Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Comparison of RVOT Gradient Under Anaesthesia With Post-operative Gradient in Patients Undergoing TOF Repair

keskiviikko 26. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Dr. Dheemta Toshkhani, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Comparison of Right Ventricular Outflow Tract Gradient Under Anaesthesia With Post-operative Gradient in Patients Undergoing Tetralogy of Fallot Repair

The primary objective of the study will be to compare intraoperative post TOF repair RVOT gradient under two different anaesthetic depths. Secondary objectives will be to follow up change in RVOT gradient till 1 month post-operatively, observe extubation time, inotropes used post-operatively by vasoactive- inotropic score (VIS), RV functions at discharge from ICU and at 1 month follow- up

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

After completion of the TOF repair and rewarming to normothermia, all the patients will be assessed by TEE for adequacy of repair and separated from the cardiopulmonary bypass using vasopressors and inotropes. The choice of vasoactive and inotropic agents will be as per the requirement to maintain stable hemodynamics of the patients. Post bypass sevoflurane 1% end tidal concentration (0.5 MAC) will be used in all the patients. RV pressure and gradients across RVOT will be measured directly by placing a 23 gauge needle into the RV and pulmonary artery, and also by TEE using Bernoulli's equation by placing continuous Doppler across tricuspid regurgitation jet and RVOT, as is being routinely done for patients undergoing TOF repair. In addition, velocity time integral (VTI) across left ventricular outflow tract (LVOT) will also be recorded along with other hemodynamic parameters such as HR, SBP, DBP, MAP and SpO2. Subsequently, these measurements will be repeated again after increasing the sevoflurane to 2% end tidal concentration (1 MAC) and allowing the patients to stabilise on this new concentration for 5 minutes while maintaining systemic pressure within a range of 5% of the previous value. Normocarbia (EtCO2 30-35 mmHg) will be maintained during these measurements by adequate minute ventilation.

Following the surgery, all the patients will be shifted to cardio-surgical ICU and will be extubated once they meet the extubation criteria. Post-operative RVOT pressure gradient and RV functions will be assessed by trans-thoracic echocardiography at 2 hrs post extubation, at discharge from ICU and after 1 month of surgery on first follow-up. RV functions on echocardiography will be assessed using TAPSE (Tricuspid annular plane systolic excursion) and fractional RV area change during systole. The duration of post-operative mechanical ventilation, vasoactive inotropic score (VIS), PaO2/FiO2 ratio till discharge from ICU and any morbidity or adverse outcome during hospital stay will be noted.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Chandigarh, Intia, 160012
        • Nandita Kakkar

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

All the children between 6 months to 16 years of age undergoing TOF repair will be included in the study.TOF patients with pulmonary atresia, atrioventricular canal defects and where consent is refused will be excluded from the study.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • All the children between 6 months to 16 years of age undergoing TOF repair will be included in the study.

Exclusion Criteria:

  • TOF patients with pulmonary atresia, atrioventricular canal defects and where consent is refused will be excluded from the study.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Comparison of right ventricular outflow tract gradient under anaesthesia with post-operative gradient in patients undergoing tetralogy of Fallot repair
Aikaikkuna: 15 minutes
The primary objective of the study will be to compare intra-operative post TOF repair RVOT gradient under two different anaesthetic depths
15 minutes

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Comparison of change in right ventricular outflow tract gradient post-operatively in patients undergoing tetralogy of Fallot repair
Aikaikkuna: 1 month
To follow up change in RVOT gradient till 1 month post-operatively, observe extubation time, inotropes use post-operatively by vasoactive-inotropic score (VIS), RV functions at discharge from ICU and at 1 month follow-up
1 month

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Dr. Dheemta Toshkhani, MD, Postgraduate Institute of Medical Education and Research

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 9. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Fallotin tetralogia

Tilaa