Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Application Value of CTCs Detection for Advanced Gastric Cancer Patients

15 maj 2017 uppdaterad av: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

A Single Center Observational Study to Evaluate the Application Value of Circulating Tumor Cell Detection for Advanced Gastric Cancer Patients in Prediction of the Prognosis and Evaluation of the Outcome of Adjuvant Chemotherapy

Evaluating the application value of a new circulating tumor cell detection method for advanced gastric cancer patients in prediction of the prognosis and early evaluation of the result of postoperation adjuvant chemotherapy.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200092
        • Rekrytering
        • Xinhua hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Advanced gastric cancer patients

Beskrivning

Inclusion Criteria:

Subjects eligible for enrollment must meet all of the following criteria:

  1. Provide signed informed consent. The subject is capable of understanding and complying with parameters as outlined in the protocol and able to sign informed consent, approved by the Independent Ethic Committee (IEC)/Institutional Review Board (IRB) prior to the initiation of any study-specific procedures
  2. Men or women aged >= 18 years and <=75 years.
  3. Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG) <= 2.
  4. Histologically confirmed adenocarcinoma of the stomach, gastroesophageal junction.
  5. Metastatic disease or locally advanced disease not amenable to curative surgery.
  6. Radiographically assessable, non-measurable disease or measurable disease as per RECIST criteria.
  7. Life expectancy of at least 12 weeks with tumor and at least 5 years without tumor from the time of enrollment.
  8. No other malignancy within the past 5 years except adequately treated basal cell or squamous cell skin cancer or carcinoma in situ of the cervix.
  9. No prior chemotherapy for advanced disease. -

Exclusion Criteria:

Subjects meeting any of the following criteria must not be enrolled in the study:

  1. Gastric carcinoid, sarcomas, or squamous cell cancer.
  2. Pregnant or lactating females.
  3. Significant neurological or psychiatric disorders (psychotic disorders, dementia or seizures) that would prohibit the understanding and giving of informed consent.
  4. Active Hepatitis B or C or history of an HIV infection.
  5. Active uncontrolled infection. -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Number of circulating tumor cell (CTC)
Tidsram: Up to 2 years from start of study
Number of the circulating tumor cell in peripheral blood from advanced gastric cancer patients undergoing D2 radical resection followed by first-line chemotherapy
Up to 2 years from start of study

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Profile and Portion of circulating tumor cell (CTC)
Tidsram: Up to 2 years from start of study
Profile and Portion of the circulating tumor cell in peripheral blood from advanced gastric cancer patients undergoing D2 radical resection followed by first-line chemotherapy. There are three type of CTCs: epithelial type CTC，mesenchymal type CTC and mixed type CTC. The portion of different type of CTC were calculated, for example: the portion of epithelia type CTC number to total CTCs,etc.
Up to 2 years from start of study
Progression-free survival
Tidsram: Up to 3 years from start of the study
Survival duration since radical resection to clinical finding of relapse disease.
Up to 3 years from start of the study
Overall survival
Tidsram: Up to 5 years from start of the study
Survival duration since radical resection to patient die.
Up to 5 years from start of the study

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Utredare

  • Huvudutredare: Wei Lu, M.D. & Ph.D., Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
  • Studiestol: Yinbing Liu, M.D. & Ph.D., Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2017

Första postat (Faktisk)

17 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2017

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • XH-16-038

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Magcancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera