Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Comparison of RVOT Gradient Under Anaesthesia With Post-operative Gradient in Patients Undergoing TOF Repair

26 июля 2017 г. обновлено: Dr. Dheemta Toshkhani, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Comparison of Right Ventricular Outflow Tract Gradient Under Anaesthesia With Post-operative Gradient in Patients Undergoing Tetralogy of Fallot Repair

The primary objective of the study will be to compare intraoperative post TOF repair RVOT gradient under two different anaesthetic depths. Secondary objectives will be to follow up change in RVOT gradient till 1 month post-operatively, observe extubation time, inotropes used post-operatively by vasoactive- inotropic score (VIS), RV functions at discharge from ICU and at 1 month follow- up

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

After completion of the TOF repair and rewarming to normothermia, all the patients will be assessed by TEE for adequacy of repair and separated from the cardiopulmonary bypass using vasopressors and inotropes. The choice of vasoactive and inotropic agents will be as per the requirement to maintain stable hemodynamics of the patients. Post bypass sevoflurane 1% end tidal concentration (0.5 MAC) will be used in all the patients. RV pressure and gradients across RVOT will be measured directly by placing a 23 gauge needle into the RV and pulmonary artery, and also by TEE using Bernoulli's equation by placing continuous Doppler across tricuspid regurgitation jet and RVOT, as is being routinely done for patients undergoing TOF repair. In addition, velocity time integral (VTI) across left ventricular outflow tract (LVOT) will also be recorded along with other hemodynamic parameters such as HR, SBP, DBP, MAP and SpO2. Subsequently, these measurements will be repeated again after increasing the sevoflurane to 2% end tidal concentration (1 MAC) and allowing the patients to stabilise on this new concentration for 5 minutes while maintaining systemic pressure within a range of 5% of the previous value. Normocarbia (EtCO2 30-35 mmHg) will be maintained during these measurements by adequate minute ventilation.

Following the surgery, all the patients will be shifted to cardio-surgical ICU and will be extubated once they meet the extubation criteria. Post-operative RVOT pressure gradient and RV functions will be assessed by trans-thoracic echocardiography at 2 hrs post extubation, at discharge from ICU and after 1 month of surgery on first follow-up. RV functions on echocardiography will be assessed using TAPSE (Tricuspid annular plane systolic excursion) and fractional RV area change during systole. The duration of post-operative mechanical ventilation, vasoactive inotropic score (VIS), PaO2/FiO2 ratio till discharge from ICU and any morbidity or adverse outcome during hospital stay will be noted.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Chandigarh, Индия, 160012
        • Nandita Kakkar

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 месяцев до 16 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

All the children between 6 months to 16 years of age undergoing TOF repair will be included in the study.TOF patients with pulmonary atresia, atrioventricular canal defects and where consent is refused will be excluded from the study.

Описание

Inclusion Criteria:

  • All the children between 6 months to 16 years of age undergoing TOF repair will be included in the study.

Exclusion Criteria:

  • TOF patients with pulmonary atresia, atrioventricular canal defects and where consent is refused will be excluded from the study.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Comparison of right ventricular outflow tract gradient under anaesthesia with post-operative gradient in patients undergoing tetralogy of Fallot repair
Временное ограничение: 15 minutes
The primary objective of the study will be to compare intra-operative post TOF repair RVOT gradient under two different anaesthetic depths
15 minutes

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Comparison of change in right ventricular outflow tract gradient post-operatively in patients undergoing tetralogy of Fallot repair
Временное ограничение: 1 month
To follow up change in RVOT gradient till 1 month post-operatively, observe extubation time, inotropes use post-operatively by vasoactive-inotropic score (VIS), RV functions at discharge from ICU and at 1 month follow-up
1 month

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Dr. Dheemta Toshkhani, MD, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NK/3021/pH/110

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тетрада Фалло

Подписаться