- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03218618
Projekt för förebyggande av KVÄLSNING (CHOP)
Syftet med en sådan studie är att jämföra tre olika skolbaserade (i förskolor, dagis och grundskolor) insatser som syftar till att lära familjer hur man kan förebygga skador som kvävs mat.
Ämnet primärt och sekundärt förebyggande av matkvävning placeras i ett mer allmänt ämne om livsmedelssäkerhet, inklusive utbildning om livsmedelsmärkning och om att förebygga matsvinn.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
CHOP har utformats som ett gemenskapsinterventionsförsök som jämför tre olika skolbaserade interventionsstrategier som syftar till att lära familjer hur man förhindrar matkvävningsskador hos barn, tillsammans med grunderna för livsmedelssäkerhet. Valet av att använda en sådan studiedesign motiveras av de fakta att gemenskapsinterventionsförsök gör det möjligt att nå så många människor som möjligt oavsett deras risk att uppleva resultatet av intresse och att informera beslutsfattare om effektiviteten av en intervention på gemenskapsbasis istället. på individuell basis.
Fyrtioåtta utbildningsanläggningar (dagis, dagis och grundskolor) jämnt fördelade mellan norra, centrum, södra och större öar i Italien kommer att registreras.
Utbildningsanläggningar kommer att stratifieras så att varje stratum kommer att omfatta en utbildningsinrättning från varje utbildningsstadium (stratum=1 förskola, 1 dagis, 1 grundskola).
Bedömningen av effektiviteten av varje interventionsstrategi kommer att utföras genom en strukturerad telefonintervju en månad efter insatsens leverans. jag
Skolor, för att bli inskrivna, måste tillhandahålla:
- tillgång till minst 45 familjer (en medlem från varje familj kommer att vara involverad i studien);
- tillgång till ett rum och ett tekniskt system (monitor, ljudsystem) som möjliggör genomförandet av den pedagogiska interventionen;
- tillgång till administrativt stöd;
- godkännande av inkludering i studien av skolans behöriga organ.
Familjemedlemmar (en från varje familj) måste vara:
- ålder >18 år;
- förälder till barn som går i skolan eller person som utövar föräldramyndigheten över barn som går i skolan;
- utan fysiska funktionsnedsättningar som inte tillåter utförande av praktiska aktiviteter;
- villig att delta i alla stadier av studien;
- undertecknat informerat samtycke.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
PD
-
Padova, PD, Italien, 35142
- University of Padova
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
-
Skolor, för att bli inskrivna, måste tillhandahålla:
- tillgång till minst 45 familjer (en medlem från varje familj kommer att vara involverad i studien);
- tillgång till ett rum och ett tekniskt system (monitor, ljudsystem) som möjliggör genomförandet av den pedagogiska interventionen;
- tillgång till administrativt stöd;
- godkännande av inkludering i studien av skolans behöriga organ.
Familjemedlemmar (en från varje familj) måste vara:
- ålder >18 år;
- förälder till barn som går i skolan eller person som utövar föräldramyndigheten över barn som går i skolan;
- utan fysiska funktionsnedsättningar som inte tillåter utförande av praktiska aktiviteter;
- villig att delta i alla stadier av studien;
- undertecknat informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Skolor som inte kommer att uppfylla inklusionskriterier kommer inte att registreras i studien.
Familjemedlemmar som inte kommer att uppfylla inklusionskriterierna kommer inte att vara involverade i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
procentandel korrekta svar på strukturerad telefonintervju
Tidsram: upp till 30 dagar efter ingreppet
|
procent (%)
|
upp till 30 dagar efter ingreppet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHOP2017
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .