Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Strategier til at forbedre passende henvisning til reumatologer

2. maj 2022 opdateret af: Maasstad Hospital
Formålet med dette cluster randomiserede kontrollerede forsøg er at forbedre antallet af effektivt henviste patienter med IRD til det reumatologiske ambulatorium med enten brug af validerede henvisningsproformaer eller triage af IRD af specialister i en primær plejemiljø sammenlignet med sædvanlig pleje. Derudover ønsker efterforskerne at give redskaber til, at den praktiserende læge kan genkende IRD og forbedre tidlig henvisning af patienter med IRD, og ​​der vil blive udført en omkostningseffektivitetsanalyse for at evaluere den faldende effekt på sundhedsomkostningerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Begrundelse: I øjeblikket er det kun 22 % af alle patienter, der henvises til reumatologen af ​​den primære sygepleje, diagnosticeret med en inflammatorisk gigtsygdom (IRD). Tidligere forskning har vist, at strukturerede henvisningsark og lokalsamfundsbaseret specialistservice forbedrer henvisningernes hensigtsmæssighed.

Formål: Formålet med denne undersøgelse er at forbedre antallet af effektivt henviste patienter med IRD til det reumatologiske ambulatorium med enten brug af validerede henvisningsproformaer eller triage af IRD af specialister i en primær plejemiljø sammenlignet med sædvanlig pleje. Derudover ønsker efterforskerne at give redskaber til, at den praktiserende læge kan genkende IRD og forbedre tidlig henvisning af patienter med IRD, og ​​der vil blive udført en omkostningseffektivitetsanalyse for at evaluere den faldende effekt på sundhedsomkostningerne.

Studiedesign: Cluster randomiseret forsøg med randomisering af praktiserende lægeklinikker.

Undersøgelsespopulation: Primærplejepatienter på 18 år eller ældre, der er mistænkt for en IRD og overvejes af en praktiserende læge for henvisning til en reumatolog.

Intervention: En gruppe praktiserende læger vil anvende en standardiseret henvisningsstrategi for IRD, en anden gruppe vil bestå af triage ved en reumatolog i den lokale primærklinik, den tredje gruppe er sædvanlig pleje.

Hovedundersøgelsesparametre/endepunkter: Procentdel af patienter diagnosticeret med en IRD af en reumatolog efter 12 måneder. Hertil kommer omkostningseffektivitet, livskvalitet, arbejdsdeltagelse og sundhedsudgifter ved baseline og efter 12 måneder.

Arten og omfanget af byrden og risici forbundet med deltagelse, fordele og gruppeforhold: Der er ingen yderligere risiko for deltagende patienter. Patienter kan have gavn af tidlig henvisning, da henvisningsproformaerne påpeger vigtige aspekter af IRD, som ofte overses. Patienterne vil blive bedt om at udfylde tre online spørgeskemaer relateret til livskvalitet, arbejdsdeltagelse og samfundsøkonomiske omkostninger. Der er ingen yderligere besøg, fysiske undersøgelser eller andre tests.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

544

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Zuid Holland
      • Rotterdam, Zuid Holland, Holland, 3079
        • Maasstad hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En primær patient, der af den praktiserende læge henvises til det reumatologiske ambulatorium
  • Forsøgspersonen skal kunne forstå og kommunikere med reumatologen
  • Deltager skal give et skriftligt underskrevet og dateret informeret samtykke inden tilmelding.

Ekskluderingskriterier:

  • Begrænset forståelse af det hollandske sprog.
  • Juridisk invalide eller sårbare emner som beskrevet i loven om medicinsk forskning med menneskelige emner (WMO).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Algoritme
Brug af elektroniske strukturerede henvisningsark ved brug af algoritmerne for leddegigt, aksial spondyloarthritis og psoriasisgigt.
To henvisningsstrategier vil blive sammenlignet med sædvanlig pleje, dvs. kontrolgruppen. Patienterne vil blive fulgt i et år.
Eksperimentel: Triage
Triage af reumatolog i primærpleje.
To henvisningsstrategier vil blive sammenlignet med sædvanlig pleje, dvs. kontrolgruppen. Patienterne vil blive fulgt i et år.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Kontrolgruppe bestående af sædvanlig pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af passende henviste patienter
Tidsramme: 12 måneder
Procentdel af passende henviste patienter som andel af alle patienter henvist til reumatologen af ​​den praktiserende læge. Passende henvist defineret som patient diagnosticeret med en inflammatorisk reumatisk sygdom (IRD) vurderet af en reumatolog, med en IRD som endelig diagnose.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EuroQoL Health spørgeskema
Tidsramme: 12 måneder
Standardanalysen for sundhedsrelateret livskvalitet i omkostningseffektivitetsforskning, værktøj til bestemmelse af kvalitetsjusterede leveår (QALYs).
12 måneder
iMTA medicinsk forbrugsspørgeskema
Tidsramme: 12 måneder
Indsamler information om ikke-sygdomsspecifikt sundhedsforbrug.
12 måneder
iMTA Produktivitetsomkostningsspørgeskema
Tidsramme: 12 måneder
Måling af produktivitetstab og arbejdsdeltagelse.
12 måneder
Udgifter til sundhedspleje
Tidsramme: 12 måneder
Mængde af ambulatoriebesøg (besøg hos speciallæge, støttepersonale, andet personale), diagnostik (laboratorieanalyser, billeddiagnostik), terapi (medicin, medicinske procedurer, håndkøbsmedicin), praktiserende lægekonsultation, medicinbrug ordineret af praktiserende læge.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Angelique Weel-Koenders, Maasstad hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Henvisningsstrategier

3
Abonner