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Building Blocks for Healthy Preschoolers

5 de maio de 2021 atualizado por: Maureen Black, University of Maryland, Baltimore

Building Blocks for Healthy Preschoolers: Child Care and Family Models

Pediatric obesity, a defining health problem of the century, leads to long-term health disparities. This application evaluates strategies to prevent health disparities early in life by developing environmental wellness-related interventions focused on child-care center staff and families.

Childcare centers provide an excellent opportunity to build healthy dietary and physical activity lifestyle habits and avoid the rapid weight gain that leads to health disparities. Building on a statewide survey among childcare centers and a pilot evaluation of an environmental intervention, this 3-cell randomized trial evaluates the impact of a staff-led wellness intervention and a staff-led and family-focused intervention, against a control condition.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

The intervention trial will be conducted in 48-55 childcare centers throughout Maryland, enrolling 864 children age 30-54 months from childcare centers serving low-income families. The aims are:

  1. to examine the impact of the wellness intervention individually and combined with the family intervention versus control on BMI z-score, food preferences and knowledge, and physical activity among children
  2. to examine the sustainability of the interventions
  3. to examine whether changes in outcomes measures for children's BMI z-score, gross motor skills, food preferences and knowledge, and physical activity are mediated by changes in the childcare staff wellness-related attitudes and behaviors and/or parent wellness-related attitudes and behaviors (exploratory).

Findings from the trial will inform programs and policies in childcare centers to prevent obesity and reduce disparities, and will be disseminated locally, regionally, and nationally through conferences, information briefs, social media, and peer-reviewed journal articles. The overall objective is to promote statewide strategies that reduce pediatric obesity and the long-term health disparities.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1943

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • University of Maryland Growth and Nutrition Division

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Preschooler 30-54 months
  • Caregiver and childcare staff must be at least 18 years old
  • Childcare center staff members willing to participate
  • Licensed childcare centers serving low-income communities
  • Children attending participating childcare centers (at least 3 days per week)

Exclusion Criteria:

  • Caregivers and staff who do not speak or read English
  • Childcare staff and preschoolers with health problems that would interfere with participation in physical activities

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: CHAMP group
Childcare centers randomly assigned the CHAMP group will receive an intervention that promotes physical activity in the classroom by developing gross motor skills through movement and enhances the nutritional environment in the centers by exposing preschoolers to new foods.
Comportamental: CHAMP
The CHAMP only group intervention is based on "Food Friends & Mighty Moves", a nutritional program designed to introduce new foods over the course of 12 weeks to preschoolers to create positive eating experiences. In conjunction with the nutritional program, the intervention also consists of an 18 week physical activity program designed to develop gross motor skills.
Experimental: CHAMP+ group
These childcare centers, also randomly assigned, will have the same intervention as the CHAMP group in addition to a parenting intervention that promotes wellness and healthy behaviors within families.
Comportamental: CHAMP
The CHAMP only group intervention is based on "Food Friends & Mighty Moves", a nutritional program designed to introduce new foods over the course of 12 weeks to preschoolers to create positive eating experiences. In conjunction with the nutritional program, the intervention also consists of an 18 week physical activity program designed to develop gross motor skills.
Comportamental: CHAMP+
The CHAMP+ component is comprised of a curriculum of parenting, wellness, physical activity, and feeding in the home environment. The CHAMP+ intervention will span over the course of the CHAMP intervention.
Sem intervenção: Control
This group will not receive theCHAMP intervention at the childcare center nor will this group receive the CHAMP+ parenting intervention.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change of BMI Z-score for preschoolers
Prazo: Baseline to 6 month (Midline) Follow-up or 1 year (Post Intervention) Follow-up
Measured weight and height for the preschoolers, calculated as age and gender-specific BMI Z-score
Baseline to 6 month (Midline) Follow-up or 1 year (Post Intervention) Follow-up

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change of Physical Activity for preschoolers and childcare center staff
Prazo: Baseline to 6 month (Midline) Follow-up or 1 year (Post Intervention) Follow-up
Moderate to Vigorous Physical Activity (MVPA) based on anthropometrics
Baseline to 6 month (Midline) Follow-up or 1 year (Post Intervention) Follow-up
Change in Gross Motor Skills
Prazo: Baseline to 6 month (Post Intervention) Follow-up or 1 year (Delayed Intervention) Follow-up
Measured by Test of Gross Motor Development-2
Baseline to 6 month (Post Intervention) Follow-up or 1 year (Delayed Intervention) Follow-up
Change in Preschoolers to try new foods
Prazo: Baseline to 6 month (Post Intervention) Follow-up or 1 year (Delayed Intervention) Follow-up
Measured by Food Neophobia Scale (Caregiver report)
Baseline to 6 month (Post Intervention) Follow-up or 1 year (Delayed Intervention) Follow-up
Change in Preschoolers to try new foods
Prazo: Baseline to 6 month (Post Intervention) Follow-up or 1 year (Delayed Intervention) Follow-up
Measured by Fruit & Vegetable Knowledge & Preference Test
Baseline to 6 month (Post Intervention) Follow-up or 1 year (Delayed Intervention) Follow-up
Change in Preschoolers to try new foods
Prazo: Baseline to 6 month (Post Intervention) Follow-up or 1 year (Delayed Intervention) Follow-up
Measured by Food Tasting Assessment
Baseline to 6 month (Post Intervention) Follow-up or 1 year (Delayed Intervention) Follow-up

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Maryland, Baltimore

Colaboradores

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigadores

  • Investigador principal: Maureen M Black, PhD, University of Maryland, Baltimore

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

13 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

13 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

12 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HP-00065933
  • 1R01DK107761-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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