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Building Blocks for Healthy Preschoolers

5. Mai 2021 aktualisiert von: Maureen Black, University of Maryland, Baltimore

Building Blocks for Healthy Preschoolers: Child Care and Family Models

Pediatric obesity, a defining health problem of the century, leads to long-term health disparities. This application evaluates strategies to prevent health disparities early in life by developing environmental wellness-related interventions focused on child-care center staff and families.

Childcare centers provide an excellent opportunity to build healthy dietary and physical activity lifestyle habits and avoid the rapid weight gain that leads to health disparities. Building on a statewide survey among childcare centers and a pilot evaluation of an environmental intervention, this 3-cell randomized trial evaluates the impact of a staff-led wellness intervention and a staff-led and family-focused intervention, against a control condition.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The intervention trial will be conducted in 48-55 childcare centers throughout Maryland, enrolling 864 children age 30-54 months from childcare centers serving low-income families. The aims are:

  1. to examine the impact of the wellness intervention individually and combined with the family intervention versus control on BMI z-score, food preferences and knowledge, and physical activity among children
  2. to examine the sustainability of the interventions
  3. to examine whether changes in outcomes measures for children's BMI z-score, gross motor skills, food preferences and knowledge, and physical activity are mediated by changes in the childcare staff wellness-related attitudes and behaviors and/or parent wellness-related attitudes and behaviors (exploratory).

Findings from the trial will inform programs and policies in childcare centers to prevent obesity and reduce disparities, and will be disseminated locally, regionally, and nationally through conferences, information briefs, social media, and peer-reviewed journal articles. The overall objective is to promote statewide strategies that reduce pediatric obesity and the long-term health disparities.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1943

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • University of Maryland Growth and Nutrition Division

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Preschooler 30-54 months
  • Caregiver and childcare staff must be at least 18 years old
  • Childcare center staff members willing to participate
  • Licensed childcare centers serving low-income communities
  • Children attending participating childcare centers (at least 3 days per week)

Exclusion Criteria:

  • Caregivers and staff who do not speak or read English
  • Childcare staff and preschoolers with health problems that would interfere with participation in physical activities

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CHAMP group
Childcare centers randomly assigned the CHAMP group will receive an intervention that promotes physical activity in the classroom by developing gross motor skills through movement and enhances the nutritional environment in the centers by exposing preschoolers to new foods.
Verhalten: CHAMP
The CHAMP only group intervention is based on "Food Friends & Mighty Moves", a nutritional program designed to introduce new foods over the course of 12 weeks to preschoolers to create positive eating experiences. In conjunction with the nutritional program, the intervention also consists of an 18 week physical activity program designed to develop gross motor skills.
Experimental: CHAMP+ group
These childcare centers, also randomly assigned, will have the same intervention as the CHAMP group in addition to a parenting intervention that promotes wellness and healthy behaviors within families.
Verhalten: CHAMP
The CHAMP only group intervention is based on "Food Friends & Mighty Moves", a nutritional program designed to introduce new foods over the course of 12 weeks to preschoolers to create positive eating experiences. In conjunction with the nutritional program, the intervention also consists of an 18 week physical activity program designed to develop gross motor skills.
Verhalten: CHAMP+
The CHAMP+ component is comprised of a curriculum of parenting, wellness, physical activity, and feeding in the home environment. The CHAMP+ intervention will span over the course of the CHAMP intervention.
Kein Eingriff: Control
This group will not receive theCHAMP intervention at the childcare center nor will this group receive the CHAMP+ parenting intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change of BMI Z-score for preschoolers
Zeitfenster: Baseline to 6 month (Midline) Follow-up or 1 year (Post Intervention) Follow-up
Measured weight and height for the preschoolers, calculated as age and gender-specific BMI Z-score
Baseline to 6 month (Midline) Follow-up or 1 year (Post Intervention) Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change of Physical Activity for preschoolers and childcare center staff
Zeitfenster: Baseline to 6 month (Midline) Follow-up or 1 year (Post Intervention) Follow-up
Moderate to Vigorous Physical Activity (MVPA) based on anthropometrics
Baseline to 6 month (Midline) Follow-up or 1 year (Post Intervention) Follow-up
Change in Gross Motor Skills
Zeitfenster: Baseline to 6 month (Post Intervention) Follow-up or 1 year (Delayed Intervention) Follow-up
Measured by Test of Gross Motor Development-2
Baseline to 6 month (Post Intervention) Follow-up or 1 year (Delayed Intervention) Follow-up
Change in Preschoolers to try new foods
Zeitfenster: Baseline to 6 month (Post Intervention) Follow-up or 1 year (Delayed Intervention) Follow-up
Measured by Food Neophobia Scale (Caregiver report)
Baseline to 6 month (Post Intervention) Follow-up or 1 year (Delayed Intervention) Follow-up
Change in Preschoolers to try new foods
Zeitfenster: Baseline to 6 month (Post Intervention) Follow-up or 1 year (Delayed Intervention) Follow-up
Measured by Fruit & Vegetable Knowledge & Preference Test
Baseline to 6 month (Post Intervention) Follow-up or 1 year (Delayed Intervention) Follow-up
Change in Preschoolers to try new foods
Zeitfenster: Baseline to 6 month (Post Intervention) Follow-up or 1 year (Delayed Intervention) Follow-up
Measured by Food Tasting Assessment
Baseline to 6 month (Post Intervention) Follow-up or 1 year (Delayed Intervention) Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Mitarbeiter

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Ermittler

  • Hauptermittler: Maureen M Black, PhD, University of Maryland, Baltimore

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HP-00065933
  • 1R01DK107761-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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