Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проект по предотвращению удушья (CHOP)

26 апреля 2021 г. обновлено: University of Padova

Целью такого исследования является сравнение трех различных школьных (в яслях, детских садах и начальных школах) вмешательств, направленных на обучение семей тому, как предотвратить травмы от удушья.

Тема первичной и вторичной профилактики пищевого удушья включена в более общую тему, касающуюся безопасности пищевых продуктов, включая обучение маркировке пищевых продуктов и предотвращению пищевых отходов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

CHOP был разработан как испытание общественного вмешательства, в котором сравниваются три различных школьных стратегии вмешательства, направленные на обучение семей тому, как предотвратить травмы от удушья у детей, а также основам безопасности пищевых продуктов. Выбор использования такого дизайна исследования мотивирован тем фактом, что испытания с вмешательством на уровне сообщества позволяют охватить как можно больше людей, независимо от их риска столкнуться с интересующим результатом, и вместо этого информировать лиц, определяющих политику, об эффективности вмешательства на уровне сообщества. на индивидуальной основе.

Будет зачислено 48 учебных заведений (яслей, детских садов и начальных школ), равномерно распределенных между севером, центром, югом и крупными островами Италии.

Образовательные учреждения будут стратифицированы таким образом, что каждая страта будет включать по одному образовательному учреждению каждой образовательной ступени (страта = 1 ясли, 1 детский сад, 1 начальная школа).

Оценка эффективности каждой стратегии вмешательства будет проводиться посредством структурированного телефонного интервью через месяц после проведения вмешательства. я

Школы, чтобы быть зачисленными, должны предоставить:

  • наличие не менее 45 семей (в исследовании будет участвовать по одному члену от каждой семьи);
  • наличие помещения и технологического комплекса (монитора, звукового сопровождения), позволяющего проводить воспитательное вмешательство;
  • наличие административной поддержки;
  • одобрение включения в исследование компетентными органами школы.

Члены семьи (по одному от каждой семьи) должны быть:

  • в возрасте >18 лет;
  • родитель детей, посещающих школу, или лицо, осуществляющее родительские права в отношении детей, посещающих школу;
  • без физических недостатков, не позволяющих заниматься практической деятельностью;
  • готовность участвовать на всех этапах исследования;
  • подписанное информированное согласие.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1670

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • PD
      • Padova, PD, Италия, 35142
        • University of Padova

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Семьи

Описание

Критерии включения:

-

Школы, чтобы быть зачисленными, должны предоставить:

  • наличие не менее 45 семей (в исследовании будет участвовать по одному члену от каждой семьи);
  • наличие помещения и технологического комплекса (монитора, звукового сопровождения), позволяющего проводить воспитательное вмешательство;
  • наличие административной поддержки;
  • одобрение включения в исследование компетентными органами школы.

Члены семьи (по одному от каждой семьи) должны быть:

  • в возрасте >18 лет;
  • родитель детей, посещающих школу, или лицо, осуществляющее родительские права в отношении детей, посещающих школу;
  • без физических недостатков, не позволяющих заниматься практической деятельностью;
  • готовность участвовать на всех этапах исследования;
  • подписанное информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Школы, которые не будут соответствовать критериям включения, не будут зачислены в исследование.

Члены семьи, которые не будут соответствовать критериям включения, не будут участвовать в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
процент правильных ответов на телефонное структурированное интервью
Временное ограничение: до 30 дней после вмешательства
процент (%)
до 30 дней после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CHOP2017

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться