity, and feeding in the home environment. The CHAMP+ intervention will span over the course of the CHAMP intervention.
Без вмешательства: Control
This group will not receive theCHAMP intervention at the childcare center nor will this group receive the CHAMP+ parenting intervention.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change of BMI Z-score for preschoolers
Временное ограничение: Baseline to 6 month (Midline) Follow-up or 1 year (Post Intervention) Follow-up
Measured weight and height for the preschoolers, calculated as age and gender-specific BMI Z-score
Baseline to 6 month (Midline) Follow-up or 1 year (Post Intervention) Follow-up

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change of Physical Activity for preschoolers and childcare center staff
Временное ограничение: Baseline to 6 month (Midline) Follow-up or 1 year (Post Intervention) Follow-up
Moderate to Vigorous Physical Activity (MVPA) based on anthropometrics
Baseline to 6 month (Midline) Follow-up or 1 year (Post Intervention) Follow-up
Change in Gross Motor Skills
Временное ограничение: Baseline to 6 month (Post Intervention) Follow-up or 1 year (Delayed Intervention) Follow-up
Measured by Test of Gross Motor Development-2
Baseline to 6 month (Post Intervention) Follow-up or 1 year (Delayed Intervention) Follow-up
Change in Preschoolers to try new foods
Временное ограничение: Baseline to 6 month (Post Intervention) Follow-up or 1 year (Delayed Intervention) Follow-up
Measured by Food Neophobia Scale (Caregiver report)
Baseline to 6 month (Post Intervention) Follow-up or 1 year (Delayed Intervention) Follow-up
Change in Preschoolers to try new foods
Временное ограничение: Baseline to 6 month (Post Intervention) Follow-up or 1 year (Delayed Intervention) Follow-up
Measured by Fruit & Vegetable Knowledge & Preference Test
Baseline to 6 month (Post Intervention) Follow-up or 1 year (Delayed Intervention) Follow-up
Change in Preschoolers to try new foods
Временное ограничение: Baseline to 6 month (Post Intervention) Follow-up or 1 year (Delayed Intervention) Follow-up
Measured by Food Tasting Assessment
Baseline to 6 month (Post Intervention) Follow-up or 1 year (Delayed Intervention) Follow-up

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Maryland, Baltimore

Соавторы

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Следователи

  • Главный следователь: Maureen M Black, PhD, University of Maryland, Baltimore

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HP-00065933
  • 1R01DK107761-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования CHAMP

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Japan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться