Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Project ter voorkoming van verstikking (CHOP)

26 april 2021 bijgewerkt door: University of Padova

Het doel van een dergelijke studie is om drie verschillende schoolinterventies (in kinderdagverblijven, kleuterscholen en basisscholen) te vergelijken die erop gericht zijn gezinnen te leren hoe ze verwondingen door voedselverstikking kunnen voorkomen.

Het onderwerp voedselverslikking primaire en secundaire preventie wordt geplaatst in een meer algemeen onderwerp met betrekking tot voedselveiligheid, inclusief onderwijs over voedseletikettering en over preventie van voedselverspilling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

De CHOP is ontworpen als een gemeenschapsinterventieproef die drie verschillende interventiestrategieën op school vergelijkt die erop gericht zijn gezinnen te leren hoe ze verstikkingsverwondingen bij kinderen kunnen voorkomen, samen met de basisprincipes van voedselveiligheid. De keuze voor het gebruik van een dergelijke onderzoeksopzet is ingegeven door het feit dat gemeenschapsinterventieonderzoeken het mogelijk maken om zoveel mogelijk mensen te bereiken, ongeacht hun risico op het ervaren van de uitkomst van interesse, en om beleidsmakers te informeren over de effectiviteit van een interventie op gemeenschapsbasis. op individuele basis.

Er zullen achtenveertig onderwijsinstellingen (kinderdagverblijven, kleuterscholen en basisscholen) worden ingeschreven, gelijkelijk verdeeld over Noord, Midden, Zuid en de grote eilanden van Italië.

De onderwijsvoorzieningen worden gestratificeerd, zodat in elke stratum één onderwijsvoorziening uit elke onderwijsfase zit (stratum=1 crèche, 1 kleuterschool, 1 basisschool).

De beoordeling van de effectiviteit van elke interventiestrategie zal worden uitgevoerd door middel van een gestructureerd telefonisch interview een maand na de uitvoering van de interventie. I

Scholen die ingeschreven willen worden, moeten voorzien in:

  • beschikbaarheid van ten minste 45 gezinnen (één lid van elk gezin zal bij het onderzoek worden betrokken);
  • beschikbaarheid van een lokaal en van een technologisch systeem (monitor, geluidssysteem) dat de uitvoering van de educatieve interventie mogelijk maakt;
  • beschikbaarheid van administratieve ondersteuning;
  • goedkeuring van de opname in het onderzoek door de bevoegde instanties van de school.

Gezinsleden (één uit elk gezin) moeten:

  • leeftijd >18 jaar;
  • ouder van schoolgaande kinderen of persoon die het ouderlijk gezag uitoefent over schoolgaande kinderen;
  • zonder lichamelijke beperkingen het verrichten van praktische werkzaamheden niet mogelijk maken;
  • bereid om deel te nemen aan alle stadia van het onderzoek;
  • ondertekende geïnformeerde toestemming.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1670

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • PD
      • Padova, PD, Italië, 35142
        • University of Padova

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Gezinnen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-

Scholen die ingeschreven willen worden, moeten voorzien in:

  • beschikbaarheid van ten minste 45 gezinnen (één lid van elk gezin zal bij het onderzoek worden betrokken);
  • beschikbaarheid van een lokaal en van een technologisch systeem (monitor, geluidssysteem) dat de uitvoering van de educatieve interventie mogelijk maakt;
  • beschikbaarheid van administratieve ondersteuning;
  • goedkeuring van de opname in het onderzoek door de bevoegde instanties van de school.

Gezinsleden (één uit elk gezin) moeten:

  • leeftijd >18 jaar;
  • ouder van schoolgaande kinderen of persoon die het ouderlijk gezag uitoefent over schoolgaande kinderen;
  • zonder lichamelijke beperkingen het verrichten van praktische werkzaamheden niet mogelijk maken;
  • bereid om deel te nemen aan alle stadia van het onderzoek;
  • ondertekende geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Scholen die niet aan de inclusiecriteria voldoen, worden niet ingeschreven voor het onderzoek.

Familieleden die niet aan de inclusiecriteria voldoen, worden niet bij het onderzoek betrokken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
percentage juiste antwoorden op telefonisch gestructureerd interview
Tijdsspanne: tot 30 dagen na de ingreep
percentage (%)
tot 30 dagen na de ingreep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CHOP2017

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Houdingen

3
Abonneren