Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Application Value of CTCs Detection for Advanced Gastric Cancer Patients

2017. május 15. frissítette: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

A Single Center Observational Study to Evaluate the Application Value of Circulating Tumor Cell Detection for Advanced Gastric Cancer Patients in Prediction of the Prognosis and Evaluation of the Outcome of Adjuvant Chemotherapy

Evaluating the application value of a new circulating tumor cell detection method for advanced gastric cancer patients in prediction of the prognosis and early evaluation of the result of postoperation adjuvant chemotherapy.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200092
        • Toborzás
        • Xinhua hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Advanced gastric cancer patients

Leírás

Inclusion Criteria:

Subjects eligible for enrollment must meet all of the following criteria:

  1. Provide signed informed consent. The subject is capable of understanding and complying with parameters as outlined in the protocol and able to sign informed consent, approved by the Independent Ethic Committee (IEC)/Institutional Review Board (IRB) prior to the initiation of any study-specific procedures
  2. Men or women aged >= 18 years and <=75 years.
  3. Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG) <= 2.
  4. Histologically confirmed adenocarcinoma of the stomach, gastroesophageal junction.
  5. Metastatic disease or locally advanced disease not amenable to curative surgery.
  6. Radiographically assessable, non-measurable disease or measurable disease as per RECIST criteria.
  7. Life expectancy of at least 12 weeks with tumor and at least 5 years without tumor from the time of enrollment.
  8. No other malignancy within the past 5 years except adequately treated basal cell or squamous cell skin cancer or carcinoma in situ of the cervix.
  9. No prior chemotherapy for advanced disease. -

Exclusion Criteria:

Subjects meeting any of the following criteria must not be enrolled in the study:

  1. Gastric carcinoid, sarcomas, or squamous cell cancer.
  2. Pregnant or lactating females.
  3. Significant neurological or psychiatric disorders (psychotic disorders, dementia or seizures) that would prohibit the understanding and giving of informed consent.
  4. Active Hepatitis B or C or history of an HIV infection.
  5. Active uncontrolled infection. -

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Number of circulating tumor cell (CTC)
Időkeret: Up to 2 years from start of study
Number of the circulating tumor cell in peripheral blood from advanced gastric cancer patients undergoing D2 radical resection followed by first-line chemotherapy
Up to 2 years from start of study

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Profile and Portion of circulating tumor cell (CTC)
Időkeret: Up to 2 years from start of study
Profile and Portion of the circulating tumor cell in peripheral blood from advanced gastric cancer patients undergoing D2 radical resection followed by first-line chemotherapy. There are three type of CTCs: epithelial type CTC，mesenchymal type CTC and mixed type CTC. The portion of different type of CTC were calculated, for example: the portion of epithelia type CTC number to total CTCs,etc.
Up to 2 years from start of study
Progression-free survival
Időkeret: Up to 3 years from start of the study
Survival duration since radical resection to clinical finding of relapse disease.
Up to 3 years from start of the study
Overall survival
Időkeret: Up to 5 years from start of the study
Survival duration since radical resection to patient die.
Up to 5 years from start of the study

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wei Lu, M.D. & Ph.D., Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
  • Tanulmányi szék: Yinbing Liu, M.D. & Ph.D., Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. november 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 15.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 15.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • XH-16-038

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyomorrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Netherlands

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel