Оценка нового метода анализа потенциала вызванных реакций ЭЭГ при оценке сотрясения мозга у молодых и взрослых

Легкая черепно-мозговая травма, также известная как сотрясение мозга, часто встречается в спорте. По оценкам Центров по контролю и профилактике заболеваний, в Соединенных Штатах ежегодно происходит до 3,8 миллиона сотрясений мозга, связанных со спортом. Хотя многие сотрясения мозга проходят полностью и спонтанно, почти у 1 из 4 пациентов развивается постконтузионный синдром (ПКС). В Соединенных Штатах число диагнозов PCS увеличилось на 100% с 2010 по 2015 год. В то же время недавние успехи в анализе потенциала вызванного ответа ЭЭГ привели к созданию нового метода оценки паттернов активации сети мозга (BNA). Целью этого исследования является изучение использования BNA у лиц, у которых диагностирован СПКЯ или у которых есть риск развития СПКЯ из-за недавней травмы.

Компания ElMindA, спонсор этого исследования, разработала новый метод автоматического выявления функциональных сетей мозговой активности на основе анализа данных ЭЭГ, связанных с событиями (ERP). Эта технологическая платформа способна предоставить новые показатели функции мозга, которые могут помочь в оценке и лечении пациентов. Анализ выполняется в двух отдельных процессах, которые полностью разделены и выполняются независимо друг от друга. Первые данные ЭЭГ записываются и анализируются от группы или нескольких групп субъектов, чтобы установить набор групповых паттернов, которые характеризуют активность сети мозга группы. Во-вторых, данные ЭЭГ от одного субъекта обрабатываются, чтобы обеспечить возможность оценки субъекта по сравнению с установленными групповыми паттернами. Этот индивидуальный анализ является основой оценок BNA, рассчитанных для отдельного субъекта.

Основная цель:

• Исследовательский (например, Генерация гипотез) исследование, предназначенное для сбора данных, которые помогут в будущем понять взаимосвязь между постконтузионным синдромом и электрофизиологией. Результаты в первую очередь предназначены для научных исследований и разработок.

Дополнительные цели:

• Изучение взаимосвязи между характеристиками ранней/острой стадии легкой черепно-мозговой травмы и последующим развитием PCS
• Сбор электрофизиологических и клинических данных, которые послужат основой для тематических исследований здоровья мозга спортсменов.

Группа 1: Исследовательский персонал свяжется с субъектами, протестированными в прошлом с помощью BNA, и у которых в медицинском учреждении был диагностирован постконтузионный синдром.

Группа 2: Исследовательский персонал свяжется с подходящими субъектами, получающими лечение в исследовательском медицинском учреждении по поводу острого сотрясения мозга или постконтузионного синдрома.

Заинтересованные добровольцы проведут краткую начальную консультацию лично или по телефону с членом исследовательской группы, а те, кто соответствует критериям приемлемости и пожелает принять участие, будут приглашены для ознакомительного визита в испытательный центр. Во время этого визита член исследовательской группы более подробно опишет исследование, проверит приемлемость субъекта, получит информированное письменное согласие/согласие на участие в исследовании и запишет соответствующую демографическую информацию, информацию об истории болезни, истории сотрясения мозга и клинической оценке респондентов, как это предусмотрено субъектом или в соответствии с медицинскими записями субъекта. Затем субъекту надевают на голову колпачок электрода ЭЭГ, и после краткого обучения и инструктажа он проходит тест BNA.