Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Building Blocks for Healthy Preschoolers

5 mai 2021 mis à jour par: Maureen Black, University of Maryland, Baltimore

Building Blocks for Healthy Preschoolers: Child Care and Family Models

Pediatric obesity, a defining health problem of the century, leads to long-term health disparities. This application evaluates strategies to prevent health disparities early in life by developing environmental wellness-related interventions focused on child-care center staff and families.

Childcare centers provide an excellent opportunity to build healthy dietary and physical activity lifestyle habits and avoid the rapid weight gain that leads to health disparities. Building on a statewide survey among childcare centers and a pilot evaluation of an environmental intervention, this 3-cell randomized trial evaluates the impact of a staff-led wellness intervention and a staff-led and family-focused intervention, against a control condition.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

The intervention trial will be conducted in 48-55 childcare centers throughout Maryland, enrolling 864 children age 30-54 months from childcare centers serving low-income families. The aims are:

  1. to examine the impact of the wellness intervention individually and combined with the family intervention versus control on BMI z-score, food preferences and knowledge, and physical activity among children
  2. to examine the sustainability of the interventions
  3. to examine whether changes in outcomes measures for children's BMI z-score, gross motor skills, food preferences and knowledge, and physical activity are mediated by changes in the childcare staff wellness-related attitudes and behaviors and/or parent wellness-related attitudes and behaviors (exploratory).

Findings from the trial will inform programs and policies in childcare centers to prevent obesity and reduce disparities, and will be disseminated locally, regionally, and nationally through conferences, information briefs, social media, and peer-reviewed journal articles. The overall objective is to promote statewide strategies that reduce pediatric obesity and the long-term health disparities.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1943

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
        • University of Maryland Growth and Nutrition Division

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Preschooler 30-54 months
  • Caregiver and childcare staff must be at least 18 years old
  • Childcare center staff members willing to participate
  • Licensed childcare centers serving low-income communities
  • Children attending participating childcare centers (at least 3 days per week)

Exclusion Criteria:

  • Caregivers and staff who do not speak or read English
  • Childcare staff and preschoolers with health problems that would interfere with participation in physical activities

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: CHAMP group
Childcare centers randomly assigned the CHAMP group will receive an intervention that promotes physical activity in the classroom by developing gross motor skills through movement and enhances the nutritional environment in the centers by exposing preschoolers to new foods.
Comportemental: CHAMP
The CHAMP only group intervention is based on "Food Friends & Mighty Moves", a nutritional program designed to introduce new foods over the course of 12 weeks to preschoolers to create positive eating experiences. In conjunction with the nutritional program, the intervention also consists of an 18 week physical activity program designed to develop gross motor skills.
Expérimental: CHAMP+ group
These childcare centers, also randomly assigned, will have the same intervention as the CHAMP group in addition to a parenting intervention that promotes wellness and healthy behaviors within families.
Comportemental: CHAMP
The CHAMP only group intervention is based on "Food Friends & Mighty Moves", a nutritional program designed to introduce new foods over the course of 12 weeks to preschoolers to create positive eating experiences. In conjunction with the nutritional program, the intervention also consists of an 18 week physical activity program designed to develop gross motor skills.
Comportemental: CHAMP+
The CHAMP+ component is comprised of a curriculum of parenting, wellness, physical activity, and feeding in the home environment. The CHAMP+ intervention will span over the course of the CHAMP intervention.
Aucune intervention: Control
This group will not receive theCHAMP intervention at the childcare center nor will this group receive the CHAMP+ parenting intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change of BMI Z-score for preschoolers
Délai: Baseline to 6 month (Midline) Follow-up or 1 year (Post Intervention) Follow-up
Measured weight and height for the preschoolers, calculated as age and gender-specific BMI Z-score
Baseline to 6 month (Midline) Follow-up or 1 year (Post Intervention) Follow-up

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change of Physical Activity for preschoolers and childcare center staff
Délai: Baseline to 6 month (Midline) Follow-up or 1 year (Post Intervention) Follow-up
Moderate to Vigorous Physical Activity (MVPA) based on anthropometrics
Baseline to 6 month (Midline) Follow-up or 1 year (Post Intervention) Follow-up
Change in Gross Motor Skills
Délai: Baseline to 6 month (Post Intervention) Follow-up or 1 year (Delayed Intervention) Follow-up
Measured by Test of Gross Motor Development-2
Baseline to 6 month (Post Intervention) Follow-up or 1 year (Delayed Intervention) Follow-up
Change in Preschoolers to try new foods
Délai: Baseline to 6 month (Post Intervention) Follow-up or 1 year (Delayed Intervention) Follow-up
Measured by Food Neophobia Scale (Caregiver report)
Baseline to 6 month (Post Intervention) Follow-up or 1 year (Delayed Intervention) Follow-up
Change in Preschoolers to try new foods
Délai: Baseline to 6 month (Post Intervention) Follow-up or 1 year (Delayed Intervention) Follow-up
Measured by Fruit & Vegetable Knowledge & Preference Test
Baseline to 6 month (Post Intervention) Follow-up or 1 year (Delayed Intervention) Follow-up
Change in Preschoolers to try new foods
Délai: Baseline to 6 month (Post Intervention) Follow-up or 1 year (Delayed Intervention) Follow-up
Measured by Food Tasting Assessment
Baseline to 6 month (Post Intervention) Follow-up or 1 year (Delayed Intervention) Follow-up

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Maryland, Baltimore

Collaborateurs

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maureen M Black, PhD, University of Maryland, Baltimore

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

13 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

13 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2017

Première publication (Réel)

12 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HP-00065933
  • 1R01DK107761-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur CHAMP

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Armenia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner