- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03228472
Noninvasiivinen aivostimulaatiokoulutus (TrainingNIBS)
Noninvasiivinen aivostimulaatiokoulutus aivoihin liittyvien oireiden palautumiseen
Ei-invasiiviset aivostimulaatiotekniikat ovat osoittaneet potentiaalia neurologisten häiriöiden, kuten kroonisen kivun, Parkinsonin taudin, laiminlyönnin, afasian, muistin, moottorin vajaatoiminnan ja epilepsian, hoidossa Yleisesti ei-invasiivisten aivostimulaatiotekniikoiden on osoitettu voivan aiheuttaa aivokuoren plastisuuden muutokset, jotka voivat kestää jopa stimulaatiojakson jälkeen. Kun otetaan huomioon tämä potentiaali, kiinnostus näiden terapeuttisten tekniikoiden soveltamista kohtaan kasvaa.
Hypoteesit Näihin oletuksiin perustuen tämän projektin taustalla oleva hypoteesi on, että kraniaalisen - sähköisen tai magneettisen stimulaation - terapeuttinen käyttö voi auttaa erilaisten aivovauriooireiden toipumisessa.
Erityistavoitteet Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota alustavaa tietoa aivokuoren stimulaation hyödyistä erilaisten aivovaurion oireiden palauttamiseksi. Tämä on mahdollista monitieteisen neurologien ja fysioterapeuttien, terveydenhuollon ammattilaisten, kuten fysioterapeuttien, toimintaterapeuttien, psykologien, puheterapeuttien ja biolääketieteen insinöörin tuen, erityistaitojen ansiosta. Nämä ammattihahmot ovat jo saatavilla ehdottajan johtamassa IRCCS Neuromedin UCK Neurosurgeryssa, ja ne tekevät aktiivisesti yhteistyötä neurologisista vaurioista kärsivien potilaiden terapeuttisen harjoittelun optimoimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto TMS on aivojen pinta-alojen ei-invasiivinen hermoston stimulaatio, jota sen käyttöönotosta vuonna 1985 lähtien on käytetty usein neurologiassa diagnostisena ja tutkimusvälineenä. TMS käyttää magneettikenttiä indusoimaan sähkövirtoja, jotka kulkevat hermokudosta depolarisoivien hermosolujen läpi, ja syntyneet toistetut liikkeet kirjataan elektromyografian potentiaalina. TMS pystyy tutkimaan aivokuoren ja selkäydinjärjestelmän toimivuutta, mittaamaan aivokuoren kiihtyneisyyttä, karttakortikaalisia piirteitä ja arvioimaan aivomodulaattoreita.
Toistuvaa transkraniaalista magneettista stimulaatiota (rTMS) käytetään usein kokeellisessa kentässä aivokuoren toimintojen skannaukseen ja aivokuoren sisäisen plastisuuden moduloimiseen. Erityisesti korkeataajuisella rTMS:llä on helpottavia vaikutuksia aivokuoren ja selkärangan kiihtyvyyteen, ja matalataajuinen on yleensä estävää. rTMS on äärimmäisen kiinnostava menetelmä mahdollisesta terapeuttisesta roolista aivojen muuttuneen kiihtymisen olosuhteissa, sekä psykiatrisissa (skitsofrenia, posttraumaattinen stressihäiriö, pakko-oireinen häiriö, vakava masennus) että neurologinen (epilepsia, aivohalvaus, rappeuttavat sairaudet). Kokeellisella tasolla varsinaista stimulaatiota verrataan epäaktiiviseen ärsykkeeseen, jota kutsutaan huijaukseksi, joka toimii kontrollitilanteena.
Suora transkraniaalinen sähköstimulaatio (tDCS) edellyttää heikkojen sähkövirtojen kohdistamista suoraan päähän useiden minuuttien ajan. Nämä virrat synnyttävät sähkökentän, joka moduloi hermotoimintaa sovellusmoodin perusteella. tDCS muuttaa hermosolujen purkautumisnopeutta. Itse asiassa motoriseen aivokuoreen sovellettu katodinen polarisaatio voi indusoida voimakkaan aivokuoren virittyvyyden vähenemisen, kun taas anodinen polarisaatio lisää motorisen aivokuoren virittyvyyttä. tDCS:n lyhytaikaiset vaikutukset johtuvat todennäköisesti hermokalvon polarisaation muutoksesta. Kuten rTMS, nämä muutokset kestävät jopa stimulaation päättymisen jälkeen minuuteista tunteihin. Siten tDCS voi muuttaa suorituskykyä monissa kognitiivisissa tehtävissä.
Ei-invasiivinen aivostimulaatio on osoittanut potentiaalin hoitaa neurologisia häiriöitä, kuten kroonista kipua, Parkinsonin tautia, laiminlyöntiä, afasiaa, muistia, motorista puutetta ja epilepsiaa. Yleensä ei-invasiiviset aivostimulaatiotekniikat ovat osoittaneet aiheuttavan muutoksia aivokuoren plastiteetissa, jotka voivat kestää jopa stimulaatiojakson jälkeen. Kun otetaan huomioon tämä potentiaali, kiinnostus näiden tekniikoiden soveltamiseen terapeuttisella alalla on lisääntynyt.
Suosittelemme tutkimuksessamme arvioimaan mahdollisia vaihteluita alaraajojen lihasten sävyssä, jotka johtuvat korkeataajuisesta toistuvasta transkraniaalisesta magneettistimulaatiosta (rTMS) potilailla, joilla on MS-tauti, jolla on uusiutuva-remittoiva kuvio ilman näyttöä medullaarisista demyelinaatioalueista. rTMS mahdollistaa aivokuorensisäisen kiihottumisen moduloinnin ja voi siksi muuttaa selkärangan kiihottumisen hallintaa.
Aistihäiriöitä havaitaan usein neurologisten häiriöiden yhteydessä, ja ne ovat mahdollinen vamman syy. Viimeaikaiset tutkimukset, jotka perustuvat ei-invasiivisiin stimulaatiotekniikoihin, ovat osoittaneet mielenkiintoisia tuloksia tuntoaistin toimintojen modulaatiossa terveillä koehenkilöillä. tDCS pystyy saamaan aikaan plastisen muutoksen motorisilla ja somatosensorisilla alueilla. Useat tutkimukset ovat raportoineet anodisesta tDCS-stimulaatiosta, joka voi vähentää sekä kroonista että akuuttia kipua eri olosuhteissa. Lisäksi anodinen tDCS-stimulaatio voi parantaa MS-taudin aiheuttamaa tuntoherkkyyden menetystä.
Useimmille Parkinsonin tautia sairastaville potilaille kehittyy useiden vuosien hoidon jälkeen useita kliinisiä komplikaatioita, mukaan lukien dyskinesiat, tahattomat patologiset, joskus suoraan sanottuna dystoniset liikkeet. Patologisia pitkäkestoisia tehostumisilmiöitä (LTP) havaittiin Parkinson-rottien stigmassa, joille kehittyi dyskinesioita L-dopa-hoidon jälkeen. Yksittäisten solujen matalataajuinen sähköstimulaatio indusoi tehostuneiden synaptisten vasteiden kääntymisen, ilmiö, joka tunnetaan depotentioitumisena.
Useat kirjoittajat ovat havainneet, että potilailla, joilla on fokaalinen dystonia, puuttuu kontrollien aivokuorensisäinen esto. Pilottitutkimuksessa tarkasteltiin hitaan rTMS:n vaikutuksia motoriseen aivokuoreen korostaen aivokuorensisäisen eston normalisoitumista ja parantaen kliinisiä oireita.
TMS:n rooli vakavan lääkeresistentin masennuksen hoidossa on määritelty laajasti. Jotkut varhaiset tutkimukset osoittivat, että korkeataajuinen polttovauhti vasemmanpuoleisessa esiotsakuoressa (DLPFC) aiheutti oireiden paranemisen, mikä voidaan mitata Hamiltonin masennuksen luokitusasteikon pistemäärän laskuna, luultavasti aivojen monoamiinipitoisuuden lisääntymisenä. Aivojen verenkiertoa koskevat tutkimukset ovat myös osoittaneet stimuloidun DLPFC:n aktiivisuuden lisääntymistä.
Nyt on hyväksytty, että rTMS:llä on sama tehokkuus voimakkaimmassa lääkeresistentissä masennuksessa kuin sähkökouristuksessa, ja sivuvaikutuksia ei ole käytännössä lainkaan.
Hypoteesi Näiden oletusten pohjalta tämän projektin taustalla oleva hypoteesi on, että kraniaalisen - sähköisen tai magneettisen stimulaation - terapeuttinen käyttö voi auttaa erilaisten aivovaurion oireiden toipumisessa.
Erityistavoitteet Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota alustavaa tietoa aivokuoren stimulaation hyödyistä erilaisten aivovaurion oireiden palauttamiseksi. Tämä on mahdollista monitieteisen neurologien ja fysioterapeuttien, terveydenhuollon ammattilaisten, kuten fysioterapeuttien, toimintaterapeuttien, psykologien, puheterapeuttien ja biolääketieteen insinöörin tuen, erityistaitojen ansiosta. Nämä ammattihahmot ovat jo saatavilla ehdottajan johtamassa IRCCS Neuromedin UCK Neurosurgeryssa, ja ne tekevät aktiivisesti yhteistyötä neurologisista vaurioista kärsivien potilaiden terapeuttisen harjoittelun optimoimiseksi.
Tutkimuksen populaatio Otosarvio tehtiin analogisesti kirjallisuusanalyysin jälkeen. Koska hylkäämisen riski on melko korkea, aiomme rekrytoida vähintään 100 tutkittavaa IRCCS:n neurologisella osastolla olevien aivovauriopotilaiden populaatiosta. Neuromed in Pozzilli, jolla on alla kuvatut oireet sisällyttämiskriteereissä Sisällys- ja poissulkemiskriteerit on määritelty alla.
Kokeellinen suunnittelu Kaksoissokkoutettu prospektiivinen tutkimus satunnaistettujen, lumekontrolloitujen rinnakkaisryhmien välillä.
Potilaat käyvät läpi alla luetellun aivotahdistusohjelman, joka on eritelty esiintyvän oiretyypin mukaan. Operaattorit kirjaavat kaikki potilaiden suorittamat tavanomaiset hoidot. Potilaat jaetaan stimulaatio- ja näennäisryhmiin, ja heidät arvioidaan nolla-ajankohdassa ennen hoidon aloittamista (T-0W) 6 viikon kuluttua vaikutusten arvioimiseksi hoidon lopussa (T-6W) ja 12 viikon kohdalla (T). -12W) arvioida pitkän aikavälin vaikutusten säilymistä. Satunnaistaminen tasapainotetaan iän, sukupuolen ja koulunkäynnin mukaan.
Fysioterapia tai puheterapia tulee olemaan erilainen potilaiden välillä ottaen huomioon erityyppiset aivovauriot ja eri vammaisuusaste, riippuen kuntoutusyksikön tiimistä tapauskohtaisesti.
Spastisuus Potilaat arvioidaan kliinisesti käyttämällä kliinistä asteikkoa lihasjänteen kvantifioimiseksi eri alueilla (Ashworthin asteikko) ja neurofysiologisesti herättämällä H-heijastus. Havaitut sähköfysiologiset parametrit ovat: M-vaste, H-refleksi ja sen M/H-suhde. Potilaat, joilla on spastisuutta alaraajoihin, otetaan jatkuvaan interferonihoitoon ja heillä ei ole kortisonia vähintään 30 päivän ajan.
Ajonaikaista rTMS:ää sovelletaan levossa olevaan moottoriin (RMT) alaraajan ensisijaisella motorisella alueella, 5 Hz (kiihottava) 20 10 sekunnin harjoituksella (50 harjoitusärsykettä, 1 000 ärsykettä yhteensä) 30 sekunnin välein. (yhteensä 22 min. Ca) alaraajan ensisijaisessa motorisessa aivokuoressa ja mittaamme H-refleksin ennen ja jälkeen stimulaatioistunnon. Hoito kestää 2 viikkoa päivittäisillä hoitokerroilla.
Dyskinesia Potilaat, joilla on kliinisesti diagnosoitu epäjatkuva L-Dopa-hoito, otetaan mukaan.
Heille annetaan rTMS 7 peräkkäisenä päivänä seuraavilla stimulaatioparametreilla: 1 Hz taajuus; 90 % aktiivisen moottorin kynnysvoimakkuus; Harjoituksen kesto 899 s (900 ärsykettä). Jokaisen yksittäisen stimulaatioistunnon lopussa potilaille tehdään oireiden neurologinen arviointi.
Sensoriset puutteet Potilaat, joilla on alentunut tuntoherkkyys ylä- tai alaraajoille, otetaan mukaan. Potilaat, joilla on perifeerinen neuropatia, psykiatriset häiriöt, kognitiiviset puutteet tai epilepsia, suljetaan pois. TDCS-stimulaatiota annetaan 5 peräkkäisenä päivänä 2 mA:lla 20 minuutin ajan. Anodi sijoitetaan 2 cm viallisen pallonpuoliskon C3/C4-pisteiden taakse. Vertailuelektrodi asetetaan kontralateraalisen ohjausalueen päälle. Valestimulaatiolla on samat parametrit. Kliininen arviointi suoritetaan ennen hoitoa ja sen jälkeen sekä 1, 2 ja 4 viikon välein.
Kipu Potilaat, joilla on neuropaattista ylä- tai alaraajojen kipua, VAS-pistemäärä vähintään 40, otetaan mukaan, jos analgeettista hoitoa ei ole annettu vähintään kuukauden ajan. Potilaat, joilla on perifeeristä neuropaattista kipua, päänsärkyä, psyykkisiä häiriöitä, kognitiivisia puutteita tai epilepsiaa, suljetaan pois. TDCS-stimulaatio annetaan kuten edellä. Anodi sijoitetaan 2 cm CP:n viallisten puolipallopisteiden taakse. Vertailuelektrodi asetetaan kontralateraalisen ohjausalueen päälle. Kliininen arviointi suoritetaan ennen hoitoa ja sen jälkeen sekä 1, 2 ja 4 viikon välein.
Afasia Potilaita, joilla on flunssan kaltaisia ja ei-sujuvia kielihäiriöitä, otetaan mukaan kliinisillä asteikoilla ja kliinisillä vierailuilla. TDCS-stimulaatiota annetaan 5 peräkkäisenä päivänä, jota seuraa 2 päivän tauko ja sitä seuraavat 5 päivää 1 mA:n stimulaatiota 20 minuutin ajan. Anodi sijoitetaan Brocan tai Wernicken alueen tasolle. Katodi asetetaan anodin homologiselle vastinalueelle. Logopedinen hoito yhdistetään todelliseen tDCS-stimulaatioon ja huijaukseen. Kliininen arviointi suoritetaan ennen hoitoa ja sen jälkeen sekä 1, 2 ja 4 viikon välein.
Dysfagia Potilaat, joilla on nielemishäiriöitä, otetaan mukaan kliinisen asteikon, logopedisen käynnin, korva- ja kurkkutautien käynnin perusteella. TDCS-stimulaatiota annetaan 5 peräkkäisenä päivänä 2 mA:lla 20 minuutin ajan. Anodi sijoitetaan hallitsevan motorisen aivokuoren tasolle nielemislihasten ohjaamiseksi. Vertailuelektrodi asetetaan kontralateraalisen ohjausalueen päälle. Logopedinen hoito yhdistetään todelliseen tDCS-stimulaatioon ja huijaukseen. Kliininen arviointi suoritetaan ennen hoitoa ja sen jälkeen sekä 1, 2 ja 4 viikon välein logopedisellä, neurofysiologisella ja ORL-arvioinnilla.
Vakava masennus Tutkimukseen otetaan mukaan 15 vakavaa DSM-IV-masennusta sairastavaa potilasta, joilla on diagnosoitu todistetusti lääkeresistenssi. Näistä viisi käsitellään vasemman dorsolateraalisen prefrontaalin aivokuoren (DLPFC) rTMS:ssä, viisi oikean DLPFC:n rTMS:ssä ja viisi valestimulaatiossa. Tutkimus suoritetaan yksinkertaisella sokealla. rTMS-istunto kestää (15) peräkkäistä päivää. Stimulaatioparametrit ovat: 10 Hz taajuus; 100 % RMT-intensiteetti; Junan kesto 10 sekuntia (100 ärsykettä); Junaväli 1 minuutti; n. Kauhuja yhteensä 12; Istunnon kesto noin 13 minuuttia. Hamilton Depression Rating Scale annetaan ensimmäisenä päivänä ennen stimulaatiota ja viimeisenä päivänä stimulaation jälkeen.
Odotetut tulokset Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota alustavaa tietoa aivokuoren stimulaation hyödyistä erilaisten aivovauriooireiden toipumisessa.
Odotettu tulos on, että neurostimulaatioharjoittelu tehostaa tässä tutkimuksessa tarkasteltujen eri oireiden paranemista, mikä johtaa aivovaurioihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Isernia
-
Pozzilli, Isernia, Italia, 86077
- Rekrytointi
- IRCCS Neuromed
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Otosarvio tehtiin analogisesti kirjallisuusanalyysin jälkeen. Koska hylkäämisen riski on melko korkea, aiomme rekrytoida vähintään 100 tutkittavaa aivovauriopotilaiden populaatiosta, jotka ovat mukana I.R.R.C.S.:n neurologisessa osastossa. Neuromed by Pozzilli, joka sisältää alla sisällyttämiskriteereissä kuvatut oireet
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–80-vuotiaat miehet tai naiset;
- Esiintyminen: Desinfiointi, MS-tauti, masennus, aistihäiriö tai neuropaattinen kipu;
- Naishenkilöt eivät voi olla raskaana, eivät voi imettää, ovat syntyneet vähintään kolme kuukautta ennen tutkimuksen alkua, sitoutuvat olemaan ajoittamatta raskautta tutkimuksen ajaksi;
- Potilaiden tulee pystyä noudattamaan protokollan ohjeita koko tutkimuksen ajan;
- Potilaiden tulee pystyä ymmärtämään tutkimuksen tavoitteet ja riskit;
- Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus, eettisen toimikuntamme hyväksymä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kasvaimet tai systeemiset infektiot;
- Potilaat, joiden maksan toiminta on heikentynyt (ALAT > 3 x normaalin yläraja (ULN), alkalinen fosfataasi > 2 x ULN, bilirubiini yhteensä > 2 x ULN, jos siihen liittyy ALAT- tai alkalisen fosfataasin nousu); Vaikea tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta;
- Potilaat, joilla on TMS tai tDCS (tahdistin, intracerebraalinen metalliklipsi, epilepsia...)
- Potilaat, joilla on muita patologioita, jotka tieteellisen virkailijan lausunnon mukaan estävät värväyksen;
- Potilaat, jotka eivät pysty edes osittain ymmärtämään ja haluamaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: todellista stimulaatiota
Kraniaalinen - sähköinen tai magneettinen stimulaatio.
Stimulaatio vaihtelee kliinisten tilojen mukaan, kuten muualla on määritelty.
|
TDCS-stimulaatiota annetaan 5 peräkkäisenä päivänä 2 mA:lla 20 minuutin ajan. TMS-stimulaatioparametrit ovat: 10 Hz:n taajuus; 100 % RMT-intensiteetti; Junan kesto 10 sekuntia (100 ärsykettä); Junaväli 1 minuutti; n. Kauhuja yhteensä 12; Istunnon kesto noin 13 minuuttia. |
|
Placebo Comparator: näennäistä stimulaatiota
Potilaita kohdellaan kuten "Todellinen stimulaatio" -haarassa, mutta sähköistä tai magneettista stimulaatiota ei aiheuteta.
|
Plasebohoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FIM
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
Toiminnallisen riippumattomuuden mittaus (FIM) (Chumney et al., 2010)
|
jopa 3 vuotta
|
|
aivohalvaus
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
NIH Stroke Scale / Score (NIHSS)
|
jopa 3 vuotta
|
|
vammaisuus
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
Laajennettu vammaisuusasteikko (EDSS) (Kurtzke, 1983)
|
jopa 3 vuotta
|
|
parkinson
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikko (Rammer et al.)
|
jopa 3 vuotta
|
|
masennus
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
Beck Depression Inventory (BDI) (Beck, 1972)
|
jopa 3 vuotta
|
|
Barthel's Activities of Daily Living (ADL) (O'Sullivan et al 2007)
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
Jokapäiväisen elämän kykyjä
|
jopa 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hermosolujen plastisuus
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
Transkraniaalista magneettistimulaatiota (TMS) käytetään hermosolujen plastisuuden muutoksen arvioimiseen potilaiden alaryhmässä, jolla ei ole vasta-aiheita menetelmälle.
TMS käyttää lyhytikäisiä magneettikenttiä ja korkeaa intensiteettiä päänahan tasolla aktivoimaan aivokuoren pienen alueen neuronit sähkömagneettisen induktion avulla.
Kun näitä impulsseja käytetään toistuvasti, on mahdollista saada aikaan aivokuoren kiihtyvyys plastinen modifikaatio.
Jos nämä muutokset indusoituvat motorisen aivokuoren tasolla, ne voidaan mitata tallentamalla motorinen herätepotentiaali (MEP) lihastasolla, joka on edustettuna stimuloidun alueen tasolla.
Mikä tahansa AMP-amplitudin nousu tai lasku, joka jatkuu toistuvan TMS-stimulaation päättymisen jälkeen, osoittaa, että kortikaalissa, LTP:ssä tai masennuksessa (LTD) on tapahtunut muutoksia.
|
jopa 3 vuotta
|
|
ryhti
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
Stabilometrinen alusta
|
jopa 3 vuotta
|
|
liikkuminen
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
Kävelyanalyysi
|
jopa 3 vuotta
|
|
deglutation
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
Elektrofysiologinen ja fiberendoskooppinen deglutaatiotutkimus
|
jopa 3 vuotta
|
|
Kognitio
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
ad hoc -tehtävä
|
jopa 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Barker AT, Jalinous R, Freeston IL. Non-invasive magnetic stimulation of human motor cortex. Lancet. 1985 May 11;1(8437):1106-7. doi: 10.1016/s0140-6736(85)92413-4. No abstract available.
- George MS, Wassermann EM, Williams WA, Callahan A, Ketter TA, Basser P, Hallett M, Post RM. Daily repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) improves mood in depression. Neuroreport. 1995 Oct 2;6(14):1853-6. doi: 10.1097/00001756-199510020-00008.
- Chen R, Classen J, Gerloff C, Celnik P, Wassermann EM, Hallett M, Cohen LG. Depression of motor cortex excitability by low-frequency transcranial magnetic stimulation. Neurology. 1997 May;48(5):1398-403. doi: 10.1212/wnl.48.5.1398.
- Speer AM, Kimbrell TA, Wassermann EM, D Repella J, Willis MW, Herscovitch P, Post RM. Opposite effects of high and low frequency rTMS on regional brain activity in depressed patients. Biol Psychiatry. 2000 Dec 15;48(12):1133-41. doi: 10.1016/s0006-3223(00)01065-9.
- Fregni F, Boggio PS, Lima MC, Ferreira MJ, Wagner T, Rigonatti SP, Castro AW, Souza DR, Riberto M, Freedman SD, Nitsche MA, Pascual-Leone A. A sham-controlled, phase II trial of transcranial direct current stimulation for the treatment of central pain in traumatic spinal cord injury. Pain. 2006 May;122(1-2):197-209. doi: 10.1016/j.pain.2006.02.023. Epub 2006 Mar 27.
- Pascual-Leone A, Valls-Sole J, Wassermann EM, Hallett M. Responses to rapid-rate transcranial magnetic stimulation of the human motor cortex. Brain. 1994 Aug;117 ( Pt 4):847-58. doi: 10.1093/brain/117.4.847.
- Hummel F, Celnik P, Giraux P, Floel A, Wu WH, Gerloff C, Cohen LG. Effects of non-invasive cortical stimulation on skilled motor function in chronic stroke. Brain. 2005 Mar;128(Pt 3):490-9. doi: 10.1093/brain/awh369. Epub 2005 Jan 5.
- Ben-Shachar D, Belmaker RH, Grisaru N, Klein E. Transcranial magnetic stimulation induces alterations in brain monoamines. J Neural Transm (Vienna). 1997;104(2-3):191-7. doi: 10.1007/BF01273180.
- Wassermann EM, Grafman J, Berry C, Hollnagel C, Wild K, Clark K, Hallett M. Use and safety of a new repetitive transcranial magnetic stimulator. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1996 Oct;101(5):412-7.
- Fregni F, Gimenes R, Valle AC, Ferreira MJ, Rocha RR, Natalle L, Bravo R, Rigonatti SP, Freedman SD, Nitsche MA, Pascual-Leone A, Boggio PS. A randomized, sham-controlled, proof of principle study of transcranial direct current stimulation for the treatment of pain in fibromyalgia. Arthritis Rheum. 2006 Dec;54(12):3988-98. doi: 10.1002/art.22195.
- Mori F, Codeca C, Kusayanagi H, Monteleone F, Buttari F, Fiore S, Bernardi G, Koch G, Centonze D. Effects of anodal transcranial direct current stimulation on chronic neuropathic pain in patients with multiple sclerosis. J Pain. 2010 May;11(5):436-42. doi: 10.1016/j.jpain.2009.08.011. Epub 2009 Dec 16.
- Rossini PM, Calautti C, Pauri F, Baron JC. Post-stroke plastic reorganisation in the adult brain. Lancet Neurol. 2003 Aug;2(8):493-502. doi: 10.1016/s1474-4422(03)00485-x.
- Boggio PS, Zaghi S, Lopes M, Fregni F. Modulatory effects of anodal transcranial direct current stimulation on perception and pain thresholds in healthy volunteers. Eur J Neurol. 2008 Oct;15(10):1124-30. doi: 10.1111/j.1468-1331.2008.02270.x. Epub 2008 Aug 20.
- Hummel F, Cohen LG. Improvement of motor function with noninvasive cortical stimulation in a patient with chronic stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2005 Mar;19(1):14-9. doi: 10.1177/1545968304272698.
- Antal A, Brepohl N, Poreisz C, Boros K, Csifcsak G, Paulus W. Transcranial direct current stimulation over somatosensory cortex decreases experimentally induced acute pain perception. Clin J Pain. 2008 Jan;24(1):56-63. doi: 10.1097/AJP.0b013e318157233b.
- Baxter LR Jr. Neuroimaging studies of obsessive compulsive disorder. Psychiatr Clin North Am. 1992 Dec;15(4):871-84.
- Dieckhofer A, Waberski TD, Nitsche M, Paulus W, Buchner H, Gobbele R. Transcranial direct current stimulation applied over the somatosensory cortex - differential effect on low and high frequency SEPs. Clin Neurophysiol. 2006 Oct;117(10):2221-7. doi: 10.1016/j.clinph.2006.07.136. Epub 2006 Aug 23.
- Greenberg BD, George MS, Martin JD, Benjamin J, Schlaepfer TE, Altemus M, Wassermann EM, Post RM, Murphy DL. Effect of prefrontal repetitive transcranial magnetic stimulation in obsessive-compulsive disorder: a preliminary study. Am J Psychiatry. 1997 Jun;154(6):867-9. doi: 10.1176/ajp.154.6.867.
- Hamdy S, Rothwell JC. Gut feelings about recovery after stroke: the organization and reorganization of human swallowing motor cortex. Trends Neurosci. 1998 Jul;21(7):278-82. doi: 10.1016/s0166-2236(97)01212-5.
- Matsunaga K, Nitsche MA, Tsuji S, Rothwell JC. Effect of transcranial DC sensorimotor cortex stimulation on somatosensory evoked potentials in humans. Clin Neurophysiol. 2004 Feb;115(2):456-60. doi: 10.1016/s1388-2457(03)00362-6.
- Mori F, Nicoletti CG, Kusayanagi H, Foti C, Restivo DA, Marciani MG, Centonze D. Transcranial direct current stimulation ameliorates tactile sensory deficit in multiple sclerosis. Brain Stimul. 2013 Jul;6(4):654-9. doi: 10.1016/j.brs.2012.10.003. Epub 2012 Oct 27.
- Pridmore S. Substitution of rapid transcranial magnetic stimulation treatments for electroconvulsive therapy treatments in a course of electroconvulsive therapy. Depress Anxiety. 2000;12(3):118-23. doi: 10.1002/1520-6394(2000)12:33.0.CO;2-G.
- Que M, Schiene K, Witte OW, Zilles K. Widespread up-regulation of N-methyl-D-aspartate receptors after focal photothrombotic lesion in rat brain. Neurosci Lett. 1999 Oct 1;273(2):77-80. doi: 10.1016/s0304-3940(99)00598-4.
- Ragert P, Dinse HR, Pleger B, Wilimzig C, Frombach E, Schwenkreis P, Tegenthoff M. Combination of 5 Hz repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) and tactile coactivation boosts tactile discrimination in humans. Neurosci Lett. 2003 Sep 11;348(2):105-8. doi: 10.1016/s0304-3940(03)00745-6.
- Ragert P, Franzkowiak S, Schwenkreis P, Tegenthoff M, Dinse HR. Improvement of tactile perception and enhancement of cortical excitability through intermittent theta burst rTMS over human primary somatosensory cortex. Exp Brain Res. 2008 Jan;184(1):1-11. doi: 10.1007/s00221-007-1073-2. Epub 2007 Aug 7. Erratum In: Exp Brain Res. 2008 Jan;184(1):141.
- Ragert P, Vandermeeren Y, Camus M, Cohen LG. Improvement of spatial tactile acuity by transcranial direct current stimulation. Clin Neurophysiol. 2008 Apr;119(4):805-11. doi: 10.1016/j.clinph.2007.12.001. Epub 2008 Jan 18.
- Ridding MC, Sheean G, Rothwell JC, Inzelberg R, Kujirai T. Changes in the balance between motor cortical excitation and inhibition in focal, task specific dystonia. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1995 Nov;59(5):493-8. doi: 10.1136/jnnp.59.5.493.
- Rogalewski A, Breitenstein C, Nitsche MA, Paulus W, Knecht S. Transcranial direct current stimulation disrupts tactile perception. Eur J Neurosci. 2004 Jul;20(1):313-6. doi: 10.1111/j.0953-816X.2004.03450.x.
- Siebner HR, Tormos JM, Ceballos-Baumann AO, Auer C, Catala MD, Conrad B, Pascual-Leone A. Low-frequency repetitive transcranial magnetic stimulation of the motor cortex in writer's cramp. Neurology. 1999 Feb;52(3):529-37. doi: 10.1212/wnl.52.3.529.
- Siebner HR, Rothwell J. Transcranial magnetic stimulation: new insights into representational cortical plasticity. Exp Brain Res. 2003 Jan;148(1):1-16. doi: 10.1007/s00221-002-1234-2. Epub 2002 Nov 5.
- Tegenthoff M, Ragert P, Pleger B, Schwenkreis P, Forster AF, Nicolas V, Dinse HR. Improvement of tactile discrimination performance and enlargement of cortical somatosensory maps after 5 Hz rTMS. PLoS Biol. 2005 Nov;3(11):e362. doi: 10.1371/journal.pbio.0030362. Epub 2005 Oct 18.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRCCS_Neuromed
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivovammat
-
Chuansheng ZhaoRekrytointi
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleTuntematon
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileEi vielä rekrytointiaAnestesia | Vastasyntyneiden kirurgia | Anestesia Brain Monitor
-
Lancaster UniversityEast Lancashire Hospitals NHS Trust; University Hospitals of Morecambe Bay... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSyöpä | Kemoterapia | Kuulo | Chemo BrainYhdistynyt kuningaskunta
-
University of PadovaValmisTarget Controlled Infuusio | Sufentaniili | Anestesia Brain MonitorItalia
-
Pablo O. SepulvedaValmisFarmakodynamiikka | Anestesia elektiivisille kirurgisille potilaille | Anestesia Brain MonitorChile
-
University of MichiganLopetettuMuutokset Brain-verkkoyhteyksissäYhdysvallat
-
Assiut UniversityValmisBrain Voxel -pohjainen morfometria ManiassaEgypti
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterValmis
-
University of ChileEi vielä rekrytointiaTulehdus | Ikääntyminen | Veri-aivoesteen läpäisevyys | Tulehdus | Tulehduksen biomarkkerit | Anestesian syvyysseuranta | Anestesia Brain Monitor | MonosyyttiChile