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Application Value of CTCs Detection for Advanced Gastric Cancer Patients

A Single Center Observational Study to Evaluate the Application Value of Circulating Tumor Cell Detection for Advanced Gastric Cancer Patients in Prediction of the Prognosis and Evaluation of the Outcome of Adjuvant Chemotherapy

Evaluating the application value of a new circulating tumor cell detection method for advanced gastric cancer patients in prediction of the prognosis and early evaluation of the result of postoperation adjuvant chemotherapy.

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200092
        • 募集
        • Xinhua Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Advanced gastric cancer patients

説明

Inclusion Criteria:

Subjects eligible for enrollment must meet all of the following criteria:

  1. Provide signed informed consent. The subject is capable of understanding and complying with parameters as outlined in the protocol and able to sign informed consent, approved by the Independent Ethic Committee (IEC)/Institutional Review Board (IRB) prior to the initiation of any study-specific procedures
  2. Men or women aged >= 18 years and <=75 years.
  3. Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG) <= 2.
  4. Histologically confirmed adenocarcinoma of the stomach, gastroesophageal junction.
  5. Metastatic disease or locally advanced disease not amenable to curative surgery.
  6. Radiographically assessable, non-measurable disease or measurable disease as per RECIST criteria.
  7. Life expectancy of at least 12 weeks with tumor and at least 5 years without tumor from the time of enrollment.
  8. No other malignancy within the past 5 years except adequately treated basal cell or squamous cell skin cancer or carcinoma in situ of the cervix.
  9. No prior chemotherapy for advanced disease. -

Exclusion Criteria:

Subjects meeting any of the following criteria must not be enrolled in the study:

  1. Gastric carcinoid, sarcomas, or squamous cell cancer.
  2. Pregnant or lactating females.
  3. Significant neurological or psychiatric disorders (psychotic disorders, dementia or seizures) that would prohibit the understanding and giving of informed consent.
  4. Active Hepatitis B or C or history of an HIV infection.
  5. Active uncontrolled infection. -

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Number of circulating tumor cell (CTC)
時間枠:Up to 2 years from start of study
Number of the circulating tumor cell in peripheral blood from advanced gastric cancer patients undergoing D2 radical resection followed by first-line chemotherapy
Up to 2 years from start of study

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Profile and Portion of circulating tumor cell (CTC)
時間枠:Up to 2 years from start of study
Profile and Portion of the circulating tumor cell in peripheral blood from advanced gastric cancer patients undergoing D2 radical resection followed by first-line chemotherapy. There are three type of CTCs: epithelial type CTC,mesenchymal type CTC and mixed type CTC. The portion of different type of CTC were calculated, for example: the portion of epithelia type CTC number to total CTCs,etc.
Up to 2 years from start of study
Progression-free survival
時間枠:Up to 3 years from start of the study
Survival duration since radical resection to clinical finding of relapse disease.
Up to 3 years from start of the study
Overall survival
時間枠:Up to 5 years from start of the study
Survival duration since radical resection to patient die.
Up to 5 years from start of the study

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Wei Lu, M.D. & Ph.D.、Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
  • スタディチェア:Yinbing Liu, M.D. & Ph.D.、Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年1月1日

一次修了 (予想される)

2018年12月1日

研究の完了 (予想される)

2020年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年11月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月15日

最初の投稿 (実際)

2017年5月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月15日

最終確認日

2016年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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