Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада звездчатого ганглия в сравнении с пероральными препаратами при лечении ладонного гипергидроза

4 февраля 2026 г. обновлено: Taha mohamed agmy, Fayoum University

Эффективность блокады звездчатого ганглия по сравнению с комбинированными пероральными антихолинергическими и антидепрессантными препаратами при лечении ладонного гипергидроза; Рандомизированное сравнительное исследование

Цель исследования — сравнить блокаду ганглиев с комбинированными пероральными антихолинергическими и антидепрессантными препаратами при лечении ладонного гипергидроза.

Обзор исследования

Подробное описание

Пальмарный гипергидроз — это заболевание, характеризующееся чрезмерным потоотделением, особенно ладоней. Это состояние может существенно повлиять на качество жизни человека, приводя к социальному смущению, тревоге и трудностям в повседневной деятельности. Его классифицируют как тип первичного гипергидроза, что означает, что он возникает без определенной медицинской причины (Solish et al., 2022).

По оценкам, распространенность ладонного гипергидроза затрагивает от 1% до 3% населения. Симптомы обычно начинаются в детстве или подростковом возрасте, часто становятся более выраженными в периоды гормональных изменений, таких как половое созревание. Заболевание может передаваться в семьях, что предполагает генетическую предрасположенность (Wadhawa et al., 2019).

Основной механизм включает гиперактивность симпатической нервной системы, особенно затрагивающую эккринные потовые железы, расположенные на ладонях (Kisielnicka et al., 2022).

В отличие от нормального потоотделения, которое в первую очередь служит терморегуляции (охлаждению тела), ладонный гипергидроз вызывается эмоциональными раздражителями, такими как стресс или беспокойство, а не жарой. Эта несоответствующая активация приводит к чрезмерному потоотделению, которое может возникать даже в состоянии покоя (Schote et al., 2022).

Диагноз в первую очередь ставится клинический и основывается на анамнезе пациента и видимых признаках чрезмерного потоотделения. Пациенты часто сообщают об эпизодах, которые являются двусторонними и симметричными, с холодными и влажными ладонями, которые могут выглядеть бледными или покрасневшими. Диагноз обычно не требует тщательного тестирования, если не подозреваются вторичные причины (Henning et al., 2021).

Лечение ладонного гипергидроза может быть трудным из-за различной степени тяжести и индивидуальной реакции на терапию (Chudry, 2022).

Общие варианты лечения включают местное лечение гексагидратом хлорида алюминия, который считается одним из наиболее эффективных местных методов лечения гипергидроза ладоней. Он блокирует потовые поры и снижает активность желез. Применение предполагает нанесение концентрированного раствора на сухую кожу на ночь до улучшения симптомов с последующей поддерживающей терапией (Rahim et al., 2022).

Другой вариант лечения — ионофорез; В этом методе используются электрические токи для временной блокировки функции потовых желез. Это требует нескольких сеансов, но может быть эффективным для многих пациентов (Nastase et al., 2024).

Ботулинический токсин типа А можно вводить в пораженные участки, чтобы ингибировать высвобождение нейротрансмиттера, ответственного за активацию потовых желез. Несмотря на свою эффективность, это лечение требует повторных инъекций каждые несколько месяцев из-за временного эффекта (Martina et al., 2021).

Использовались антихолинергические препараты, но их эффективность часто ограничивается такими побочными эффектами, как сухость во рту и запор в эффективных дозах (Wong et al., 2022).

Блокада звездчатого ганглия (SGB) — это нехирургический вариант лечения гипергидроза, особенно в тех случаях, когда другие методы лечения оказались неэффективными. Звездчатый ганглий — это совокупность нервов, расположенных на шее, которые играют решающую роль в регуляции активности потовых желез. Блокируя эти нервы, можно уменьшить потоотделение в пораженных участках (Deng et al., 2023).

SGB ​​работает путем введения местных анестетиков в звездчатый ганглий, что прерывает сигналы симпатических нервов, ответственных за активацию потовых желез. Эту процедуру можно выполнить под ультразвуковым контролем, чтобы обеспечить точное размещение иглы. Типичный подход предполагает введение анестетика, такого как лидокаин или бупивакаин, непосредственно в ганглий (Фейгин и др., 2023).

Что касается хирургических вариантов; Хирургическая симпатэктомия считается последним средством в тяжелых случаях, когда другие методы лечения оказались неэффективными. Эта процедура включает в себя перерезание нервов, которые вызывают потоотделение, но несет в себе такие риски, как компенсаторное потоотделение в других областях тела (Kuijpers et al., 2022).

Наконец, ладонный гипергидроз является распространенным, но часто недооцениваемым заболеванием, которое может серьезно повлиять на жизнь людей из-за его социальных последствий и дискомфорта, связанного с чрезмерным потоотделением. Варианты лечения сильно различаются по эффективности и побочным эффектам, что требует индивидуального подхода, основанного на индивидуальных потребностях (Trettin et al., 2022).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

46

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Al Fayyum, Египет, 084
        • Taha mohamed agmy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения: -

  1. Возраст от 20 до 45 лет.
  2. Оба пола.
  3. Проявляется первичный ладонный гипергидроз. Критерии исключения: -

1. Неспособность пациента сотрудничать. 2. Известная аллергия на антихолинергические или антидепрессивные препараты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Stellate Ganglion Block
Bupivacaine + Lidocaine + Dexamethasone инъекция в Stellate Ganglion
Сонарский блок звездца
Другие имена:
  • ксилокаин или бупивацин
  • Лидокаин или Маркейн
Активный компаратор: Наркотики
librax + tryptizole
Tryptizole + Librax
Другие имена:
  • Анксиолитика

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выделения
Временное ограничение: 3 месяца
т.е. наличие/отсутствие гипергидроза
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Компенсаторный гипергидроз
Временное ограничение: 1] неделя
Увеличить выделения в другой стороне
1] неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Atef M Khalil, professor, Fayoum University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться