- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03228472
Обучение неинвазивной стимуляции мозга (TrainingNIBS)
Обучение неинвазивной стимуляции мозга для облегчения симптомов, связанных с мозгом
Неинвазивные методы стимуляции головного мозга продемонстрировали потенциал в лечении неврологических расстройств, таких как хроническая боль, болезнь Паркинсона, пренебрежительное отношение, афазия, память, двигательная недостаточность и эпилепсия. изменения пластичности коры, которые могут продолжаться даже после окончания периода стимуляции. Учитывая этот потенциал, растет интерес к применению этих терапевтических методов.
Гипотезы Основываясь на этих предположениях, основная гипотеза этого проекта заключается в том, что терапевтическое использование краниальной — электрической или магнитной стимуляции — может помочь в восстановлении различных симптомов повреждения головного мозга.
Конкретные цели Это исследование направлено на предоставление предварительных данных о преимуществах использования корковой стимуляции для устранения различных симптомов повреждения головного мозга. Это станет возможным благодаря особым навыкам многопрофильной команды неврологов и физиотерапевтов, медицинских работников, таких как физиотерапевты, эрготерапевты, психологи, логопеды, и поддержке инженера-биомедика. Эти профессиональные деятели уже доступны в Нейрохирургии UCK IRCCS Neuromed под руководством автора предложения и активно сотрудничают для оптимизации терапевтических упражнений у пациентов с неврологическими повреждениями.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение ТМС представляет собой неинвазивную стимуляцию нейронов поверхностных областей головного мозга, которая с момента своего появления в 1985 году часто используется в неврологии в качестве диагностического и исследовательского инструмента. ТМС использует магнитные поля для индукции электрических токов, которые пересекают деполяризующие нейроны нервной ткани, а воспроизводимые движения регистрируются как потенциалы электромиографа. ТМС позволяет исследовать функциональность корково-спинномозговой системы, измерять возбудимость коры, мапкортикальные особенности и оценивать модуляторы мозга.
Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (rTMS) часто используется в экспериментальной области для сканирования функций коры и модуляции внутренней пластичности коры. В частности, высокочастотная рТМС оказывает облегчающее влияние на корково-спинальную возбудимость, а низкочастотная обычно тормозит. рТМС представляет собой метод, представляющий чрезвычайный интерес в связи с возможной терапевтической ролью в условиях измененной возбудимости головного мозга, как психиатрических (шизофрения, посттравматическое стрессовое расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство, большая депрессия), так и неврологических (эпилепсия, инсульт, дегенеративные заболевания). На экспериментальном уровне фактическая стимуляция сравнивается с неактивным стимулом, называемым симуляцией, который действует как контрольное условие.
Прямая транскраниальная электрическая стимуляция (tDCS) требует приложения слабых электрических токов непосредственно к голове в течение нескольких минут. Эти токи генерируют электрическое поле, модулирующее нейронную активность в зависимости от режима приложения. tDCS изменяет скорость разряда нейронов. Фактически, катодная поляризация, применяемая к моторной коре, может вызвать сильное снижение возбудимости коры, в то время как анодная поляризация увеличивает возбудимость моторной коры. Краткосрочные эффекты tDCS, вероятно, связаны с изменением поляризации нервной мембраны. Подобно рТМС, эти изменения продолжаются даже после окончания стимуляции в течение периодов от минут до часов. Таким образом, tDCS может изменить производительность во многих когнитивных задачах.
Неинвазивная церебральная стимуляция продемонстрировала потенциал для лечения неврологических расстройств, таких как хроническая боль, болезнь Паркинсона, пренебрежение, афазия, нарушение памяти, двигательный дефицит и эпилепсия. В целом, методы неинвазивной стимуляции мозга вызывают изменения пластичности коры, которые могут сохраняться даже после окончания периода стимуляции. Учитывая этот потенциал, возрастает интерес к применению этих методов в терапевтической области.
В нашем исследовании мы предлагаем оценивать любые изменения мышечного тонуса нижних конечностей в результате высокочастотной повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (рТМС) у больных рассеянным склерозом с рецидивирующе-ремиттирующим течением без признаков очагов медуллярной демиелинизации. rTMS позволяет модулировать внутрикорковую возбудимость и, следовательно, может модифицировать контроль спинальной возбудимости.
Нарушения чувствительности часто наблюдаются в составе неврологических расстройств и являются возможной причиной инвалидности. Недавние исследования, основанные на методах неинвазивной стимуляции, показали интересные результаты в модуляции тактильных сенсорных функций у здоровых людей. tDCS способна вызывать пластические изменения в моторных и соматосенсорных областях. В нескольких исследованиях сообщалось о анодной стимуляции tDCS, которая может уменьшить как хроническую, так и острую боль при различных состояниях. Кроме того, анодная стимуляция tDCS может улучшить потерю тактильной чувствительности в результате рассеянного склероза.
У большинства больных болезнью Паркинсона после нескольких лет лечения развивается ряд клинических осложнений, в том числе дискинезии, непроизвольные патологические, иногда откровенно дистонические движения. Явления патологической долговременной потенциации (ДП) наблюдались в стигме паркинсонических крыс, у которых после лечения леводопой развилась дискинезия. Низкочастотная электрическая стимуляция отдельных клеток вызывает реверсирование усиленных синаптических ответов, явление, известное как депотенциация.
Некоторые авторы наблюдали, что у больных фокальной дистонией отсутствует контроль внутрикоркового торможения. В пилотном исследовании изучалось влияние медленной rTMS на моторную кору, подчеркивая нормализацию внутрикоркового торможения и улучшение клинических симптомов.
Роль ТМС в лечении большой лекарственно-резистентной депрессии хорошо определена. Некоторые ранние исследования показали, что высокочастотная фокальная стимуляция левосторонней префронтальной коры (ДЛПФК) вызывала улучшение симптомов, измеряемое как снижение балла по Шкале оценки депрессии Гамильтона, вероятно, за счет увеличения содержания моноаминов в мозге. Исследования мозгового кровотока также показали повышение активности стимулированных ДЛПФК.
В настоящее время признано, что рТМС имеет такую же эффективность при наиболее сильных лекарственно-устойчивых депрессиях, что и электросудорожная терапия, с практически нулевыми побочными эффектами.
Гипотеза Основываясь на этих предположениях, основная гипотеза этого проекта заключается в том, что терапевтическое использование краниальной — электрической или магнитной стимуляции — может помочь в восстановлении различных симптомов повреждения головного мозга.
Конкретные цели Это исследование направлено на предоставление предварительных данных о преимуществах использования корковой стимуляции для устранения различных симптомов повреждения головного мозга. Это станет возможным благодаря особым навыкам многопрофильной команды неврологов и физиотерапевтов, медицинских работников, таких как физиотерапевты, эрготерапевты, психологи, логопеды, и поддержке инженера-биомедика. Эти профессиональные деятели уже доступны в Нейрохирургии UCK IRCCS Neuromed под руководством автора предложения и активно сотрудничают для оптимизации терапевтических упражнений у пациентов с неврологическими повреждениями.
Исследуемая популяция Оценка выборки проводилась по аналогии после анализа литературы. Учитывая достаточно высокий риск отказа от лечения, мы намерены набрать не менее 100 человек из популяции пациентов с черепно-мозговой травмой, которые находятся в неврологическом отделении ИРЦКС. Neuromed in Pozzilli с симптомами, описанными ниже в критериях включения Критерии включения и исключения указаны ниже.
План эксперимента Двойное слепое проспективное исследование между рандомизированными плацебо-контролируемыми параллельными группами.
Пациенты будут проходить программу церебральной стимуляции, перечисленную ниже и дифференцированную в зависимости от типа представленного симптома. Все традиционные методы лечения, принимаемые пациентами, будут записываться операторами. Пациенты будут разделены на группы стимуляции и имитации (контроль) и будут оцениваться в нулевое время до начала лечения (T-0W), через 6 недель для оценки эффектов в конце лечения (T-6W) и через 12 недель (T). -12 Вт) для оценки сохранения долгосрочных эффектов. Рандомизация будет сбалансирована в соответствии с возрастом, полом и образованием.
Подход к физиотерапии или логопедии будет отличаться для пациентов с различными типами повреждения головного мозга и различными уровнями инвалидности, в зависимости от команды реабилитационного отделения для каждого случая.
Спастичность Пациентов будут оценивать клинически, используя клиническую шкалу для количественной оценки мышечного тонуса в различных областях (шкала Эшворта) и нейрофизиологически, вызывая отражение H. Выявляемыми электрофизиологическими параметрами будут: М-ответ, Н-рефлекс и его отношение М/Н. Пациенты со спастичностью нижних конечностей будут включены в непрерывную терапию интерфероном и не будут принимать кортизон в течение как минимум 30 дней.
Время выполнения rTMS будет применяться к двигателю в покое (RMT) в первичной двигательной области для нижней конечности, 5 Гц (возбуждение) с 20 последовательностями по 10 секунд (50 последовательностей стимулов, 1000 общих стимулов) с интервалами между деревьями 30 секунд. (всего 22 мин. Ca) на первичной моторной коре нижних конечностей, и мы измерим H-рефлекс до и после сеанса стимуляции. Лечение продлится 2 недели при ежедневных сеансах.
Дискинезия В исследование будут включены пациенты с клинически диагностированным прерывистым лечением леводопой в анамнезе.
Им будет проводиться рТМС в течение 7 дней подряд со следующими параметрами стимуляции: частота 1 Гц; 90 % пороговой интенсивности активной моторики; Продолжительность поезда 899 сек (900 стимулов). В конце каждого индивидуального сеанса стимуляции пациенты будут подвергаться неврологической оценке симптомов.
Сенсорный дефицит В исследование будут включены пациенты со сниженной тактильной чувствительностью к верхним или нижним конечностям. Пациенты с периферической невропатией, психическими расстройствами, когнитивным дефицитом, эпилепсией будут исключены. Стимуляция TDCS будет осуществляться в течение 5 дней подряд при 2 мА в течение 20 минут. Анод будет располагаться на 2 см позади точек С3/С4 дефектного полушария. Референтный электрод будет расположен над контралатеральной контрольной областью. Имитация стимуляции будет иметь те же параметры. Клиническая оценка будет проводиться до и после лечения, а также через 1, 2 и 4 недели.
Боли Пациенты с невропатической болью в верхних или нижних конечностях, имеющие не менее 40 баллов по ВАШ, будут включены в исследование при отсутствии обезболивающей терапии в течение как минимум одного месяца. Субъекты с периферической нейропатической болью, головной болью, психическими расстройствами, когнитивным дефицитом, эпилепсией будут исключены. Стимуляция TDCS будет осуществляться, как описано выше. Анод будет располагаться на 2 см позади точек дефектной полусферы КП. Референтный электрод будет расположен над контралатеральной контрольной областью. Клиническая оценка будет проводиться до и после лечения, а также через 1, 2 и 4 недели.
Афазия Пациенты с гриппоподобными расстройствами и нарушениями речи будут зачислены, оценены по клиническим шкалам и клиническим посещениям. Стимуляция TDCS будет проводиться в течение 5 дней подряд, после чего следует 2 дня паузы и последующие 5 дней стимуляции 1 мА в течение 20 минут. Анод будет располагаться на уровне области Брока или Вернике. Катод будет размещен на гомологичной поверхности, противоположной аноду. Логопедическая терапия будет сочетаться с истинной стимуляцией tDCS и симуляцией. Клиническая оценка будет проводиться до и после лечения, а также через 1, 2 и 4 недели.
Дисфагия Пациенты с нарушениями глотания будут зачислены, оценены по клиническим шкалам, визиту логопеда, визиту оториноларинголога. Стимуляция TDCS будет осуществляться в течение 5 дней подряд при 2 мА в течение 20 минут. Анод будет располагаться на уровне доминирующей моторной коры, чтобы управлять мышцами глотания. Референтный электрод будет расположен над контралатеральной контрольной областью. Логопедическая терапия будет сочетаться с истинной стимуляцией tDCS и симуляцией. Клиническая оценка будет проводиться до и после лечения, а также через 1, 2 и 4 недели с помощью логопедической, нейрофизиологической и оценки ORL.
Большая депрессия В исследование будут включены 15 пациентов с большой депрессией по DSM-IV, у которых диагностирована доказанная лекарственная устойчивость. Из них пять будут подвергаться мТМС левой дорсолатеральной префронтальной коры (ДЛПФК), пять — мТМС правой ДЛПФК и пять — ложной стимуляции. Исследование будет проводиться в одиночном слепом режиме. Сессия rTMS будет длиться (15) дней подряд. Параметры стимуляции будут следующими: частота 10 Гц; 100% интенсивность RMT; Длительность поезда 10 сек (100 стимулов); Межпоездной интервал 1 минута; н. Всего ужасов 12; Продолжительность сеанса около 13 минут. Шкала оценки депрессии Гамильтона будет вводиться в первый день до стимуляции и в последний день после стимуляции.
Ожидаемые результаты Настоящее исследование направлено на получение предварительных данных о пользе корковой стимуляции для восстановления различных симптомов повреждения головного мозга.
Ожидаемый результат заключается в том, что тренировка нейростимуляции потенцирует восстановление различных симптомов, рассматриваемых в настоящем исследовании, что приводит к повреждению головного мозга.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Isernia
-
Pozzilli, Isernia, Италия, 86077
- Рекрутинг
- IRCCS Neuromed
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Выборочная оценка была сделана по аналогии после анализа литературы. Учитывая довольно высокий риск отказа от лечения, мы намерены набрать не менее 100 человек из популяции пациентов с черепно-мозговой травмой, работающих в неврологическом отделении I.R.R.C.S. Neuromed by Pozzilli с симптомами, описанными ниже в критериях включения
Критерии включения:
- Мужчины или женщины в возрасте от 18 до 80 лет;
- Наличие: дезинфекции, рассеянного склероза, депрессии, сенсорного расстройства или нейропатической боли;
- Субъекты женского пола не могут быть беременными, не могут кормить грудью, родились не менее чем за три месяца до начала исследования, обязуются не планировать беременность на время исследования;
- Пациенты должны иметь возможность следовать рекомендациям протокола на протяжении всего исследования;
- Пациенты должны быть в состоянии понять цели и риски исследования;
- Подпись информированного согласия, одобренная нашим комитетом по этике.
Критерий исключения:
- опухоли или системные инфекции;
- Пациенты с нарушением функции печени (АЛТ > 3 х ВГН, щелочная фосфатаза > 2 х ВГН, общий билирубин > 2 х ВГН, если это связано с каким-либо повышением АЛТ или щелочной фосфатазы); Тяжелая или умеренная почечная недостаточность;
- Пациенты с ТМС или tDCS (кардиостимулятор, внутримозговой металлический зажим, эпилепсия ...)
- Больные с другими патологиями, которые, по мнению научного сотрудника, препятствуют набору;
- Больные не в состоянии хотя бы частично понять и захотеть.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: реальная стимуляция
Краниальная – электрическая или магнитная стимуляция.
Стимуляция будет отличаться в зависимости от клинических условий, как указано в другом месте.
|
Стимуляция TDCS будет осуществляться в течение 5 дней подряд при 2 мА в течение 20 минут. Параметры стимуляции ТМС будут следующими: частота 10 Гц; 100% интенсивность RMT; Длительность поезда 10 сек (100 стимулов); Межпоездной интервал 1 минута; н. Всего ужасов 12; Продолжительность сеанса около 13 минут. |
|
Плацебо Компаратор: имитация стимуляции
Пациентов будут лечить так же, как в группе «Настоящая стимуляция», но не будут индуцировать электрическую или магнитную стимуляцию.
|
Лечение плацебо
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ФИМ
Временное ограничение: до 3 лет
|
Измерение функциональной независимости (FIM) (Чамни и др., 2010 г.)
|
до 3 лет
|
|
гладить
Временное ограничение: до 3 лет
|
Шкала инсульта NIH (NIHSS)
|
до 3 лет
|
|
инвалидность
Временное ограничение: до 3 лет
|
Расширенная шкала статуса инвалидности (EDSS) (Курцке, 1983 г.)
|
до 3 лет
|
|
паркинсон
Временное ограничение: до 3 лет
|
Единая шкала оценки болезни Паркинсона (Rammer et al.)
|
до 3 лет
|
|
депрессия
Временное ограничение: до 3 лет
|
Инвентаризация депрессии Бека (BDI) (Бек, 1972)
|
до 3 лет
|
|
Повседневная жизнь Бартеля (ADL) (О'Салливан и др., 2007)
Временное ограничение: до 3 лет
|
Способности к повседневной жизни
|
до 3 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
пластичность нейронов
Временное ограничение: до 3 лет
|
Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) будет использоваться для оценки изменения пластичности нейронов в подгруппе пациентов, у которых не будет противопоказаний к методу.
В ТМС используются короткоживущие магнитные поля высокой интенсивности, применяемые на уровне кожи головы, чтобы активировать нейроны небольшой области коры головного мозга посредством электромагнитной индукции.
При многократном применении этих импульсов можно вызвать пластическую модификацию возбудимости коры.
Если эти изменения индуцируются на уровне моторной коры, их можно измерить путем регистрации моторного вызванного потенциала (МВП) на мышечном уровне, представленном на уровне стимулируемой области.
Любое увеличение или уменьшение амплитуды AMP, которое сохраняется после окончания повторной стимуляции TMS, свидетельствует о том, что имели место изменения в коре, LTP или депрессии (LTD).
|
до 3 лет
|
|
поза
Временное ограничение: до 3 лет
|
Стабилометрическая платформа
|
до 3 лет
|
|
передвижение
Временное ограничение: до 3 лет
|
Анализ походки
|
до 3 лет
|
|
глотание
Временное ограничение: до 3 лет
|
Электрофизиологическое и фиброэндоскопическое исследование глотания
|
до 3 лет
|
|
Познание
Временное ограничение: до 3 лет
|
специальная задача
|
до 3 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Barker AT, Jalinous R, Freeston IL. Non-invasive magnetic stimulation of human motor cortex. Lancet. 1985 May 11;1(8437):1106-7. doi: 10.1016/s0140-6736(85)92413-4. No abstract available.
- George MS, Wassermann EM, Williams WA, Callahan A, Ketter TA, Basser P, Hallett M, Post RM. Daily repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) improves mood in depression. Neuroreport. 1995 Oct 2;6(14):1853-6. doi: 10.1097/00001756-199510020-00008.
- Chen R, Classen J, Gerloff C, Celnik P, Wassermann EM, Hallett M, Cohen LG. Depression of motor cortex excitability by low-frequency transcranial magnetic stimulation. Neurology. 1997 May;48(5):1398-403. doi: 10.1212/wnl.48.5.1398.
- Speer AM, Kimbrell TA, Wassermann EM, D Repella J, Willis MW, Herscovitch P, Post RM. Opposite effects of high and low frequency rTMS on regional brain activity in depressed patients. Biol Psychiatry. 2000 Dec 15;48(12):1133-41. doi: 10.1016/s0006-3223(00)01065-9.
- Fregni F, Boggio PS, Lima MC, Ferreira MJ, Wagner T, Rigonatti SP, Castro AW, Souza DR, Riberto M, Freedman SD, Nitsche MA, Pascual-Leone A. A sham-controlled, phase II trial of transcranial direct current stimulation for the treatment of central pain in traumatic spinal cord injury. Pain. 2006 May;122(1-2):197-209. doi: 10.1016/j.pain.2006.02.023. Epub 2006 Mar 27.
- Pascual-Leone A, Valls-Sole J, Wassermann EM, Hallett M. Responses to rapid-rate transcranial magnetic stimulation of the human motor cortex. Brain. 1994 Aug;117 ( Pt 4):847-58. doi: 10.1093/brain/117.4.847.
- Hummel F, Celnik P, Giraux P, Floel A, Wu WH, Gerloff C, Cohen LG. Effects of non-invasive cortical stimulation on skilled motor function in chronic stroke. Brain. 2005 Mar;128(Pt 3):490-9. doi: 10.1093/brain/awh369. Epub 2005 Jan 5.
- Ben-Shachar D, Belmaker RH, Grisaru N, Klein E. Transcranial magnetic stimulation induces alterations in brain monoamines. J Neural Transm (Vienna). 1997;104(2-3):191-7. doi: 10.1007/BF01273180.
- Wassermann EM, Grafman J, Berry C, Hollnagel C, Wild K, Clark K, Hallett M. Use and safety of a new repetitive transcranial magnetic stimulator. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1996 Oct;101(5):412-7.
- Fregni F, Gimenes R, Valle AC, Ferreira MJ, Rocha RR, Natalle L, Bravo R, Rigonatti SP, Freedman SD, Nitsche MA, Pascual-Leone A, Boggio PS. A randomized, sham-controlled, proof of principle study of transcranial direct current stimulation for the treatment of pain in fibromyalgia. Arthritis Rheum. 2006 Dec;54(12):3988-98. doi: 10.1002/art.22195.
- Mori F, Codeca C, Kusayanagi H, Monteleone F, Buttari F, Fiore S, Bernardi G, Koch G, Centonze D. Effects of anodal transcranial direct current stimulation on chronic neuropathic pain in patients with multiple sclerosis. J Pain. 2010 May;11(5):436-42. doi: 10.1016/j.jpain.2009.08.011. Epub 2009 Dec 16.
- Rossini PM, Calautti C, Pauri F, Baron JC. Post-stroke plastic reorganisation in the adult brain. Lancet Neurol. 2003 Aug;2(8):493-502. doi: 10.1016/s1474-4422(03)00485-x.
- Boggio PS, Zaghi S, Lopes M, Fregni F. Modulatory effects of anodal transcranial direct current stimulation on perception and pain thresholds in healthy volunteers. Eur J Neurol. 2008 Oct;15(10):1124-30. doi: 10.1111/j.1468-1331.2008.02270.x. Epub 2008 Aug 20.
- Hummel F, Cohen LG. Improvement of motor function with noninvasive cortical stimulation in a patient with chronic stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2005 Mar;19(1):14-9. doi: 10.1177/1545968304272698.
- Antal A, Brepohl N, Poreisz C, Boros K, Csifcsak G, Paulus W. Transcranial direct current stimulation over somatosensory cortex decreases experimentally induced acute pain perception. Clin J Pain. 2008 Jan;24(1):56-63. doi: 10.1097/AJP.0b013e318157233b.
- Baxter LR Jr. Neuroimaging studies of obsessive compulsive disorder. Psychiatr Clin North Am. 1992 Dec;15(4):871-84.
- Dieckhofer A, Waberski TD, Nitsche M, Paulus W, Buchner H, Gobbele R. Transcranial direct current stimulation applied over the somatosensory cortex - differential effect on low and high frequency SEPs. Clin Neurophysiol. 2006 Oct;117(10):2221-7. doi: 10.1016/j.clinph.2006.07.136. Epub 2006 Aug 23.
- Greenberg BD, George MS, Martin JD, Benjamin J, Schlaepfer TE, Altemus M, Wassermann EM, Post RM, Murphy DL. Effect of prefrontal repetitive transcranial magnetic stimulation in obsessive-compulsive disorder: a preliminary study. Am J Psychiatry. 1997 Jun;154(6):867-9. doi: 10.1176/ajp.154.6.867.
- Hamdy S, Rothwell JC. Gut feelings about recovery after stroke: the organization and reorganization of human swallowing motor cortex. Trends Neurosci. 1998 Jul;21(7):278-82. doi: 10.1016/s0166-2236(97)01212-5.
- Matsunaga K, Nitsche MA, Tsuji S, Rothwell JC. Effect of transcranial DC sensorimotor cortex stimulation on somatosensory evoked potentials in humans. Clin Neurophysiol. 2004 Feb;115(2):456-60. doi: 10.1016/s1388-2457(03)00362-6.
- Mori F, Nicoletti CG, Kusayanagi H, Foti C, Restivo DA, Marciani MG, Centonze D. Transcranial direct current stimulation ameliorates tactile sensory deficit in multiple sclerosis. Brain Stimul. 2013 Jul;6(4):654-9. doi: 10.1016/j.brs.2012.10.003. Epub 2012 Oct 27.
- Pridmore S. Substitution of rapid transcranial magnetic stimulation treatments for electroconvulsive therapy treatments in a course of electroconvulsive therapy. Depress Anxiety. 2000;12(3):118-23. doi: 10.1002/1520-6394(2000)12:33.0.CO;2-G.
- Que M, Schiene K, Witte OW, Zilles K. Widespread up-regulation of N-methyl-D-aspartate receptors after focal photothrombotic lesion in rat brain. Neurosci Lett. 1999 Oct 1;273(2):77-80. doi: 10.1016/s0304-3940(99)00598-4.
- Ragert P, Dinse HR, Pleger B, Wilimzig C, Frombach E, Schwenkreis P, Tegenthoff M. Combination of 5 Hz repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) and tactile coactivation boosts tactile discrimination in humans. Neurosci Lett. 2003 Sep 11;348(2):105-8. doi: 10.1016/s0304-3940(03)00745-6.
- Ragert P, Franzkowiak S, Schwenkreis P, Tegenthoff M, Dinse HR. Improvement of tactile perception and enhancement of cortical excitability through intermittent theta burst rTMS over human primary somatosensory cortex. Exp Brain Res. 2008 Jan;184(1):1-11. doi: 10.1007/s00221-007-1073-2. Epub 2007 Aug 7. Erratum In: Exp Brain Res. 2008 Jan;184(1):141.
- Ragert P, Vandermeeren Y, Camus M, Cohen LG. Improvement of spatial tactile acuity by transcranial direct current stimulation. Clin Neurophysiol. 2008 Apr;119(4):805-11. doi: 10.1016/j.clinph.2007.12.001. Epub 2008 Jan 18.
- Ridding MC, Sheean G, Rothwell JC, Inzelberg R, Kujirai T. Changes in the balance between motor cortical excitation and inhibition in focal, task specific dystonia. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1995 Nov;59(5):493-8. doi: 10.1136/jnnp.59.5.493.
- Rogalewski A, Breitenstein C, Nitsche MA, Paulus W, Knecht S. Transcranial direct current stimulation disrupts tactile perception. Eur J Neurosci. 2004 Jul;20(1):313-6. doi: 10.1111/j.0953-816X.2004.03450.x.
- Siebner HR, Tormos JM, Ceballos-Baumann AO, Auer C, Catala MD, Conrad B, Pascual-Leone A. Low-frequency repetitive transcranial magnetic stimulation of the motor cortex in writer's cramp. Neurology. 1999 Feb;52(3):529-37. doi: 10.1212/wnl.52.3.529.
- Siebner HR, Rothwell J. Transcranial magnetic stimulation: new insights into representational cortical plasticity. Exp Brain Res. 2003 Jan;148(1):1-16. doi: 10.1007/s00221-002-1234-2. Epub 2002 Nov 5.
- Tegenthoff M, Ragert P, Pleger B, Schwenkreis P, Forster AF, Nicolas V, Dinse HR. Improvement of tactile discrimination performance and enlargement of cortical somatosensory maps after 5 Hz rTMS. PLoS Biol. 2005 Nov;3(11):e362. doi: 10.1371/journal.pbio.0030362. Epub 2005 Oct 18.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRCCS_Neuromed
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .