Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

The Development of a Cognitive Reassurance Training Program

14 апреля 2020 г. обновлено: Jake Magel, University of Utah

The Development of a Cognitive Reassurance Training Program and Its Impact on Physical Therapist and Patient Outcomes

The focus of this proposal is to evaluate the feasibility of a cognitive reassurance training program by examining changes in physical therapist low back pain beliefs and skills with training and evaluating the quality with which physical therapists apply cognitive reassurance to patients. The secondary focus is to examine the association between physical therapist application of cognitive reassurance and short-term changes in patients' low back pain beliefs and expectations.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Identifying strategies to favorably alter unhelpful cognitions of patients with recent onset low back pain is a research priority and could help curb the transition from acute to chronic low back pain; lessening the need for prolonged and costly management. Current evidence suggests that psychological factors, including maladaptive pain beliefs and avoidant behaviors and expectations for recovery, are associated with poor outcomes in patients with low back pain. Recently, considerable attention has been given to training non-psychologists to provide psychologically based interventions for patients with low back pian. A recent review of interventions that included psychological approaches noted that all of the trials that failed to show benefit included delivery of the intervention by non-psychologists. Authors suggest that increasing the effort in selecting, training, supervising and assessing the competence of the practitioners delivering the treatment could improve results.

Low back pain comprises approximately 50% of the caseload of outpatient physical therapists physical therapists making physical therapists ideally positioned to manage the unhelpful cognitions of patients with low back pain. However, physical therapists often feel unprepared when managing the cognitive factors associated with low back pain. The purpose of this project is to develop and assess the effectiveness of a training program for physical therapists that focuses on cognitive reassurance; a novel cognitive intervention for patients with low back pain.

Cognitive reassurance is a communication approach in which maladaptive beliefs and expectations are identified. Tailored explanations for the patient's conditions are then provided, possible prognosis and treatment are discussed, and clarifications are offered. With adequate training, physical therapists could utilize cognitive reassurance to promote patients' understanding of his/her condition and modify maladaptive low back pain-related beliefs and expectations.

The proposed pilot study will use a pre-post design to examine the impact of cognitive reassurance training on the low back pain beliefs and skills in physical therapists and physical therapist assistants. Following the training the investigators will recruit patients who have scheduled an evaluation for low back pain with the physical therapists who attended the training. Patient data will be collected at baseline before the evaluation and follow up data at 2, 4 and 8 weeks.

The specific aims are: 1) Evaluate the feasibility of a cognitive reassurance training program for physical therapists that focuses on modifying physical therapists' beliefs and improving physical therapists' skill in the application of cognitive reassurance for patients with acute/subacute low back pain. 2) Evaluate the application of cognitive reassurance by physical therapists to patients with acute/sub-acute low back pain. 3) Examine the association between physical therapist application of cognitive reassurance and short-term changes in the patient's low back pain beliefs and expectations (low back pain beliefs, self-efficacy, pain catastrophizing, fear-avoidance).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

128

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84132
        • University of Utah Health Care Out Patient Physical Therapy Clinics

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Therapist inclusion criteria:

  • University of Utah Health Care physical therapists and physical therapist assistants
  • Employed at least 20 hours a week
  • Licensed in the state of Utah

Therapist exclusion criteria:

  • None

Patient inclusion criteria

  • Primary reason for scheduling an evaluation with a physical therapist is low back pain (defined as symptoms of pain and/or numbness between the 12th rib and buttocks with or without referral in to one or both legs
  • Current episode of low back pain ≤ 12 weeks duration
  • Age 18-64
  • Ability to read and speak English

Patient exclusion criteria

  • Report being referred to physical therapy for specific low back pathology (e.g. fracture)
  • Any lumbar surgery in the past 6 months
  • Current pregnancy

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Provider training
The 2-day training program includes 3 sessions that will consist of interactive didactic lectures, solving case studies and role-playing activities. The first session uses lecture and cases to present models of pain and disability, evidence based predictors of disability and delayed recovery and evidence based interventions for patients with low back pain. The second session uses role playing and case studies help the providers to 1) develop skills in identifying maladaptive beliefs about pain in patients with low back pain and 2) develop the skills to address diagnostic uncertainty and negative pain beliefs and 3) develop skills to educate patients with low back pain. The third session will use role playing and case studies to refine the provider' skills in providing cognitive reassurance to patients with low back pain.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in back beliefs questionnaire for health care providers
Временное ограничение: Baseline, 5 days
Measures providers' beliefs about back pain pre and post training
Baseline, 5 days
Low back pain vignettes
Временное ограничение: End of 2nd day of therapist training
Measures provider decision making related to cognitive reassurance
End of 2nd day of therapist training
Skills assessment
Временное ограничение: End of 2nd day of therapist training
Assess skills in the provision of cognitive reassurance during role-playing activity
End of 2nd day of therapist training

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in the Pain Catastrophizing Scale
Временное ограничение: Baseline, 4 weeks and 8 weeks
Measure of patient's pain catastrophizing
Baseline, 4 weeks and 8 weeks
Change in fear the Avoidance Beliefs Questionnaire
Временное ограничение: Baseline, 4 weeks and 8 weeks
Measure of patient's fear-avoidance beliefs.
Baseline, 4 weeks and 8 weeks
Change in the Pain Self-efficacy Questionnaire
Временное ограничение: Baseline, 4 weeks and 8 weeks
Measure of patient's pain self-efficacy
Baseline, 4 weeks and 8 weeks
Change in the Back Beliefs Questionnaire
Временное ограничение: Baseline, 4 weeks and 8 weeks
Measure of patient's back beliefs
Baseline, 4 weeks and 8 weeks
Patient check list
Временное ограничение: 2 weeks following initial evaluation for low back pain by a physical therapist
Measure whether key messages of cognitive reassurance were perceived by the patient.
2 weeks following initial evaluation for low back pain by a physical therapist
Open-ended question
Временное ограничение: 2 weeks following the initial evaluation for low back pain by a physical therapist
Asks the patient to list the most important things they learned learned in physical therapy
2 weeks following the initial evaluation for low back pain by a physical therapist
Provider check list
Временное ограничение: 2 weeks status post initial evaluation of patient with low back pain
Measures whether key cognitive reassurance messages were provided to the patient by the provider
2 weeks status post initial evaluation of patient with low back pain

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Jake S Magel, PT, PhD, University of Utah

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 августа 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 00100188

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Боль в пояснице

Клинические исследования Cognitive reassurance training

Подписаться