Стратегии улучшения надлежащего направления к ревматологам
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обоснование. В настоящее время только у 22% всех пациентов, обращающихся к ревматологу в рамках первичного звена, диагностируется воспалительное ревматическое заболевание (ВЗЗ). Предыдущие исследования показали, что структурированные справочные листы и услуги специалистов по месту жительства повышают уместность направлений.
Цель: Целью данного исследования является увеличение числа эффективно направленных пациентов с ИРД в ревматологическую амбулаторную клинику либо с использованием утвержденных форм направления, либо с помощью сортировки ИРЗ специалистами в условиях первичной медико-санитарной помощи по сравнению с обычным лечением. Кроме того, исследователи хотят предоставить врачам общей практики инструменты для распознавания ИРЗ и улучшения раннего направления пациентов с ИРЗ, а также будет проведен анализ экономической эффективности для оценки снижения стоимости лечения.
Дизайн исследования: Кластерное рандомизированное исследование с рандомизацией клиник общей практики.
Исследуемая популяция: пациенты первичной медико-санитарной помощи в возрасте 18 лет и старше с подозрением на ИРЗ, которых врач общей практики рассматривает для направления к ревматологу.
Вмешательство: одна группа врачей общей практики будет использовать стандартную стратегию направления пациентов с ИРЗ, другая группа будет состоять из сортировки ревматологом в местной поликлинике, третья группа будет получать обычную помощь.
Основные параметры исследования/конечные точки: Процент пациентов, у которых ревматологи диагностировали ИРЗ через 12 месяцев. Кроме того, эффективность затрат, качество жизни, участие в работе и затраты на здравоохранение в начале исследования и через 12 месяцев.
Характер и степень бремени и рисков, связанных с участием, польза и принадлежность к группе: Дополнительный риск для участвующих пациентов отсутствует. Пациентам может быть полезно раннее направление к врачу, поскольку в формах направления указываются важные аспекты IRD, которые часто упускаются из виду. Пациентам будет предложено заполнить три онлайн-анкеты, касающиеся качества жизни, участия в работе и социально-экономических затрат. Никаких дополнительных посещений, физических осмотров или других тестов не требуется.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Zuid Holland
-
Rotterdam, Zuid Holland, Нидерланды, 3079
- Maasstad hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациент первичной медико-санитарной помощи, направленный врачом общей практики в ревматологическую поликлинику.
- Субъект должен уметь понимать и общаться с ревматологом
- Перед регистрацией участник должен дать письменное информированное согласие с датой и подписью.
Критерий исключения:
- Ограниченное понимание голландского языка.
- Недееспособный или уязвимый субъект, как описано в Законе о медицинских исследованиях с участием человека (ВМО).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Алгоритм
Использование электронных структурированных справочных листов с использованием алгоритмов для ревматоидного артрита, аксиального спондилоартрита и псориатического артрита.
|
Две стратегии направления будут сравниваться с обычным лечением, то есть с контрольной группой.
Пациенты будут наблюдаться в течение одного года.
|
|
Экспериментальный: Сортировка
Сортировка ревматологом в условиях первичной медико-санитарной помощи.
|
Две стратегии направления будут сравниваться с обычным лечением, то есть с контрольной группой.
Пациенты будут наблюдаться в течение одного года.
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Контрольная группа, состоящая из обычного ухода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент надлежащим образом направленных пациентов
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Процент надлежащим образом направленных пациентов как доля всех пациентов, направленных к ревматологу врачом общей практики (ВОП).
Соответствующее направление определяется как пациент с диагнозом воспалительного ревматического заболевания (ВЗЗ) по оценке ревматолога, с ВЗЗ в качестве окончательного диагноза.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник здоровья EuroQoL
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Стандартный анализ качества жизни, связанного со здоровьем, в исследованиях экономической эффективности, инструмент для определения лет жизни с поправкой на качество (QALY).
|
12 месяцев
|
|
Анкета медицинского потребления iMTA
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Собирает информацию о потреблении медицинских услуг, не связанных с конкретными заболеваниями.
|
12 месяцев
|
|
Опросник затрат на производительность iMTA
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Измерение потерь производительности и участия в работе.
|
12 месяцев
|
|
Расходы на здравоохранение
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количество посещений поликлиники (посещения врача-специалиста, вспомогательного персонала, другого персонала), диагностики (лабораторные анализы, визуализация), терапии (лекарственные препараты, лечебные процедуры, безрецептурные препараты), консультации терапевта, прием назначенных врачом препаратов.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Angelique Weel-Koenders, Maasstad hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- The JOINT referral study
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .