- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03218618
Проект по предотвращению удушья (CHOP)
Целью такого исследования является сравнение трех различных школьных (в яслях, детских садах и начальных школах) вмешательств, направленных на обучение семей тому, как предотвратить травмы от удушья.
Тема первичной и вторичной профилактики пищевого удушья включена в более общую тему, касающуюся безопасности пищевых продуктов, включая обучение маркировке пищевых продуктов и предотвращению пищевых отходов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
CHOP был разработан как испытание общественного вмешательства, в котором сравниваются три различных школьных стратегии вмешательства, направленные на обучение семей тому, как предотвратить травмы от удушья у детей, а также основам безопасности пищевых продуктов. Выбор использования такого дизайна исследования мотивирован тем фактом, что испытания с вмешательством на уровне сообщества позволяют охватить как можно больше людей, независимо от их риска столкнуться с интересующим результатом, и вместо этого информировать лиц, определяющих политику, об эффективности вмешательства на уровне сообщества. на индивидуальной основе.
Будет зачислено 48 учебных заведений (яслей, детских садов и начальных школ), равномерно распределенных между севером, центром, югом и крупными островами Италии.
Образовательные учреждения будут стратифицированы таким образом, что каждая страта будет включать по одному образовательному учреждению каждой образовательной ступени (страта = 1 ясли, 1 детский сад, 1 начальная школа).
Оценка эффективности каждой стратегии вмешательства будет проводиться посредством структурированного телефонного интервью через месяц после проведения вмешательства. я
Школы, чтобы быть зачисленными, должны предоставить:
- наличие не менее 45 семей (в исследовании будет участвовать по одному члену от каждой семьи);
- наличие помещения и технологического комплекса (монитора, звукового сопровождения), позволяющего проводить воспитательное вмешательство;
- наличие административной поддержки;
- одобрение включения в исследование компетентными органами школы.
Члены семьи (по одному от каждой семьи) должны быть:
- в возрасте >18 лет;
- родитель детей, посещающих школу, или лицо, осуществляющее родительские права в отношении детей, посещающих школу;
- без физических недостатков, не позволяющих заниматься практической деятельностью;
- готовность участвовать на всех этапах исследования;
- подписанное информированное согласие.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
PD
-
Padova, PD, Италия, 35142
- University of Padova
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
-
Школы, чтобы быть зачисленными, должны предоставить:
- наличие не менее 45 семей (в исследовании будет участвовать по одному члену от каждой семьи);
- наличие помещения и технологического комплекса (монитора, звукового сопровождения), позволяющего проводить воспитательное вмешательство;
- наличие административной поддержки;
- одобрение включения в исследование компетентными органами школы.
Члены семьи (по одному от каждой семьи) должны быть:
- в возрасте >18 лет;
- родитель детей, посещающих школу, или лицо, осуществляющее родительские права в отношении детей, посещающих школу;
- без физических недостатков, не позволяющих заниматься практической деятельностью;
- готовность участвовать на всех этапах исследования;
- подписанное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Школы, которые не будут соответствовать критериям включения, не будут зачислены в исследование.
Члены семьи, которые не будут соответствовать критериям включения, не будут участвовать в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
процент правильных ответов на телефонное структурированное интервью
Временное ограничение: до 30 дней после вмешательства
|
процент (%)
|
до 30 дней после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHOP2017
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .