Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Noninvasiivinen aivostimulaatiokoulutus (TrainingNIBS)

torstai 27. lokakuuta 2022 päivittänyt: Mario Stampanoni Bassi, Neuromed IRCCS

Noninvasiivinen aivostimulaatiokoulutus aivoihin liittyvien oireiden palautumiseen

Ei-invasiiviset aivostimulaatiotekniikat ovat osoittaneet potentiaalia neurologisten häiriöiden, kuten kroonisen kivun, Parkinsonin taudin, laiminlyönnin, afasian, muistin, moottorin vajaatoiminnan ja epilepsian, hoidossa Yleisesti ei-invasiivisten aivostimulaatiotekniikoiden on osoitettu voivan aiheuttaa aivokuoren plastisuuden muutokset, jotka voivat kestää jopa stimulaatiojakson jälkeen. Kun otetaan huomioon tämä potentiaali, kiinnostus näiden terapeuttisten tekniikoiden soveltamista kohtaan kasvaa.

Hypoteesit Näihin oletuksiin perustuen tämän projektin taustalla oleva hypoteesi on, että kraniaalisen - sähköisen tai magneettisen stimulaation - terapeuttinen käyttö voi auttaa erilaisten aivovauriooireiden toipumisessa.

Erityistavoitteet Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota alustavaa tietoa aivokuoren stimulaation hyödyistä erilaisten aivovaurion oireiden palauttamiseksi. Tämä on mahdollista monitieteisen neurologien ja fysioterapeuttien, terveydenhuollon ammattilaisten, kuten fysioterapeuttien, toimintaterapeuttien, psykologien, puheterapeuttien ja biolääketieteen insinöörin tuen, erityistaitojen ansiosta. Nämä ammattihahmot ovat jo saatavilla ehdottajan johtamassa IRCCS Neuromedin UCK Neurosurgeryssa, ja ne tekevät aktiivisesti yhteistyötä neurologisista vaurioista kärsivien potilaiden terapeuttisen harjoittelun optimoimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto TMS on aivojen pinta-alojen ei-invasiivinen hermoston stimulaatio, jota sen käyttöönotosta vuonna 1985 lähtien on käytetty usein neurologiassa diagnostisena ja tutkimusvälineenä. TMS käyttää magneettikenttiä indusoimaan sähkövirtoja, jotka kulkevat hermokudosta depolarisoivien hermosolujen läpi, ja syntyneet toistetut liikkeet kirjataan elektromyografian potentiaalina. TMS pystyy tutkimaan aivokuoren ja selkäydinjärjestelmän toimivuutta, mittaamaan aivokuoren kiihtyneisyyttä, karttakortikaalisia piirteitä ja arvioimaan aivomodulaattoreita.

Toistuvaa transkraniaalista magneettista stimulaatiota (rTMS) käytetään usein kokeellisessa kentässä aivokuoren toimintojen skannaukseen ja aivokuoren sisäisen plastisuuden moduloimiseen. Erityisesti korkeataajuisella rTMS:llä on helpottavia vaikutuksia aivokuoren ja selkärangan kiihtyvyyteen, ja matalataajuinen on yleensä estävää. rTMS on äärimmäisen kiinnostava menetelmä mahdollisesta terapeuttisesta roolista aivojen muuttuneen kiihtymisen olosuhteissa, sekä psykiatrisissa (skitsofrenia, posttraumaattinen stressihäiriö, pakko-oireinen häiriö, vakava masennus) että neurologinen (epilepsia, aivohalvaus, rappeuttavat sairaudet). Kokeellisella tasolla varsinaista stimulaatiota verrataan epäaktiiviseen ärsykkeeseen, jota kutsutaan huijaukseksi, joka toimii kontrollitilanteena.

Suora transkraniaalinen sähköstimulaatio (tDCS) edellyttää heikkojen sähkövirtojen kohdistamista suoraan päähän useiden minuuttien ajan. Nämä virrat synnyttävät sähkökentän, joka moduloi hermotoimintaa sovellusmoodin perusteella. tDCS muuttaa hermosolujen purkautumisnopeutta. Itse asiassa motoriseen aivokuoreen sovellettu katodinen polarisaatio voi indusoida voimakkaan aivokuoren virittyvyyden vähenemisen, kun taas anodinen polarisaatio lisää motorisen aivokuoren virittyvyyttä. tDCS:n lyhytaikaiset vaikutukset johtuvat todennäköisesti hermokalvon polarisaation muutoksesta. Kuten rTMS, nämä muutokset kestävät jopa stimulaation päättymisen jälkeen minuuteista tunteihin. Siten tDCS voi muuttaa suorituskykyä monissa kognitiivisissa tehtävissä.

Ei-invasiivinen aivostimulaatio on osoittanut potentiaalin hoitaa neurologisia häiriöitä, kuten kroonista kipua, Parkinsonin tautia, laiminlyöntiä, afasiaa, muistia, motorista puutetta ja epilepsiaa. Yleensä ei-invasiiviset aivostimulaatiotekniikat ovat osoittaneet aiheuttavan muutoksia aivokuoren plastiteetissa, jotka voivat kestää jopa stimulaatiojakson jälkeen. Kun otetaan huomioon tämä potentiaali, kiinnostus näiden tekniikoiden soveltamiseen terapeuttisella alalla on lisääntynyt.

Suosittelemme tutkimuksessamme arvioimaan mahdollisia vaihteluita alaraajojen lihasten sävyssä, jotka johtuvat korkeataajuisesta toistuvasta transkraniaalisesta magneettistimulaatiosta (rTMS) potilailla, joilla on MS-tauti, jolla on uusiutuva-remittoiva kuvio ilman näyttöä medullaarisista demyelinaatioalueista. rTMS mahdollistaa aivokuorensisäisen kiihottumisen moduloinnin ja voi siksi muuttaa selkärangan kiihottumisen hallintaa.

Aistihäiriöitä havaitaan usein neurologisten häiriöiden yhteydessä, ja ne ovat mahdollinen vamman syy. Viimeaikaiset tutkimukset, jotka perustuvat ei-invasiivisiin stimulaatiotekniikoihin, ovat osoittaneet mielenkiintoisia tuloksia tuntoaistin toimintojen modulaatiossa terveillä koehenkilöillä. tDCS pystyy saamaan aikaan plastisen muutoksen motorisilla ja somatosensorisilla alueilla. Useat tutkimukset ovat raportoineet anodisesta tDCS-stimulaatiosta, joka voi vähentää sekä kroonista että akuuttia kipua eri olosuhteissa. Lisäksi anodinen tDCS-stimulaatio voi parantaa MS-taudin aiheuttamaa tuntoherkkyyden menetystä.

Useimmille Parkinsonin tautia sairastaville potilaille kehittyy useiden vuosien hoidon jälkeen useita kliinisiä komplikaatioita, mukaan lukien dyskinesiat, tahattomat patologiset, joskus suoraan sanottuna dystoniset liikkeet. Patologisia pitkäkestoisia tehostumisilmiöitä (LTP) havaittiin Parkinson-rottien stigmassa, joille kehittyi dyskinesioita L-dopa-hoidon jälkeen. Yksittäisten solujen matalataajuinen sähköstimulaatio indusoi tehostuneiden synaptisten vasteiden kääntymisen, ilmiö, joka tunnetaan depotentioitumisena.

Useat kirjoittajat ovat havainneet, että potilailla, joilla on fokaalinen dystonia, puuttuu kontrollien aivokuorensisäinen esto. Pilottitutkimuksessa tarkasteltiin hitaan rTMS:n vaikutuksia motoriseen aivokuoreen korostaen aivokuorensisäisen eston normalisoitumista ja parantaen kliinisiä oireita.

TMS:n rooli vakavan lääkeresistentin masennuksen hoidossa on määritelty laajasti. Jotkut varhaiset tutkimukset osoittivat, että korkeataajuinen polttovauhti vasemmanpuoleisessa esiotsakuoressa (DLPFC) aiheutti oireiden paranemisen, mikä voidaan mitata Hamiltonin masennuksen luokitusasteikon pistemäärän laskuna, luultavasti aivojen monoamiinipitoisuuden lisääntymisenä. Aivojen verenkiertoa koskevat tutkimukset ovat myös osoittaneet stimuloidun DLPFC:n aktiivisuuden lisääntymistä.

Nyt on hyväksytty, että rTMS:llä on sama tehokkuus voimakkaimmassa lääkeresistentissä masennuksessa kuin sähkökouristuksessa, ja sivuvaikutuksia ei ole käytännössä lainkaan.

Hypoteesi Näiden oletusten pohjalta tämän projektin taustalla oleva hypoteesi on, että kraniaalisen - sähköisen tai magneettisen stimulaation - terapeuttinen käyttö voi auttaa erilaisten aivovaurion oireiden toipumisessa.

Erityistavoitteet Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota alustavaa tietoa aivokuoren stimulaation hyödyistä erilaisten aivovaurion oireiden palauttamiseksi. Tämä on mahdollista monitieteisen neurologien ja fysioterapeuttien, terveydenhuollon ammattilaisten, kuten fysioterapeuttien, toimintaterapeuttien, psykologien, puheterapeuttien ja biolääketieteen insinöörin tuen, erityistaitojen ansiosta. Nämä ammattihahmot ovat jo saatavilla ehdottajan johtamassa IRCCS Neuromedin UCK Neurosurgeryssa, ja ne tekevät aktiivisesti yhteistyötä neurologisista vaurioista kärsivien potilaiden terapeuttisen harjoittelun optimoimiseksi.

Tutkimuksen populaatio Otosarvio tehtiin analogisesti kirjallisuusanalyysin jälkeen. Koska hylkäämisen riski on melko korkea, aiomme rekrytoida vähintään 100 tutkittavaa IRCCS:n neurologisella osastolla olevien aivovauriopotilaiden populaatiosta. Neuromed in Pozzilli, jolla on alla kuvatut oireet sisällyttämiskriteereissä Sisällys- ja poissulkemiskriteerit on määritelty alla.

Kokeellinen suunnittelu Kaksoissokkoutettu prospektiivinen tutkimus satunnaistettujen, lumekontrolloitujen rinnakkaisryhmien välillä.

Potilaat käyvät läpi alla luetellun aivotahdistusohjelman, joka on eritelty esiintyvän oiretyypin mukaan. Operaattorit kirjaavat kaikki potilaiden suorittamat tavanomaiset hoidot. Potilaat jaetaan stimulaatio- ja näennäisryhmiin, ja heidät arvioidaan nolla-ajankohdassa ennen hoidon aloittamista (T-0W) 6 viikon kuluttua vaikutusten arvioimiseksi hoidon lopussa (T-6W) ja 12 viikon kohdalla (T). -12W) arvioida pitkän aikavälin vaikutusten säilymistä. Satunnaistaminen tasapainotetaan iän, sukupuolen ja koulunkäynnin mukaan.

Fysioterapia tai puheterapia tulee olemaan erilainen potilaiden välillä ottaen huomioon erityyppiset aivovauriot ja eri vammaisuusaste, riippuen kuntoutusyksikön tiimistä tapauskohtaisesti.

Spastisuus Potilaat arvioidaan kliinisesti käyttämällä kliinistä asteikkoa lihasjänteen kvantifioimiseksi eri alueilla (Ashworthin asteikko) ja neurofysiologisesti herättämällä H-heijastus. Havaitut sähköfysiologiset parametrit ovat: M-vaste, H-refleksi ja sen M/H-suhde. Potilaat, joilla on spastisuutta alaraajoihin, otetaan jatkuvaan interferonihoitoon ja heillä ei ole kortisonia vähintään 30 päivän ajan.

Ajonaikaista rTMS:ää sovelletaan levossa olevaan moottoriin (RMT) alaraajan ensisijaisella motorisella alueella, 5 Hz (kiihottava) 20 10 sekunnin harjoituksella (50 harjoitusärsykettä, 1 000 ärsykettä yhteensä) 30 sekunnin välein. (yhteensä 22 min. Ca) alaraajan ensisijaisessa motorisessa aivokuoressa ja mittaamme H-refleksin ennen ja jälkeen stimulaatioistunnon. Hoito kestää 2 viikkoa päivittäisillä hoitokerroilla.

Dyskinesia Potilaat, joilla on kliinisesti diagnosoitu epäjatkuva L-Dopa-hoito, otetaan mukaan.

Heille annetaan rTMS 7 peräkkäisenä päivänä seuraavilla stimulaatioparametreilla: 1 Hz taajuus; 90 % aktiivisen moottorin kynnysvoimakkuus; Harjoituksen kesto 899 s (900 ärsykettä). Jokaisen yksittäisen stimulaatioistunnon lopussa potilaille tehdään oireiden neurologinen arviointi.

Sensoriset puutteet Potilaat, joilla on alentunut tuntoherkkyys ylä- tai alaraajoille, otetaan mukaan. Potilaat, joilla on perifeerinen neuropatia, psykiatriset häiriöt, kognitiiviset puutteet tai epilepsia, suljetaan pois. TDCS-stimulaatiota annetaan 5 peräkkäisenä päivänä 2 mA:lla 20 minuutin ajan. Anodi sijoitetaan 2 cm viallisen pallonpuoliskon C3/C4-pisteiden taakse. Vertailuelektrodi asetetaan kontralateraalisen ohjausalueen päälle. Valestimulaatiolla on samat parametrit. Kliininen arviointi suoritetaan ennen hoitoa ja sen jälkeen sekä 1, 2 ja 4 viikon välein.

Kipu Potilaat, joilla on neuropaattista ylä- tai alaraajojen kipua, VAS-pistemäärä vähintään 40, otetaan mukaan, jos analgeettista hoitoa ei ole annettu vähintään kuukauden ajan. Potilaat, joilla on perifeeristä neuropaattista kipua, päänsärkyä, psyykkisiä häiriöitä, kognitiivisia puutteita tai epilepsiaa, suljetaan pois. TDCS-stimulaatio annetaan kuten edellä. Anodi sijoitetaan 2 cm CP:n viallisten puolipallopisteiden taakse. Vertailuelektrodi asetetaan kontralateraalisen ohjausalueen päälle. Kliininen arviointi suoritetaan ennen hoitoa ja sen jälkeen sekä 1, 2 ja 4 viikon välein.

Afasia Potilaita, joilla on flunssan kaltaisia ​​ja ei-sujuvia kielihäiriöitä, otetaan mukaan kliinisillä asteikoilla ja kliinisillä vierailuilla. TDCS-stimulaatiota annetaan 5 peräkkäisenä päivänä, jota seuraa 2 päivän tauko ja sitä seuraavat 5 päivää 1 mA:n stimulaatiota 20 minuutin ajan. Anodi sijoitetaan Brocan tai Wernicken alueen tasolle. Katodi asetetaan anodin homologiselle vastinalueelle. Logopedinen hoito yhdistetään todelliseen tDCS-stimulaatioon ja huijaukseen. Kliininen arviointi suoritetaan ennen hoitoa ja sen jälkeen sekä 1, 2 ja 4 viikon välein.

Dysfagia Potilaat, joilla on nielemishäiriöitä, otetaan mukaan kliinisen asteikon, logopedisen käynnin, korva- ja kurkkutautien käynnin perusteella. TDCS-stimulaatiota annetaan 5 peräkkäisenä päivänä 2 mA:lla 20 minuutin ajan. Anodi sijoitetaan hallitsevan motorisen aivokuoren tasolle nielemislihasten ohjaamiseksi. Vertailuelektrodi asetetaan kontralateraalisen ohjausalueen päälle. Logopedinen hoito yhdistetään todelliseen tDCS-stimulaatioon ja huijaukseen. Kliininen arviointi suoritetaan ennen hoitoa ja sen jälkeen sekä 1, 2 ja 4 viikon välein logopedisellä, neurofysiologisella ja ORL-arvioinnilla.

Vakava masennus Tutkimukseen otetaan mukaan 15 vakavaa DSM-IV-masennusta sairastavaa potilasta, joilla on diagnosoitu todistetusti lääkeresistenssi. Näistä viisi käsitellään vasemman dorsolateraalisen prefrontaalin aivokuoren (DLPFC) rTMS:ssä, viisi oikean DLPFC:n rTMS:ssä ja viisi valestimulaatiossa. Tutkimus suoritetaan yksinkertaisella sokealla. rTMS-istunto kestää (15) peräkkäistä päivää. Stimulaatioparametrit ovat: 10 Hz taajuus; 100 % RMT-intensiteetti; Junan kesto 10 sekuntia (100 ärsykettä); Junaväli 1 minuutti; n. Kauhuja yhteensä 12; Istunnon kesto noin 13 minuuttia. Hamilton Depression Rating Scale annetaan ensimmäisenä päivänä ennen stimulaatiota ja viimeisenä päivänä stimulaation jälkeen.

Odotetut tulokset Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota alustavaa tietoa aivokuoren stimulaation hyödyistä erilaisten aivovauriooireiden toipumisessa.

Odotettu tulos on, että neurostimulaatioharjoittelu tehostaa tässä tutkimuksessa tarkasteltujen eri oireiden paranemista, mikä johtaa aivovaurioihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Isernia
      • Pozzilli, Isernia, Italia, 86077
        • Rekrytointi
        • IRCCS Neuromed

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Otosarvio tehtiin analogisesti kirjallisuusanalyysin jälkeen. Koska hylkäämisen riski on melko korkea, aiomme rekrytoida vähintään 100 tutkittavaa aivovauriopotilaiden populaatiosta, jotka ovat mukana I.R.R.C.S.:n neurologisessa osastossa. Neuromed by Pozzilli, joka sisältää alla sisällyttämiskriteereissä kuvatut oireet

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–80-vuotiaat miehet tai naiset;
  • Esiintyminen: Desinfiointi, MS-tauti, masennus, aistihäiriö tai neuropaattinen kipu;
  • Naishenkilöt eivät voi olla raskaana, eivät voi imettää, ovat syntyneet vähintään kolme kuukautta ennen tutkimuksen alkua, sitoutuvat olemaan ajoittamatta raskautta tutkimuksen ajaksi;
  • Potilaiden tulee pystyä noudattamaan protokollan ohjeita koko tutkimuksen ajan;
  • Potilaiden tulee pystyä ymmärtämään tutkimuksen tavoitteet ja riskit;
  • Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus, eettisen toimikuntamme hyväksymä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kasvaimet tai systeemiset infektiot;
  • Potilaat, joiden maksan toiminta on heikentynyt (ALAT > 3 x normaalin yläraja (ULN), alkalinen fosfataasi > 2 x ULN, bilirubiini yhteensä > 2 x ULN, jos siihen liittyy ALAT- tai alkalisen fosfataasin nousu); Vaikea tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta;
  • Potilaat, joilla on TMS tai tDCS (tahdistin, intracerebraalinen metalliklipsi, epilepsia...)
  • Potilaat, joilla on muita patologioita, jotka tieteellisen virkailijan lausunnon mukaan estävät värväyksen;
  • Potilaat, jotka eivät pysty edes osittain ymmärtämään ja haluamaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: todellista stimulaatiota
Kraniaalinen - sähköinen tai magneettinen stimulaatio. Stimulaatio vaihtelee kliinisten tilojen mukaan, kuten muualla on määritelty.

TDCS-stimulaatiota annetaan 5 peräkkäisenä päivänä 2 mA:lla 20 minuutin ajan.

TMS-stimulaatioparametrit ovat: 10 Hz:n taajuus; 100 % RMT-intensiteetti; Junan kesto 10 sekuntia (100 ärsykettä); Junaväli 1 minuutti; n. Kauhuja yhteensä 12; Istunnon kesto noin 13 minuuttia.

Placebo Comparator: näennäistä stimulaatiota
Potilaita kohdellaan kuten "Todellinen stimulaatio" -haarassa, mutta sähköistä tai magneettista stimulaatiota ei aiheuteta.
Plasebohoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FIM
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
Toiminnallisen riippumattomuuden mittaus (FIM) (Chumney et al., 2010)
jopa 3 vuotta
aivohalvaus
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
NIH Stroke Scale / Score (NIHSS)
jopa 3 vuotta
vammaisuus
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
Laajennettu vammaisuusasteikko (EDSS) (Kurtzke, 1983)
jopa 3 vuotta
parkinson
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikko (Rammer et al.)
jopa 3 vuotta
masennus
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
Beck Depression Inventory (BDI) (Beck, 1972)
jopa 3 vuotta
Barthel's Activities of Daily Living (ADL) (O'Sullivan et al 2007)
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
Jokapäiväisen elämän kykyjä
jopa 3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hermosolujen plastisuus
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
Transkraniaalista magneettistimulaatiota (TMS) käytetään hermosolujen plastisuuden muutoksen arvioimiseen potilaiden alaryhmässä, jolla ei ole vasta-aiheita menetelmälle. TMS käyttää lyhytikäisiä magneettikenttiä ja korkeaa intensiteettiä päänahan tasolla aktivoimaan aivokuoren pienen alueen neuronit sähkömagneettisen induktion avulla. Kun näitä impulsseja käytetään toistuvasti, on mahdollista saada aikaan aivokuoren kiihtyvyys plastinen modifikaatio. Jos nämä muutokset indusoituvat motorisen aivokuoren tasolla, ne voidaan mitata tallentamalla motorinen herätepotentiaali (MEP) lihastasolla, joka on edustettuna stimuloidun alueen tasolla. Mikä tahansa AMP-amplitudin nousu tai lasku, joka jatkuu toistuvan TMS-stimulaation päättymisen jälkeen, osoittaa, että kortikaalissa, LTP:ssä tai masennuksessa (LTD) on tapahtunut muutoksia.
jopa 3 vuotta
ryhti
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
Stabilometrinen alusta
jopa 3 vuotta
liikkuminen
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
Kävelyanalyysi
jopa 3 vuotta
deglutation
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
Elektrofysiologinen ja fiberendoskooppinen deglutaatiotutkimus
jopa 3 vuotta
Kognitio
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
ad hoc -tehtävä
jopa 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRCCS_Neuromed

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivovammat

Tilaa