Осуществимость и приемлемость нового мобильного приложения для развития когнитивных поведенческих навыков для беременных и родильниц
24 февраля 2026 г. обновлено: Weill Medical College of Cornell University
Пилотное испытание по оценке осуществимости и приемлемости нового мобильного приложения для развития когнитивных поведенческих навыков для перинатальной популяции
Это исследование направлено на оценку осуществимости и приемлемости приложения Maya Perinatal Cognitive Behavioral Skills, нового приложения для беременных и родильниц, испытывающих трудности с настроением, тревогой или стрессом.
Участники заполнят приложение из 12 модулей, чтобы изучить основанные на фактических данных стратегии, которые ранее показали, как помочь справиться с настроением и тревогой.
Оценки будут включать анкеты для отзывов о приложениях, интервью с отзывами, ежедневное отслеживание симптомов и показатели симптомов.
Исследовательская группа предполагает, что пользователи сочтут контент полезным для развития навыков справляться с тревогой и расстройствами настроения в перинатальный период, и что интерфейс приложения, структура сеанса и темп будут приемлемыми и выполнимыми для этой группы населения.
Кроме того, предполагается, что более активное использование приложения Maya Perinatal Cognitive Behavioral Skills, вовлеченность и удовлетворенность будут связаны с более низкими симптомами тревоги и настроения, о которых сообщают сами пациенты.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Лица, которые беременны или после родов, подвергаются высокому риску беспокойства и проблем с настроением.
Это было связано с негативным воздействием на человека, развивающегося ребенка (как в утробе матери, так и после рождения) и на семейную систему.
Несмотря на это, существуют значительные препятствия для получения психологической поддержки во время беременности или в качестве родителя, особенно для лиц из неблагополучных слоев населения.
Это исследование направлено на оценку осуществимости и приемлемости нового мобильного приложения для здоровья среди беременных или родильниц.
Приложение Maya Perinatal Cognitive Behavioral Skills было адаптировано из ранее изученного приложения Maya Cognitive Behavioral Skills, чтобы специально учитывать уникальный опыт перинатальной популяции.
Приложение включает в себя 12 сеансов, основанных на навыках, с использованием принципов когнитивно-поведенческой терапии, основанного на фактических данных лечения, которое может эффективно устранять симптомы тревоги и настроения.
Приложение будет протестировано беременными и родильницами, которые дадут отзыв о целесообразности и приемлемости.
Участники также пройдут скрининговые меры по оценке беспокойства, настроения и травм, которые будут рассмотрены в контексте использования приложения и вовлеченности.
Участники будут набраны из разных мест в надежде собрать разнообразную выборку с точки зрения расы, культурного происхождения и финансовых возможностей.
Результаты будут использованы для информирования будущих версий приложения, чтобы они лучше подходили для этой группы населения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Andrea Temkin-Yu, Psy.D.
- Номер телефона: (640) 203-8301
- Электронная почта: abt4002@med.cornell.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Gail Harrison, MA
- Электронная почта: gah4007@med.cornell.edu
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Рекрутинг
- Weill Cornell Medical College
-
Контакт:
- Andrea Temkin-Yu, Psy.D.
- Номер телефона: 640-203-8301
- Электронная почта: abt4002@med.cornell.edu
-
Главный следователь:
- Andrea Temkin-Yu, Psy.D.
-
Контакт:
- Gail Harrison, B.S.
- Электронная почта: gah4007@med.cornell.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Женщины, транс-мужчины, небинарные, гендерно-экспансивные или гендерно-вопросительные гестационные носители беременности
- Беременность в настоящее время или до 12 месяцев после родов
- 18 лет и старше
- Знание английского языка
- Иметь доступ к смартфону или другому мобильному устройству, способному получать push-сообщения службы коротких сообщений (SMS) и заполнять опросы Qualtrics и модули приложений.
- Будьте доступны для разговора по телефону или защищенной платформе для видеоконференций на протяжении всего исследования.
Критерий исключения:
- Проблемы безопасности на момент регистрации, включая, помимо прочего, ответ > 0 на вопрос 10 EPDS или сообщения о суицидальных мыслях или мыслях или поведении, причиняющих себе вред, в течение одного года после регистрации
- Текущее расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ
- Биполярное или психотическое расстройство в анамнезе или текущие симптомы психоза или мании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Приложение Maya Perinatal Cognitive Behavioral Skills
Участники получают приложение Maya Perinatal Cognitive Behavioral Skills на 6 недель.
|
Вмешательство включает в себя завершение мобильного приложения для обучения навыкам, основанным на фактических данных, адаптированным к перинатальному настроению и тревоге.
Модули включают психообразование, информацию о навыках, практические упражнения и домашние задания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пользовательская версия шкалы рейтинга мобильных приложений (uMARS) в середине
Временное ограничение: Середина (примерно 3 недели)
|
UMARS — это анкета для самоотчетов, состоящая из 27 пунктов, в которой оценивается вовлеченность, функциональность, эстетика, информация, субъективное качество и предполагаемое влияние приложения.
Общие баллы рассчитываются путем усреднения элементов вместе, представляя общую воспринимаемую оценку качества приложения в диапазоне от 1 (неудовлетворительно) до 5 (отлично).
|
Середина (примерно 3 недели)
|
|
Пользовательская версия шкалы оценки мобильных приложений (uMARS) после вмешательства
Временное ограничение: После вмешательства (примерно 6 недель)
|
UMARS — это анкета для самоотчетов, состоящая из 27 пунктов, в которой оценивается вовлеченность, функциональность, эстетика, информация, субъективное качество и предполагаемое влияние приложения.
Общие баллы рассчитываются путем усреднения элементов вместе, представляя общую воспринимаемую оценку качества приложения в диапазоне от 1 (неудовлетворительно) до 5 (отлично).
|
После вмешательства (примерно 6 недель)
|
|
Пользовательская версия шкалы оценки мобильных приложений (uMARS) при последующем наблюдении
Временное ограничение: Последующее наблюдение (примерно 12 недель)
|
UMARS — это анкета для самоотчетов, состоящая из 27 пунктов, в которой оценивается вовлеченность, функциональность, эстетика, информация, субъективное качество и предполагаемое влияние приложения.
Общие баллы рассчитываются путем усреднения элементов вместе, представляя общую воспринимаемую оценку качества приложения в диапазоне от 1 (неудовлетворительно) до 5 (отлично).
|
Последующее наблюдение (примерно 12 недель)
|
|
Количественный опрос отзывов о возможности и приемлемости приложения
Временное ограничение: Модуль 1 (примерно 1 неделя)
|
Самоотчет измеряет, запрашивая качественную обратную связь о содержании модуля и пользовательском опыте.
|
Модуль 1 (примерно 1 неделя)
|
|
Количественный опрос отзывов о возможности и приемлемости приложения
Временное ограничение: Модуль 2 (примерно 1 неделя)
|
Самоотчет измеряет, запрашивая качественную обратную связь о содержании модуля и пользовательском опыте.
|
Модуль 2 (примерно 1 неделя)
|
|
Количественный опрос отзывов о возможности и приемлемости приложения
Временное ограничение: Модуль 3 (примерно 2 неделя)
|
Самоотчет измеряет, запрашивая качественную обратную связь о содержании модуля и пользовательском опыте.
|
Модуль 3 (примерно 2 неделя)
|
|
Количественный опрос отзывов о возможности и приемлемости приложения
Временное ограничение: Модуль 4 (примерно 2 неделя)
|
Самоотчет измеряет, запрашивая качественную обратную связь о содержании модуля и пользовательском опыте.
|
Модуль 4 (примерно 2 неделя)
|
|
Количественный опрос отзывов о возможности и приемлемости приложения
Временное ограничение: Модуль 5 (примерно 3 неделя)
|
Самоотчет измеряет, запрашивая качественную обратную связь о содержании модуля и пользовательском опыте.
|
Модуль 5 (примерно 3 неделя)
|
|
Количественный опрос отзывов о возможности и приемлемости приложения
Временное ограничение: Модуль 6 (примерно 3 неделя)
|
Самоотчет измеряет, запрашивая качественную обратную связь о содержании модуля и пользовательском опыте.
|
Модуль 6 (примерно 3 неделя)
|
|
Количественный опрос отзывов о возможности и приемлемости приложения
Временное ограничение: Модуль 7 (примерно 4 неделя)
|
Самоотчет измеряет, запрашивая качественную обратную связь о содержании модуля и пользовательском опыте.
|
Модуль 7 (примерно 4 неделя)
|
|
Количественный опрос отзывов о возможности и приемлемости приложения
Временное ограничение: Модуль 8 (примерно 4 неделя)
|
Самоотчет измеряет, запрашивая качественную обратную связь о содержании модуля и пользовательском опыте.
|
Модуль 8 (примерно 4 неделя)
|
|
Количественный опрос отзывов о возможности и приемлемости приложения
Временное ограничение: Модуль 9 (примерно 5 неделя)
|
Самоотчет измеряет, запрашивая качественную обратную связь о содержании модуля и пользовательском опыте.
|
Модуль 9 (примерно 5 неделя)
|
|
Количественный опрос отзывов о возможности и приемлемости приложения
Временное ограничение: Модуль 10 (примерно 5 неделя)
|
Самоотчет измеряет, запрашивая качественную обратную связь о содержании модуля и пользовательском опыте.
|
Модуль 10 (примерно 5 неделя)
|
|
Количественный опрос отзывов о возможности и приемлемости приложения
Временное ограничение: Модуль 11 (примерно 6 неделя)
|
Самоотчет измеряет, запрашивая качественную обратную связь о содержании модуля и пользовательском опыте.
|
Модуль 11 (примерно 6 неделя)
|
|
Количественный опрос отзывов о возможности и приемлемости приложения
Временное ограничение: Модуль 12 (примерно 6 неделя)
|
Самоотчет измеряет, запрашивая качественную обратную связь о содержании модуля и пользовательском опыте.
|
Модуль 12 (примерно 6 неделя)
|
|
Качественная обратная связь о возможности и приемлемости приложения в середине
Временное ограничение: Середина (примерно 3 недели)
|
Интервью с обратной связью — это качественные анкеты, основанные на интервью, которые член исследовательской группы ведет во время телефонного или видеозвонка с каждым участником.
Элементы будут изучать реакцию участников на содержание, структуру и функциональность приложения, а также вовлеченность и удовлетворенность.
|
Середина (примерно 3 недели)
|
|
Качественная обратная связь о возможности и приемлемости приложения после вмешательства
Временное ограничение: После вмешательства (примерно 6 недель)
|
Интервью с обратной связью — это качественные анкеты, основанные на интервью, которые член исследовательской группы ведет во время телефонного или видеозвонка с каждым участником.
Элементы будут изучать реакцию участников на содержание, структуру и функциональность приложения, а также вовлеченность и удовлетворенность.
|
После вмешательства (примерно 6 недель)
|
|
Качественная обратная связь о возможности и приемлемости приложения при последующем наблюдении
Временное ограничение: Последующее наблюдение (примерно 12 недель)
|
Интервью с обратной связью — это качественные анкеты, основанные на интервью, которые член исследовательской группы ведет во время телефонного или видеозвонка с каждым участником.
Элементы будут изучать реакцию участников на содержание, структуру и функциональность приложения, а также вовлеченность и удовлетворенность.
|
Последующее наблюдение (примерно 12 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в послеродовой депрессии измеряют баллы от исходного до среднего уровня, измеренные по Эдинбургской шкале послеродовой депрессии (EPDS).
Временное ограничение: Исходный уровень, середина (примерно 3 недели)
|
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии (EPDS) представляет собой шкалу самоотчета из 10 пунктов о симптомах настроения у перинатальных людей.
Баллы варьируются от 0 до 30 со следующей интерпретацией: 0-7 (депрессия маловероятна), 8-13 (депрессия возможна), 14+ (депрессия вероятна).
|
Исходный уровень, середина (примерно 3 недели)
|
|
Изменения показателей послеродовой депрессии измеряют по сравнению с исходным уровнем до периода после вмешательства, измеряемого по Эдинбургской шкале послеродовой депрессии (EPDS).
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (приблизительно 6 недель)
|
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии (EPDS) представляет собой шкалу самоотчета из 10 пунктов о симптомах настроения у перинатальных людей.
Баллы варьируются от 0 до 30 со следующей интерпретацией: 0-7 (депрессия маловероятна), 8-13 (депрессия возможна), 14+ (депрессия вероятна).
|
Исходный уровень, после вмешательства (приблизительно 6 недель)
|
|
Изменения послеродовой депрессии измеряют в баллах от средней точки до после вмешательства, измеряемой по Эдинбургской шкале послеродовой депрессии (EPDS).
Временное ограничение: Средняя точка (примерно 3 недели), после вмешательства (примерно 6 недель)
|
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии (EPDS) представляет собой шкалу самоотчета из 10 пунктов о симптомах настроения у перинатальных людей.
Баллы варьируются от 0 до 30 со следующей интерпретацией: 0-7 (депрессия маловероятна), 8-13 (депрессия возможна), 14+ (депрессия вероятна).
|
Средняя точка (примерно 3 недели), после вмешательства (примерно 6 недель)
|
|
Изменения в послеродовой депрессии измеряют в баллах от периода после вмешательства до последующего наблюдения, измеряемого по Эдинбургской шкале послеродовой депрессии (EPDS).
Временное ограничение: После вмешательства (примерно 6 недель), последующее наблюдение (примерно 12 недель).
|
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии (EPDS) представляет собой шкалу самоотчета из 10 пунктов о симптомах настроения у перинатальных людей.
Баллы варьируются от 0 до 30 со следующей интерпретацией: 0-7 (депрессия маловероятна), 8-13 (депрессия возможна), 14+ (депрессия вероятна).
|
После вмешательства (примерно 6 недель), последующее наблюдение (примерно 12 недель).
|
|
Изменения в показателях послеродовой тревожности измеряются от исходного до среднего значения, измеренного по Эдинбургской шкале послеродовой депрессии-подшкале тревоги (EPDS 3A).
Временное ограничение: Должно быть завершено в середине примерно через 3 недели, после вмешательства примерно через 6 недель, а последующее наблюдение примерно через 12 недель.
|
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии (EPDS) представляет собой шкалу самоотчета из 10 пунктов о симптомах настроения у перинатальных людей.
Эдинбургская подшкала тревожности (EPDS 3A) использует три пункта из EPDS для оценки уровня тревожности у перинатальных пациентов.
Баллы варьируются от 0 до 9, при этом баллы 6+ указывают на вероятное беспокойство.
|
Должно быть завершено в середине примерно через 3 недели, после вмешательства примерно через 6 недель, а последующее наблюдение примерно через 12 недель.
|
|
Изменения показателей послеродовой тревожности по сравнению с исходным уровнем до результатов после вмешательства, измеренные с помощью Эдинбургской шкалы послеродовой депрессии и подшкалы тревоги (EPDS 3A).
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (приблизительно 6 недель)
|
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии (EPDS) представляет собой шкалу самоотчета из 10 пунктов о симптомах настроения у перинатальных людей.
Эдинбургская подшкала тревожности (EPDS 3A) использует три пункта из EPDS для оценки уровня тревожности у перинатальных пациентов.
Баллы варьируются от 0 до 9, при этом баллы 6+ указывают на вероятное беспокойство.
|
Исходный уровень, после вмешательства (приблизительно 6 недель)
|
|
Изменения показателей послеродовой тревожности от средней точки до момента после вмешательства, измеренные по Эдинбургской шкале послеродовой депрессии-подшкале тревоги (EPDS 3A).
Временное ограничение: Средняя точка (примерно 3 недели), после вмешательства (примерно 6 недель)
|
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии (EPDS) представляет собой шкалу самоотчета из 10 пунктов о симптомах настроения у перинатальных людей.
Эдинбургская подшкала тревожности (EPDS 3A) использует три пункта из EPDS для оценки уровня тревожности у перинатальных пациентов.
Баллы варьируются от 0 до 9, при этом баллы 6+ указывают на вероятное беспокойство.
|
Средняя точка (примерно 3 недели), после вмешательства (примерно 6 недель)
|
|
Изменения показателей послеродовой тревожности от периода после вмешательства до последующего наблюдения измерялись по Эдинбургской шкале послеродовой депрессии и подшкале тревоги (EPDS 3A).
Временное ограничение: После вмешательства (приблизительно 6 недель), последующее наблюдение (приблизительно 12 недель)
|
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии (EPDS) представляет собой шкалу самоотчета из 10 пунктов о симптомах настроения у перинатальных людей.
Эдинбургская подшкала тревожности (EPDS 3A) использует три пункта из EPDS для оценки уровня тревожности у перинатальных пациентов.
Баллы варьируются от 0 до 9, при этом баллы 6+ указывают на вероятное беспокойство.
|
После вмешательства (приблизительно 6 недель), последующее наблюдение (приблизительно 12 недель)
|
|
Изменения показателей тревожности по сравнению с исходным уровнем до среднего уровня по шкале генерализованного тревожного расстройства-7 (ГТР-7)
Временное ограничение: Исходный уровень, середина (примерно 3 недели)
|
Общее тревожное расстройство-7 представляет собой самооценку из 7 пунктов, оценивающую симптомы тревоги.
Баллы варьируются от 0 до 21 со следующей интерпретацией: 0–4 (минимальная тревожность), 5–9 (легкая тревожность), 10–14 (умеренная тревожность), 15–21 (сильная тревожность).
|
Исходный уровень, середина (примерно 3 недели)
|
|
Изменения показателей тревожности по сравнению с исходным уровнем до результатов после вмешательства по шкале генерализованного тревожного расстройства-7 (ГТР-7)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (приблизительно 6 недель)
|
Общее тревожное расстройство-7 представляет собой самооценку из 7 пунктов, оценивающую симптомы тревоги.
Баллы варьируются от 0 до 21 со следующей интерпретацией: 0–4 (минимальная тревожность), 5–9 (легкая тревожность), 10–14 (умеренная тревожность), 15–21 (сильная тревожность).
|
Исходный уровень, после вмешательства (приблизительно 6 недель)
|
|
Изменения показателей тревожности от средней точки до момента после вмешательства по шкале генерализованного тревожного расстройства-7 (ГТР-7)
Временное ограничение: Средняя точка (примерно 3 недели), после вмешательства (примерно 6 недель)
|
Общее тревожное расстройство-7 представляет собой самооценку из 7 пунктов, оценивающую симптомы тревоги.
Баллы варьируются от 0 до 21 со следующей интерпретацией: 0–4 (минимальная тревожность), 5–9 (легкая тревожность), 10–14 (умеренная тревожность), 15–21 (сильная тревожность).
|
Средняя точка (примерно 3 недели), после вмешательства (примерно 6 недель)
|
|
Изменения показателей тревожности после вмешательства до последующего наблюдения по шкале генерализованного тревожного расстройства-7 (ГТР-7)
Временное ограничение: После вмешательства (приблизительно 6 недель), последующее наблюдение (приблизительно 12 недель)
|
Общее тревожное расстройство-7 представляет собой самооценку из 7 пунктов, оценивающую симптомы тревоги.
Баллы варьируются от 0 до 21 со следующей интерпретацией: 0–4 (минимальная тревожность), 5–9 (легкая тревожность), 10–14 (умеренная тревожность), 15–21 (сильная тревожность).
|
После вмешательства (приблизительно 6 недель), последующее наблюдение (приблизительно 12 недель)
|
|
Изменение показателей депрессии измеряется по сравнению с исходным уровнем до среднего уровня, измеренным с помощью Опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9).
Временное ограничение: Исходный уровень, середина (примерно 3 недели)
|
PHQ-9 представляет собой самооценку из 9 пунктов, оценивающую симптомы депрессии.
Баллы варьируются от 0 до 27 со следующей интерпретацией: 1–4 (минимальная депрессия), 5–9 (легкая депрессия), 10–14 (умеренная депрессия), 15–19 (умеренно тяжелая депрессия), 20–27 (тяжелая депрессия). ).
|
Исходный уровень, середина (примерно 3 недели)
|
|
Изменение показателей депрессии по сравнению с исходным уровнем и после вмешательства, измеренное с помощью Опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (приблизительно 6 недель)
|
PHQ-9 представляет собой самооценку из 9 пунктов, оценивающую симптомы депрессии.
Баллы варьируются от 0 до 27 со следующей интерпретацией: 1–4 (минимальная депрессия), 5–9 (легкая депрессия), 10–14 (умеренная депрессия), 15–19 (умеренно тяжелая депрессия), 20–27 (тяжелая депрессия). ).
|
Исходный уровень, после вмешательства (приблизительно 6 недель)
|
|
Изменение показателей депрессии измеряется в баллах от середины до момента после вмешательства, измеренного с помощью Опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9).
Временное ограничение: Середина, после вмешательства (примерно 6 недель)
|
PHQ-9 представляет собой самооценку из 9 пунктов, оценивающую симптомы депрессии.
Баллы варьируются от 0 до 27 со следующей интерпретацией: 1–4 (минимальная депрессия), 5–9 (легкая депрессия), 10–14 (умеренная депрессия), 15–19 (умеренно тяжелая депрессия), 20–27 (тяжелая депрессия). ).
|
Середина, после вмешательства (примерно 6 недель)
|
|
Изменение показателей депрессии измеряется в баллах после вмешательства до последующего наблюдения, измеренного с помощью Опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9).
Временное ограничение: После вмешательства (приблизительно 6 недель), Последующее наблюдение (приблизительно 12 недель)
|
PHQ-9 представляет собой самооценку из 9 пунктов, оценивающую симптомы депрессии.
Баллы варьируются от 0 до 27 со следующей интерпретацией: 1–4 (минимальная депрессия), 5–9 (легкая депрессия), 10–14 (умеренная депрессия), 15–19 (умеренно тяжелая депрессия), 20–27 (тяжелая депрессия). ).
|
После вмешательства (приблизительно 6 недель), Последующее наблюдение (приблизительно 12 недель)
|
|
Изменения показателей перинатальной травмы по сравнению с исходным уровнем до периода после вмешательства, измеренные с помощью Опросника перинатально-посттравматического стрессового расстройства-II (PPQ-II)
Временное ограничение: Должно быть завершено в середине примерно через 3 недели, после вмешательства примерно через 6 недель, а последующее наблюдение примерно через 12 недель.
|
Опросник перинатально-посттравматического стрессового расстройства-II (PPQ-II) представляет собой самооценку из 14 пунктов, оценивающую симптомы травмы среди послеродовых людей.
Баллы варьируются от 0 до 56, при этом 19+ баллов определяют людей, нуждающихся в лечении для устранения симптомов.
|
Должно быть завершено в середине примерно через 3 недели, после вмешательства примерно через 6 недель, а последующее наблюдение примерно через 12 недель.
|
|
Изменения показателей перинатальной травмы по сравнению с исходным уровнем до периода после вмешательства, измеренные с помощью Опросника перинатально-посттравматического стрессового расстройства-II (PPQ-II)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (приблизительно 6 недель)
|
Опросник перинатально-посттравматического стрессового расстройства-II (PPQ-II) представляет собой самооценку из 14 пунктов, оценивающую симптомы травмы среди послеродовых людей.
Баллы варьируются от 0 до 56, при этом 19+ баллов определяют людей, нуждающихся в лечении для устранения симптомов.
|
Исходный уровень, после вмешательства (приблизительно 6 недель)
|
|
Изменения в оценках перинатальной травмы после вмешательства до последующего наблюдения, измеренные с помощью Опросника перинатально-посттравматического стрессового расстройства-II (PPQ-II)
Временное ограничение: После вмешательства (приблизительно 6 недель), последующее наблюдение (приблизительно 12 недель)
|
Опросник перинатально-посттравматического стрессового расстройства-II (PPQ-II) представляет собой самооценку из 14 пунктов, оценивающую симптомы травмы среди послеродовых людей.
Баллы варьируются от 0 до 56, при этом 19+ баллов определяют людей, нуждающихся в лечении для устранения симптомов.
|
После вмешательства (приблизительно 6 недель), последующее наблюдение (приблизительно 12 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Andrea Temkin-Yu, Psy.D., Weill Medical College of Cornell University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Murray L. The impact of postnatal depression on infant development. J Child Psychol Psychiatry. 1992 Mar;33(3):543-61. doi: 10.1111/j.1469-7610.1992.tb00890.x.
- Pearlstein T, Howard M, Salisbury A, Zlotnick C. Postpartum depression. Am J Obstet Gynecol. 2009 Apr;200(4):357-64. doi: 10.1016/j.ajog.2008.11.033.
- Wisner KL, Sit DK, McShea MC, Rizzo DM, Zoretich RA, Hughes CL, Eng HF, Luther JF, Wisniewski SR, Costantino ML, Confer AL, Moses-Kolko EL, Famy CS, Hanusa BH. Onset timing, thoughts of self-harm, and diagnoses in postpartum women with screen-positive depression findings. JAMA Psychiatry. 2013 May;70(5):490-8. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2013.87.
- Dennis CL, Chung-Lee L. Postpartum depression help-seeking barriers and maternal treatment preferences: a qualitative systematic review. Birth. 2006 Dec;33(4):323-31. doi: 10.1111/j.1523-536X.2006.00130.x.
- Gavin NI, Gaynes BN, Lohr KN, Meltzer-Brody S, Gartlehner G, Swinson T. Perinatal depression: a systematic review of prevalence and incidence. Obstet Gynecol. 2005 Nov;106(5 Pt 1):1071-83. doi: 10.1097/01.AOG.0000183597.31630.db.
- Gaynes BN, Gavin N, Meltzer-Brody S, Lohr KN, Swinson T, Gartlehner G, Brody S, Miller WC. Perinatal depression: prevalence, screening accuracy, and screening outcomes. Evid Rep Technol Assess (Summ). 2005 Feb;(119):1-8. doi: 10.1037/e439372005-001. No abstract available.
- Gjerdingen DK, Yawn BP. Postpartum depression screening: importance, methods, barriers, and recommendations for practice. J Am Board Fam Med. 2007 May-Jun;20(3):280-8. doi: 10.3122/jabfm.2007.03.060171.
- Furtado M, Chow CHT, Owais S, Frey BN, Van Lieshout RJ. Risk factors of new onset anxiety and anxiety exacerbation in the perinatal period: A systematic review and meta-analysis. J Affect Disord. 2018 Oct 1;238:626-635. doi: 10.1016/j.jad.2018.05.073. Epub 2018 Jun 18.
- Goodman SH, Gotlib IH. Risk for psychopathology in the children of depressed mothers: a developmental model for understanding mechanisms of transmission. Psychol Rev. 1999 Jul;106(3):458-90. doi: 10.1037/0033-295x.106.3.458.
- Tietz A, Zietlow AL, Reck C. Maternal bonding in mothers with postpartum anxiety disorder: the crucial role of subclinical depressive symptoms and maternal avoidance behaviour. Arch Womens Ment Health. 2014 Oct;17(5):433-42. doi: 10.1007/s00737-014-0423-x. Epub 2014 Apr 1.
- Trost SL, Beauregard JL, Smoots AN, Ko JY, Haight SC, Moore Simas TA, Byatt N, Madni SA, Goodman D. Preventing Pregnancy-Related Mental Health Deaths: Insights From 14 US Maternal Mortality Review Committees, 2008-17. Health Aff (Millwood). 2021 Oct;40(10):1551-1559. doi: 10.1377/hlthaff.2021.00615.
- Wisner KL, Hanusa BH, Perel JM, Peindl KS, Piontek CM, Sit DK, Findling RL, Moses-Kolko EL. Postpartum depression: a randomized trial of sertraline versus nortriptyline. J Clin Psychopharmacol. 2006 Aug;26(4):353-60. doi: 10.1097/01.jcp.0000227706.56870.dd.
- Bennett HA, Einarson A, Taddio A, Koren G, Einarson TR. Prevalence of depression during pregnancy: systematic review. Obstet Gynecol. 2004 Apr;103(4):698-709. doi: 10.1097/01.AOG.0000116689.75396.5f.
- Slomian J, Honvo G, Emonts P, Reginster JY, Bruyere O. Consequences of maternal postpartum depression: A systematic review of maternal and infant outcomes. Womens Health (Lond). 2019 Jan-Dec;15:1745506519844044. doi: 10.1177/1745506519844044.
- Temkin-Yu AB, Ayaz A, Blicker E, Liu MX, Oh A, Siegel IE, Seewald MJ, Hermann AD, Givrad S, Baez LM, Osborne LM, Green CM, Schier MM, Davis AM, Zhu S, Falk A, Bennett SM. Feasibility of a Mobile App-Based Cognitive-Behavioral Perinatal Skills Program: Protocol for Nonrandomized Pilot Trial. JMIR Res Protoc. 2025 Jan 28;14:e59461. doi: 10.2196/59461.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22-10025299
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .