Evaluering av en ny metode for EEG-fremkalt responspotensialanalyse i hjernerystelsesvurdering, unge voksne og voksne

Mild traumatisk hjerneskade, også kjent som hjernerystelse, forekommer ofte i sport. Centers for Disease Control and Prevention anslår at så mange som 3,8 millioner sportsrelaterte hjernerystelser oppstår årlig i USA. Selv om mange hjernerystelser forsvinner helt og spontant, vil nesten 1 av 4 pasienter fortsette å oppleve post-hjernerystelse syndrom (PCS). I USA har PCS-diagnoser økt 100 % fra 2010-2015. Samtidig har nyere fremskritt innen EEG-fremkalt responspotensialanalyse ført til en ny teknikk for å vurdere hjernenettverksaktiveringsmønstre (BNA). Hensikten med denne studien er å utforske bruken av BNA hos personer som er diagnostisert med PCS eller har risiko for å oppleve PCS på grunn av en nylig skade.

ElMindA, sponsoren av denne studien, har utviklet en ny metode for automatisk å avsløre funksjonelle nettverk av hjerneaktivitet basert på analyse av EEG Event Related Potential (ERP) data. Denne teknologiske plattformen er i stand til å gi nye beregninger for hjernefunksjon som kan hjelpe til med pasientevaluering og -behandling. Analysen gjøres i to separate prosesser som er helt adskilte og utføres uavhengig av hverandre. Først blir EEG-data registrert og analysert fra en gruppe, eller flere grupper, av forsøkspersoner for å etablere et sett med gruppemønstre som karakteriserte hjernenettverksaktiviteten til gruppen. For det andre blir EEG-data fra et enkelt individ behandlet for å muliggjøre fagevaluering, sammenlignet med de etablerte gruppemønstrene. Denne individuelle analysen er grunnlaget for BNA-skårene beregnet for et enkelt fag.

Hovedmål:

• Utforskende (f.eks. Hypotesegenererende) studie designet for å samle inn data som vil hjelpe til med fremtidig forståelse av forholdet mellom post-hjernerystelse-syndrom og elektrofysiologi. Resultatene er først og fremst ment for vitenskapelige undersøkelser og utviklingsformål.

Ytterligere mål:

• Utforske forholdet mellom egenskapene til tidlig/akutt stadium mild traumatisk hjerneskade og den påfølgende utviklingen av PCS
• Innsamling av elektrofysiologiske og kliniske data som vil tjene som grunnlag for idrettsutøvers hjernehelse case-studier.

Arm 1: Studiepersonell vil kontakte forsøkspersoner testet tidligere med BNA og ble diagnostisert med post-hjernerystelse-syndrom ved deres medisinske anlegg.

Arm 2: Kvalifiserte forsøkspersoner behandlet ved det medisinske studieanlegget for akutt hjernerystelse eller post-hjernerystelse-syndrom vil bli kontaktet av studiepersonalet.

Interesserte frivillige vil gjennomføre en kort innledende personlig eller telefonkonsultasjon med et medlem av studieteamet, og de som oppfyller kvalifikasjonskriteriene og ønsker å delta vil bli invitert til et studiebesøk i testanlegget. Under dette besøket vil et medlem av studieteamet beskrive studien mer detaljert, verifisere emnets kvalifisering, innhente informert skriftlig samtykke/samtykke for studiedeltakelse, og registrere relevant demografisk informasjon, medisinsk historieinformasjon, hjernerystelseshistorie og kliniske vurderingsspørsmålere som gitt av emnet eller som tilgjengelig fra forsøkspersonens medisinske journaler. Forsøkspersonen vil deretter ha EEG-elektrodehetten plassert på hodet og vil gjennomgå BNA-testen etter en kort trenings- og instruksjonsøkt.