Utvärdera en ny metod för EEG-framkallad responspotentialanalys vid hjärnskakningsbedömning, unga vuxna och vuxna

Mild traumatisk hjärnskada, även känd som hjärnskakning, förekommer ofta inom sport. Centers for Disease Control and Prevention uppskattar att så många som 3,8 miljoner sportrelaterade hjärnskakningar inträffar årligen i USA. Även om många hjärnskakning försvinner helt och spontant, kommer nästan 1 av 4 patienter att uppleva post-hjärnskakning syndrom (PCS). I USA har PCS-diagnoserna ökat med 100 % från 2010-2015. Samtidigt har de senaste framstegen inom EEG-framkallad responspotentialanalys lett till en ny teknik för att bedöma hjärnnätverksaktiveringsmönster (BNA). Syftet med denna studie är att utforska användningen av BNA hos individer som har diagnosen PCS eller riskerar att uppleva PCS på grund av en nyligen skadad skada.

ElMindA, sponsorn av denna studie, har utvecklat en ny metod för att automatiskt avslöja funktionella nätverk av hjärnaktivitet baserat på analys av EEG Event Related Potential (ERP) data. Denna tekniska plattform kan tillhandahålla nya mätvärden för hjärnans funktion som kan hjälpa till med patientutvärdering och hantering. Analysen görs i två separata processer som är helt separata och utförs oberoende av varandra. Först registreras och analyseras EEG-data från en grupp, eller flera grupper, av försökspersoner för att etablera en uppsättning gruppmönster som karakteriserade gruppens hjärnnätverksaktivitet. För det andra bearbetas EEG-data från en enskild individ för att möjliggöra utvärdering av ämnet, jämfört med de etablerade gruppmönstren. Denna individuella analys är grunden för BNA-poängen beräknade för ett enskilt ämne.

Huvudmål:

• Utforskande (t.ex. Hypotesgenererande) studie utformad för att samla in data som kommer att underlätta framtida förståelse av sambandet mellan post-hjärnskakningssyndrom och elektrofysiologi. Resultaten är i första hand avsedda för vetenskapliga utredningar och utvecklingsändamål.

Ytterligare mål:

• Utforska sambandet mellan egenskaperna hos lindrig traumatisk hjärnskada i tidigt/akut stadium och den efterföljande utvecklingen av PCS
• Samlar in elektrofysiologiska och kliniska data som kommer att fungera som grund för fallstudier av idrottares hjärnhälsa.

Arm 1: Studiepersonalen kommer att kontakta försökspersoner som tidigare testats med BNA och diagnostiserats med post-hjärnskakningssyndrom på sin medicinska anläggning.

Arm 2: Kvalificerade försökspersoner som behandlas vid studiens medicinska anläggning för akut hjärnskakning eller post-hjärnskakningssyndrom kommer att kontaktas av studiepersonalen.

Intresserade volontärer kommer att genomföra en kort inledande personlig eller telefonkonsultation med en medlem av studieteamet och de som uppfyller behörighetskriterierna och vill delta kommer att bjudas in till ett studiebesök i testanläggningen. Under detta besök kommer en medlem av studieteamet att beskriva studien mer i detalj, verifiera ämnets behörighet, erhålla informerat skriftligt samtycke/samtycke för studiedeltagande och registrera relevant demografisk information, medicinsk historia, hjärnskakningshistoria och frågeställare om klinisk bedömning som tillhandahålls av ämnet eller som finns tillgängligt från försökspersonens journaler. Försökspersonen kommer sedan att ha EEG-elektrodkåpan placerad på huvudet och kommer att genomgå BNA-testet efter en kort träning och instruktionssession.