Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Application Value of CTCs Detection for Advanced Gastric Cancer Patients

15 мая 2017 г. обновлено: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

A Single Center Observational Study to Evaluate the Application Value of Circulating Tumor Cell Detection for Advanced Gastric Cancer Patients in Prediction of the Prognosis and Evaluation of the Outcome of Adjuvant Chemotherapy

Evaluating the application value of a new circulating tumor cell detection method for advanced gastric cancer patients in prediction of the prognosis and early evaluation of the result of postoperation adjuvant chemotherapy.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Китай
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Китай, 200092
    - Рекрутинг
    - Xinhua hospital
    - Контакт:
      
      Beiqing Jiang
      
      Номер телефона: +862125078922
      
      Электронная почта: xinhuakeyan@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Advanced gastric cancer patients

Описание

Inclusion Criteria:

Subjects eligible for enrollment must meet all of the following criteria:

Provide signed informed consent. The subject is capable of understanding and complying with parameters as outlined in the protocol and able to sign informed consent, approved by the Independent Ethic Committee (IEC)/Institutional Review Board (IRB) prior to the initiation of any study-specific procedures
Men or women aged >= 18 years and <=75 years.
Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG) <= 2.
Histologically confirmed adenocarcinoma of the stomach, gastroesophageal junction.
Metastatic disease or locally advanced disease not amenable to curative surgery.
Radiographically assessable, non-measurable disease or measurable disease as per RECIST criteria.
Life expectancy of at least 12 weeks with tumor and at least 5 years without tumor from the time of enrollment.
No other malignancy within the past 5 years except adequately treated basal cell or squamous cell skin cancer or carcinoma in situ of the cervix.
No prior chemotherapy for advanced disease. -

Exclusion Criteria:

Subjects meeting any of the following criteria must not be enrolled in the study:

Gastric carcinoid, sarcomas, or squamous cell cancer.
Pregnant or lactating females.
Significant neurological or psychiatric disorders (psychotic disorders, dementia or seizures) that would prohibit the understanding and giving of informed consent.
Active Hepatitis B or C or history of an HIV infection.
Active uncontrolled infection. -

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Number of circulating tumor cell (CTC) Временное ограничение: Up to 2 years from start of study	Number of the circulating tumor cell in peripheral blood from advanced gastric cancer patients undergoing D2 radical resection followed by first-line chemotherapy	Up to 2 years from start of study

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Profile and Portion of circulating tumor cell (CTC) Временное ограничение: Up to 2 years from start of study	Profile and Portion of the circulating tumor cell in peripheral blood from advanced gastric cancer patients undergoing D2 radical resection followed by first-line chemotherapy. There are three type of CTCs: epithelial type CTC，mesenchymal type CTC and mixed type CTC. The portion of different type of CTC were calculated, for example: the portion of epithelia type CTC number to total CTCs,etc.	Up to 2 years from start of study
Progression-free survival Временное ограничение: Up to 3 years from start of the study	Survival duration since radical resection to clinical finding of relapse disease.	Up to 3 years from start of the study
Overall survival Временное ограничение: Up to 5 years from start of the study	Survival duration since radical resection to patient die.	Up to 5 years from start of the study

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Следователи

Главный следователь: Wei Lu, M.D. & Ph.D., Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Учебный стул: Yinbing Liu, M.D. & Ph.D., Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Gastric cancer; Circulating tumor cells; Prognosis

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

XH-16-038

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак желудка

xiaohua li

Рекрутинг

Чтобы изучить эффективность ситилимаба в сочетании с бевацизумабом при раке прямой кишки

Rcctal Cancer

Китай
Yonsei University

Еще не набирают

Открытое исследование с одноодельной, многоцентровой фазой II для оценки эффективности амивантамаба в сочетании с Folfiri в качестве лечения второй линии у пациентов с распространенным раком дикого типа RAS/BRAF, прогрессирующим на предварительном лечении на основе анти-EGFR.

RAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer Pement

Корея, Республика
Azienda Sanitaria Locale Napoli 2 Nord

Завершенный

Долгосрочное наблюдение после OAGB

ГЭРБ | Ожирение, Морбид | Ожирение, Брюшной | Желчный рефлюкс-гастрит | Ona anastomosis gastric inboss

Италия