Предоперационная блокада группы перикапсулярных нервов под ультразвуковым контролем при послеоперационной аналгезии после артроскопической операции на плече
18 января 2025 г. обновлено: Kareem Ayman Khattab, Tanta University
Влияние предоперационной блокады перикапсулярной группы нервов под ультразвуковым контролем на послеоперационную анальгезию после артроскопической операции на плече
Целью данного исследования была оценка анальгетической эффективности предоперационной перикапсулярной блокады нервов под ультразвуковым контролем (PENG) при послеоперационной аналгезии после артроскопической операции на плече.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Послеоперационный контроль боли после операции на плече является сложной задачей, а плохое обезболивание неизменно отражается на плохих результатах, с более длительным периодом госпитализации и восстановления. Трудность уменьшения боли из-за сложности иннервации плеча приводит к необходимости проведения исследований по изучению селективной блокады подмышечного нерва из заднего доступа или из подмышечных впадин.
Блокада перикапсулярной группы нервов (PENG) представляет собой метод регионарной анестезии. Его можно эффективно и безопасно применять под ультразвуковым контролем при операциях на плече для послеоперационной анальгезии. Он нацелен только на сенсорные ветви, а не на задние механорецепторы; существует потенциальный двигательный эффект, который желателен для лучшей физиотерапии и более ранней выписки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Египет, 31527
- Tanta University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 21 до 65 лет.
- Оба пола.
- Американское общество анестезиологов (ASA) Физическое состояние I-III.
- Назначена односторонняя артроскопия плечевого сустава.
Критерии исключения:
- Отказ пациента.
- Известная гиперчувствительность к местной анестетике.
- Индекс массы тела> 35 кг /м2.
- Некооперативные или психиатрические пациенты.
- Инфекция в месте инъекции.
- Нарушение свертываемости крови.
- Основные сердечные, почечные или печеночные заболевания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
Пациенты получали блок Sham Peng (всего 1 мл физиологического раствора).
|
Пациенты получали имитацию блокады PENG (всего 1 мл физиологического раствора).
|
|
Экспериментальный: Группа перикапсулярной нервной группы (Peng)
Пациенты получали настоящий блок PENG (15 мл 0,25% бупивакаина + дексаметазон 0,2 мг/мл).
|
Пациенты получали настоящий блок PENG (15 мл 0,25% бупивакаина + дексаметазон 0,2 мг/мл).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время первого запроса на спасательную анальгезию
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Время до первой просьбы спасенной анальгезии было записано с конца операции до первой дозы морфина.
|
24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень боли
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Степень боли оценивалась с использованием численной оценки боли (NRS) (метрический балл от 0 до 10, где 0 = нет боли и 10 = максимальная боль).
NRS был записан в PACU и 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 и 24 ч после операции.
|
24 часа после операции
|
|
Общее потребление морфина
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Если числовой рейтинговый балл пациента превышал 3, пациенты медленно получали 3 мг морфина внутривенно.
Инъекцию морфина повторяли всякий раз, когда это требовалось.
|
24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Нейроповеденческие проявления
- Расстройства восприятия
- Агнозия
- Противоопухолевые агенты
- Физиологические эффекты лекарств
- Противовоспалительные агенты
- Противорвотные средства
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Желудочно-кишечные агенты
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Противоопухолевые средства, гормональные
- Анестетики местные
- Анестетики
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Дексаметазон
- Бупивакаин
Другие идентификационные номера исследования
- 36264MS117/3/23
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут доступны по разумному запросу от соответствующего автора после окончания обучения в течение одного года.
Сроки обмена IPD
После окончания обучения в течение одного года.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут доступны по обоснованному запросу соответствующего автора.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .