- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03454438
Strategier til at forbedre passende henvisning til reumatologer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Begrundelse: I øjeblikket er det kun 22 % af alle patienter, der henvises til reumatologen af den primære sygepleje, diagnosticeret med en inflammatorisk gigtsygdom (IRD). Tidligere forskning har vist, at strukturerede henvisningsark og lokalsamfundsbaseret specialistservice forbedrer henvisningernes hensigtsmæssighed.
Formål: Formålet med denne undersøgelse er at forbedre antallet af effektivt henviste patienter med IRD til det reumatologiske ambulatorium med enten brug af validerede henvisningsproformaer eller triage af IRD af specialister i en primær plejemiljø sammenlignet med sædvanlig pleje. Derudover ønsker efterforskerne at give redskaber til, at den praktiserende læge kan genkende IRD og forbedre tidlig henvisning af patienter med IRD, og der vil blive udført en omkostningseffektivitetsanalyse for at evaluere den faldende effekt på sundhedsomkostningerne.
Studiedesign: Cluster randomiseret forsøg med randomisering af praktiserende lægeklinikker.
Undersøgelsespopulation: Primærplejepatienter på 18 år eller ældre, der er mistænkt for en IRD og overvejes af en praktiserende læge for henvisning til en reumatolog.
Intervention: En gruppe praktiserende læger vil anvende en standardiseret henvisningsstrategi for IRD, en anden gruppe vil bestå af triage ved en reumatolog i den lokale primærklinik, den tredje gruppe er sædvanlig pleje.
Hovedundersøgelsesparametre/endepunkter: Procentdel af patienter diagnosticeret med en IRD af en reumatolog efter 12 måneder. Hertil kommer omkostningseffektivitet, livskvalitet, arbejdsdeltagelse og sundhedsudgifter ved baseline og efter 12 måneder.
Arten og omfanget af byrden og risici forbundet med deltagelse, fordele og gruppeforhold: Der er ingen yderligere risiko for deltagende patienter. Patienter kan have gavn af tidlig henvisning, da henvisningsproformaerne påpeger vigtige aspekter af IRD, som ofte overses. Patienterne vil blive bedt om at udfylde tre online spørgeskemaer relateret til livskvalitet, arbejdsdeltagelse og samfundsøkonomiske omkostninger. Der er ingen yderligere besøg, fysiske undersøgelser eller andre tests.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Zuid Holland
-
Rotterdam, Zuid Holland, Holland, 3079
- Maasstad hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En primær patient, der af den praktiserende læge henvises til det reumatologiske ambulatorium
- Forsøgspersonen skal kunne forstå og kommunikere med reumatologen
- Deltager skal give et skriftligt underskrevet og dateret informeret samtykke inden tilmelding.
Ekskluderingskriterier:
- Begrænset forståelse af det hollandske sprog.
- Juridisk invalide eller sårbare emner som beskrevet i loven om medicinsk forskning med menneskelige emner (WMO).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Algoritme
Brug af elektroniske strukturerede henvisningsark ved brug af algoritmerne for leddegigt, aksial spondyloarthritis og psoriasisgigt.
|
To henvisningsstrategier vil blive sammenlignet med sædvanlig pleje, dvs. kontrolgruppen.
Patienterne vil blive fulgt i et år.
|
Eksperimentel: Triage
Triage af reumatolog i primærpleje.
|
To henvisningsstrategier vil blive sammenlignet med sædvanlig pleje, dvs. kontrolgruppen.
Patienterne vil blive fulgt i et år.
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Kontrolgruppe bestående af sædvanlig pleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Procentdel af passende henviste patienter
Tidsramme: 12 måneder
|
Procentdel af passende henviste patienter som andel af alle patienter henvist til reumatologen af den praktiserende læge.
Passende henvist defineret som patient diagnosticeret med en inflammatorisk reumatisk sygdom (IRD) vurderet af en reumatolog, med en IRD som endelig diagnose.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
EuroQoL Health spørgeskema
Tidsramme: 12 måneder
|
Standardanalysen for sundhedsrelateret livskvalitet i omkostningseffektivitetsforskning, værktøj til bestemmelse af kvalitetsjusterede leveår (QALYs).
|
12 måneder
|
iMTA medicinsk forbrugsspørgeskema
Tidsramme: 12 måneder
|
Indsamler information om ikke-sygdomsspecifikt sundhedsforbrug.
|
12 måneder
|
iMTA Produktivitetsomkostningsspørgeskema
Tidsramme: 12 måneder
|
Måling af produktivitetstab og arbejdsdeltagelse.
|
12 måneder
|
Udgifter til sundhedspleje
Tidsramme: 12 måneder
|
Mængde af ambulatoriebesøg (besøg hos speciallæge, støttepersonale, andet personale), diagnostik (laboratorieanalyser, billeddiagnostik), terapi (medicin, medicinske procedurer, håndkøbsmedicin), praktiserende lægekonsultation, medicinbrug ordineret af praktiserende læge.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Angelique Weel-Koenders, Maasstad hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- The JOINT referral study
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Henvisningsstrategier
-
Natalie KreitzerEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekruttering
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...RekrutteringAvanceret kræftItalien
-
The New York Eye & Ear InfirmaryiHealthScreen IncRekruttering
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnu
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesUkendt
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, FranceAfsluttet
-
University Hospital, AngersRekruttering
-
RTI InternationalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
KCRISIS Medical AGAfsluttetKoronararteriesygdom | Angina, stabil | Angina, ustabilSchweiz
-
Wuhan Asia Heart HospitalIkke rekrutterer endnuKoronararteriesygdom | ST Elevation Myokardieinfarkt