- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03218618
Project ter voorkoming van verstikking (CHOP)
Het doel van een dergelijke studie is om drie verschillende schoolinterventies (in kinderdagverblijven, kleuterscholen en basisscholen) te vergelijken die erop gericht zijn gezinnen te leren hoe ze verwondingen door voedselverstikking kunnen voorkomen.
Het onderwerp voedselverslikking primaire en secundaire preventie wordt geplaatst in een meer algemeen onderwerp met betrekking tot voedselveiligheid, inclusief onderwijs over voedseletikettering en over preventie van voedselverspilling.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De CHOP is ontworpen als een gemeenschapsinterventieproef die drie verschillende interventiestrategieën op school vergelijkt die erop gericht zijn gezinnen te leren hoe ze verstikkingsverwondingen bij kinderen kunnen voorkomen, samen met de basisprincipes van voedselveiligheid. De keuze voor het gebruik van een dergelijke onderzoeksopzet is ingegeven door het feit dat gemeenschapsinterventieonderzoeken het mogelijk maken om zoveel mogelijk mensen te bereiken, ongeacht hun risico op het ervaren van de uitkomst van interesse, en om beleidsmakers te informeren over de effectiviteit van een interventie op gemeenschapsbasis. op individuele basis.
Er zullen achtenveertig onderwijsinstellingen (kinderdagverblijven, kleuterscholen en basisscholen) worden ingeschreven, gelijkelijk verdeeld over Noord, Midden, Zuid en de grote eilanden van Italië.
De onderwijsvoorzieningen worden gestratificeerd, zodat in elke stratum één onderwijsvoorziening uit elke onderwijsfase zit (stratum=1 crèche, 1 kleuterschool, 1 basisschool).
De beoordeling van de effectiviteit van elke interventiestrategie zal worden uitgevoerd door middel van een gestructureerd telefonisch interview een maand na de uitvoering van de interventie. I
Scholen die ingeschreven willen worden, moeten voorzien in:
- beschikbaarheid van ten minste 45 gezinnen (één lid van elk gezin zal bij het onderzoek worden betrokken);
- beschikbaarheid van een lokaal en van een technologisch systeem (monitor, geluidssysteem) dat de uitvoering van de educatieve interventie mogelijk maakt;
- beschikbaarheid van administratieve ondersteuning;
- goedkeuring van de opname in het onderzoek door de bevoegde instanties van de school.
Gezinsleden (één uit elk gezin) moeten:
- leeftijd >18 jaar;
- ouder van schoolgaande kinderen of persoon die het ouderlijk gezag uitoefent over schoolgaande kinderen;
- zonder lichamelijke beperkingen het verrichten van praktische werkzaamheden niet mogelijk maken;
- bereid om deel te nemen aan alle stadia van het onderzoek;
- ondertekende geïnformeerde toestemming.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
PD
-
Padova, PD, Italië, 35142
- University of Padova
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-
Scholen die ingeschreven willen worden, moeten voorzien in:
- beschikbaarheid van ten minste 45 gezinnen (één lid van elk gezin zal bij het onderzoek worden betrokken);
- beschikbaarheid van een lokaal en van een technologisch systeem (monitor, geluidssysteem) dat de uitvoering van de educatieve interventie mogelijk maakt;
- beschikbaarheid van administratieve ondersteuning;
- goedkeuring van de opname in het onderzoek door de bevoegde instanties van de school.
Gezinsleden (één uit elk gezin) moeten:
- leeftijd >18 jaar;
- ouder van schoolgaande kinderen of persoon die het ouderlijk gezag uitoefent over schoolgaande kinderen;
- zonder lichamelijke beperkingen het verrichten van praktische werkzaamheden niet mogelijk maken;
- bereid om deel te nemen aan alle stadia van het onderzoek;
- ondertekende geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Scholen die niet aan de inclusiecriteria voldoen, worden niet ingeschreven voor het onderzoek.
Familieleden die niet aan de inclusiecriteria voldoen, worden niet bij het onderzoek betrokken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
percentage juiste antwoorden op telefonisch gestructureerd interview
Tijdsspanne: tot 30 dagen na de ingreep
|
percentage (%)
|
tot 30 dagen na de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHOP2017
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Houdingen
-
Amref Health AfricaWervingGezondheidskennis, attitudes, praktijkKenia
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityGazi University; Ankara Yildirim Beyazıt UniversityWervingGezondheidskennis, attitudes, praktijkKalkoen
-
Bournemouth UniversityUniversity College, London; University of Leeds; University of SouthamptonVoltooidGezondheidskennis, attitudes, praktijkVerenigd Koninkrijk
-
Galderma R&DVoltooidGezondheidskennis, attitudes, praktijkFrankrijk, Duitsland, Spanje, Verenigd Koninkrijk
-
Virginia Commonwealth UniversityVoltooidGezondheidskennis, attitudes, praktijkVerenigde Staten
-
Chang Gung Memorial HospitalVoltooidGezondheidskennis, attitudes, praktijkTaiwan
-
Goethe UniversityOnbekendGezondheidskennis, attitudes, praktijkDuitsland
-
Continuity Research NetworkVoltooidGezondheidskennis, attitudes, praktijkVerenigde Staten
-
Harvard School of Public Health (HSPH)WervingGezondheidskennis, attitudes, praktijkVerenigde Staten
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityNog niet aan het wervenGezondheidskennis, attitudes, praktijkKalkoen