Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность различных препаратов в качестве адъювантов в надключенном ультразвуковом блоке плечевого сплетения в

22 апреля 2025 г. обновлено: Mohammed Gaber Saad, Al-Azhar University

Эффективность дексмедетомидина, дексаметазона и сульфата магния в качестве адъювантов в надключенном ультразвуковом блоке плечевого сплетения в предплечье - рандомизированное клиническое исследование

Это исследование заключается в том, чтобы оценить, является ли добавление дексмедетомидина, дексаметазона и сульфата магния в качестве адъювантов к бупивакаину в надработающей блокаде плечевого сплетения (BPB) для лечения боли, оцениваемой по оценке VAS.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это рандомизированное контролируемое исследование, в котором участвуют 105 участников, разделенных на три группы, чтобы оценить эффективность добавления дексмедетомидина, дексаметазона и сульфата магния в качестве адъювантов к бупивакаину в надпольейколевой блокаде плечевого сплетения во время врачей верхней конечности. Основным результатом является показатель послеоперационной визуальной аналоговой шкалы (VAS). Вторичными результатами являются оценка начала и продолжительности блока, удовлетворенности пациента и неблагоприятных последствий.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

105

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 11884
        • Faculity of medicine - Al-Azhar University hospitals

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Американское общество анестезиологов (ASA) статус I и II
  • Проведение операций на предплечье

Критерии исключения:

  • коагулопатии
  • Местные поражения кожи
  • Беременность
  • Имеет историю значительных неврологических, психиатрических или нервно -мышечных расстройств
  • Пациенты отказываются от участия
  • ИМТ> 40
  • Пациент с ХОБЛ. гиперчувствительность или аллергия на местную анестезию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа A (DT): Dexmedetomidine Group
Группа из 35 участников получит 18 мл бупивакаина 0,5% плюс дексмедетомидин 100 мкг для надпольи -блока.
Процедура: Группа A (DT): Dexmedetomidine Group
Ультразвуковой зонд помещается в суправикулярную ямку в поперечной ориентации, параллельной ключице и нацелена на ипсилатеральную грутную клетку. Трероко -сплетение и подключительная артерия визуализируются. Первое ребро появляется в виде гиперхэховой линии с плеврой легкого до этой костной границы. Используя подход в плоскости, игла продвигается от бокового к медиальному, нацеленному рядом с основным нервным кластером плечевого сплетения. После негативного аспирации локальный анестетик, в том числе 100 мкг дексмметомидина и нормального солевого раствора с общим объемом 20 мл. Впоследствии меньшие аликвоты местного анестетика осаждаются вблизи окружающих спутниковых нервных кластеров.
Экспериментальный: Группа B (Mg): группа магния
Группа из 35 участников получит 18 мл бупивакаина 0,5% плюс сульфат магния 150 мг в 2 мл нормального солевого раствора для того же блока.
Процедура: Группа B (Mg): группа магния
Ультразвуковой зонд помещается в суправикулярную ямку в поперечной ориентации, параллельной ключице и нацелена на ипсилатеральную грутную клетку. Трероко -сплетение и подключительная артерия визуализируются. Первое ребро появляется в виде гиперхэховой линии с плеврой легкого до этой костной границы. Используя подход в плоскости, игла продвигается от бокового к медиальному, нацеленному рядом с основным нервным кластером плечевого сплетения. После негативного аспирации вводится локальный анестетик, в том числе 150 мг сульфата магния и нормального физиологического раствора с общим объемом 20 мл. Впоследствии меньшие аликвоты местного анестетика осаждаются вблизи окружающих спутниковых нервных кластеров.
Активный компаратор: Группа C (DM): Dexamethasone Group
Группа из 35 участников получит 18 мл бупивакаина 0,5% плюс дексаметазон 8 мг для того же блока.
Процедура: Группа C (DM): Dexamethasone Group
Ультразвуковой зонд помещается в суправикулярную ямку в поперечной ориентации, параллельной ключице и нацелена на ипсилатеральную грутную клетку. Трероко -сплетение и подключительная артерия визуализируются. Первое ребро появляется в виде гиперхэховой линии с плеврой легкого до этой костной границы. Используя подход в плоскости, игла продвигается от бокового к медиальному, нацеленному рядом с основным нервным кластером плечевого сплетения. После негативного аспирации вводится местный анестетик, в том числе 8 мг дексаметазона и нормальный физиологический раствор с общим объемом 20 мл. Впоследствии меньшие аликвоты местного анестетика осаждаются вблизи окружающих спутниковых нервных кластеров.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
-Пост оперативный визуальный аналоговый шкал VAS
Временное ограничение: Более 24 часов после работы, начиная с трансферации пациента до зоны выздоровления.
Оцените послеоперационную оценку VAS по адресу: T0 (после перевода в зону восстановления), в T1: через два часа, T3: через четыре часа, T4: через шесть часов, T5: через восемь часов, T6: через 10 часов, T7: через 12 часов, T8: 16 часов, T9: 20 часов и T10 в 24 часа после операции.
Более 24 часов после работы, начиная с трансферации пациента до зоны выздоровления.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
На сенсорном блоке
Временное ограничение: Полный сенсорный блок будет оцениваться каждые 5 мин до максимум 30 минут
Время за считанные минуты от завершения блока, чтобы завершить сенсорную потерю до ощущения холодной хлопковой прокладки по сравнению с контралатеральной конечностью.
Полный сенсорный блок будет оцениваться каждые 5 мин до максимум 30 минут
Начало моторного блока
Временное ограничение: Полный моторный блок будет оцениваться каждые 5 минут до максимум 30 минут
Время за несколько минут после завершения блока до того времени, когда пациент не может преодолеть гравитацию относительно контралатеральной руки.
Полный моторный блок будет оцениваться каждые 5 минут до максимум 30 минут
Продолжительность сенсорного блока
Временное ограничение: Ощущение будет оцениваться каждые 4 часа до возврата нормального ощущения до максимум 24 часов.
Полное возвращение ощущения в заблокированной конечности относительно контралатеральной руки.
Ощущение будет оцениваться каждые 4 часа до возврата нормального ощущения до максимум 24 часов.
Продолжительность блока двигателя
Временное ограничение: Моторная мощность будет оцениваться каждые 4 часа до возврата нормального ощущения до максимума 24 часа будет оцениваться каждые 4 часа до возврата нормального ощущения до максимума 24 часа.
Полное возвращение мощности двигателя в заблокированной конечности
Моторная мощность будет оцениваться каждые 4 часа до возврата нормального ощущения до максимума 24 часа будет оцениваться каждые 4 часа до возврата нормального ощущения до максимума 24 часа.
Интраоперационное среднее артериальное давление
Временное ограничение: От позиционирования пациента до блока до 90 минут с момента удаления иглы
Среднее артериальное артериальное давление в MM рт. Ст.
От позиционирования пациента до блока до 90 минут с момента удаления иглы
Интраоперационная частота импульса.
Временное ограничение: От позиционирования пациента до блока до 90 минут с момента удаления иглы
Частота пульса в минуту будет оцениваться при T0: базовая линия перед пациентом, позиционирующим для блока, при T1: сразу после удаления иглы, при T2: через 30 минут, T3: 60 минут и T4: за 90 минут во время операции.
От позиционирования пациента до блока до 90 минут с момента удаления иглы
После оперативного потребления опиоидов
Временное ограничение: Более 24 часов после оперативного начала переноса пациента в зону выздоровления
Последствия послеоперационных общих доз петидина в миллиграммах будут учитываться. Для пациентов с баллом VAS более 4, петидин 50 мг будет предоставлен внутримышечно.
Более 24 часов после оперативного начала переноса пациента в зону выздоровления
После оперативной тошноты и рвоты
Временное ограничение: Более 24 часов после работы, начиная с перевода в зону восстановления.
Атаки тошноты и рвоты будут зарегистрированы в течение 24 часов после операции.
Более 24 часов после работы, начиная с перевода в зону восстановления.
Послеоперационные переходные неврологические симптомы
Временное ограничение: Более 48 часов после работы, начиная с трансфер до зоны восстановления.
Дизестезия будет оцениваться каждые 12 часов после операции и сообщается
Более 48 часов после работы, начиная с трансфер до зоны восстановления.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Al-Azhar University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Hend Mostafa Abosaifa, MD, Al-Azhar University
  • Главный следователь: Fatma Alzahraa Roshdy Elkemary, MD, Al-Azhar Unversity
  • Учебный стул: Noha Mohamed Elsai, MD, Al-Azhar Unversity
  • Главный следователь: Ain ELmarwa Abdelmonem Abdallah, MD, Al-Azhar Unversity
  • Учебный стул: Nashwa Mohammed Ibrahiem, MD, Al-Azhar Unversity
  • Учебный стул: Wafaa Abd Ali Elhadi, MD, Al-Azhar Unversity
  • Главный следователь: Hanaa Said Rashed, MD, National liver institute Menofia University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RHDIRB2018122002

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хирургия верхних конечностей

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Завершенный
    Блок Erector Spinae Plane в Uniportal VATS (ESPB-UVATS)
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия

Клинические исследования Группа A (DT): Dexmedetomidine Group

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться