Использование Alexa в качестве когнитивной помощи при экстренном доступе к передней части шеи (FONA) (FONA-A)
22 ноября 2022 г. обновлено: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Роль визуального устройства с поддержкой Alexa в повышении производительности при неотложном доступе к передней части шеи (eFONA-A) в моделируемом сценарии «невозможно интубировать, нельзя оксигенировать»
Цель исследования — выяснить, может ли когнитивная помощь, активируемая голосом, улучшить производительность в смоделированном сценарии экстренного доступа через переднюю часть шеи. Этот навык в идеале отрабатывается на ежегодной основе обучающимися анестезиологами с использованием различных, как правило, низкоточных симуляций.
Добавление когнитивной помощи Alexa — это новый шаг, направленный на улучшение соблюдения рекомендуемых шагов, необходимых для успешного завершения процедуры. Одна группа этого исследования будет ознакомлена с контрольным списком Alexa перед выполнением процедуры до кроссовера, тогда как вторая рука не будет (при условии стандартной подготовки к анестезии).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: gill Arbane
- Номер телефона: +442071854462
- Электронная почта: R&D@gstt.nhs.uk
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, SE1 9RT
- Рекрутинг
- Guy's & St Thomas' NHS Trust
-
Контакт:
- Craig Johnstone
- Электронная почта: craig.johnstone@gstt.nhs.uk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
23 года и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- CT1 для анестезиологов уровня консультанта, прошедших начальную оценку компетентности (IAC)
Критерий исключения:
- Анестезиологи без вышеуказанных критериев, отказ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: eFONA Нет Alexa
Рука рандомизирована для выполнения процедуры без когнитивной помощи Alexa.
|
Вмешательство — это использование когнитивной помощи для определения эффективности помощи при правильном выполнении шагов.
|
|
Экспериментальный: eFONA Алекса
Рука рандомизирована для выполнения процедуры с использованием когнитивного помощника Alexa.
|
Вмешательство — это использование когнитивной помощи для определения эффективности помощи при правильном выполнении шагов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пропущенных критических шагов.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Какие важные шаги были пропущены
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Все важные шаги выполнены
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Какие важные шаги были выполнены
|
6 месяцев
|
|
Гипоксическое время (интервал между SpO2 от первого <94% до восстановления >=94% — явно синхронизированное постепенное снижение сатурации)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Какое было время гипоксии
|
6 месяцев
|
|
Мера рабочей нагрузки участника (например, NASA-TLX), воспринимаемая и выполняемая участником после каждой руки.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Время рабочей нагрузки по сравнению с воспринимаемым временем на участника
|
6 месяцев
|
|
Мера командной работы (например, оценка ANTS) для каждой отдельной процедуры
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Фактический показатель на участника на процедуру
|
6 месяцев
|
|
Мера субъективного опыта участника (например, качественный анализ отзывов участников об устройстве)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Отзыв каждого участника об устройстве
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Craig Johnstone, MBChB, Guy's & St Thomas' NHS Trust
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 июня 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRAS 266480
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .