Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировки с отягощениями Aerobic Plus и чувствительность к инсулину у афроамериканских мужчин (ARTIIS)

29 октября 2024 г. обновлено: Robert L. Newton, Jr., Pennington Biomedical Research Center
Целью данного исследования является изучение влияния интервенционных тренировок на способность афроамериканских мужчин правильно использовать инсулин. Инсулин — это гормон, который помогает организму использовать глюкозу.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование предназначено для оценки влияния физических упражнений на резистентность к инсулину у афроамериканских мужчин. Афроамериканские мужчины имеют более высокий уровень диабета и более низкий уровень физической подготовки по сравнению с мужчинами европеоидной расы. Подобный проект необходим, потому что есть доказательства того, что физические упражнения могут снизить риск развития диабета, хотя исследований на афроамериканских мужчинах не проводилось. Кроме того, ARTIIS проверит влияние рекомендаций по физической активности для американцев от 2008 года (150 минут аэробной активности умеренной интенсивности и 2 дня 20-минутной мышечной силовой активности) на резистентность к инсулину у афроамериканских мужчин. Это исследование предоставит важную информацию, которая может либо усилить, либо уточнить текущие рекомендации по физической активности. Кроме того, это вмешательство будет осуществляться через общественные учреждения, чтобы повысить вероятность того, что вмешательство будет устойчивым.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

113

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Вы завершили три визита для вводного скрининга.
  • Вы идентифицируете себя как мужчина африканского происхождения.
  • Вам от 35 до 70 лет.
  • Ваш ИМТ (отношение вашего роста к вашему весу) больше или равен 25,0 кг/м2 и меньше или равен 40 кг/м2.
  • У вас есть семейная история диабета.
  • В настоящее время вы не физически активны в течение 20 минут каждый раз в течение 3 или более дней в неделю в течение последних 6 месяцев. Вы не участвуете в регулярных упражнениях по наращиванию мышечной массы.
  • Вы готовы дать информированное согласие, готовы быть рандомизированными либо в группу здорового образа жизни, либо в группу аэробных упражнений с отягощениями, и готовы следовать протоколу для группы, к которой вы были отнесены.

Критерий исключения:

  • Вы выпиваете более 14 алкогольных напитков в неделю.
  • Вы планируете покинуть территорию исследования в течение следующих 6 месяцев или планируете находиться за пределами территории исследования более 4 недель в ходе исследования.
  • У вас есть еще один член вашей семьи, участвующий в исследовании.
  • У вас серьезные проблемы со здоровьем, которые могут помешать достижению целей вмешательства.
  • Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) или расстройства в анамнезе, и вы не находитесь под присмотром врача для лечения этого состояния или не предоставили письменную документацию от вашего врача, указывающую, что врач одобряет ваше участие в исследовании.
  • Имеют высокое кровяное давление (более 155/99 мм рт. ст.) и не находятся под присмотром врача для лечения этого состояния или не предоставляют письменные документы от своего врача, свидетельствующие о том, что врач одобряет ваше участие в исследовании.
  • Иметь предыдущий диагноз диабета (тип 1 или 2) или уровень глюкозы в плазме натощак > 125 мг/дл
  • Имеют повышенный уровень вредного холестерина (более или равно 190 мг/дл) или триглицеридов (более или равный 300) и не находятся под присмотром врача для лечения состояния или не предоставляют письменные документы от вашего врача, указывающие на то, что врач одобряет ваше участие в исследовании
  • В настоящее время принимаете лекарства от диабета или постоянно употребляете стероиды
  • Имеют хронические или рецидивирующие респираторные, желудочно-кишечные, нервно-мышечные, неврологические или психические заболевания.
  • У вас был рак, требующий лечения в течение последних 5 лет, за исключением немеланомного рака кожи или рака, который был явно излечен или, по выбору исследователя, имеет отличный прогноз (например, рак шейки матки 1 стадии)
  • Имеют аутоиммунные или коллагеновые сосудистые заболевания
  • Имеют иммунодефицитные заболевания или ВИЧ
  • У вас есть какие-либо другие медицинские, психиатрические или поведенческие факторы, которые, по мнению главного исследователя, опасны для жизни или могут помешать участию в исследовании или возможности следовать протоколу вмешательства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Мы случайным образом назначим 52 человека в группу здорового образа жизни без физических упражнений.
Поведенческий: Контрольная группа
Участникам, рандомизированным в контрольную группу, не будет предоставлено членство в каком-либо спортивном комплексе, а также они не получат поведенческих инструкций о том, как увеличить физическую активность. Они получат информацию о здоровом образе жизни. Было показано, что такие минимальные вмешательства не повышают физическую активность участников. Участники этой группы пройдут базовое, 10-недельное и 20-недельное тестирование.
Другие имена:
  • Здоровая жизнь
Экспериментальный: Тренировочная группа Aerobic Plus с отягощениями
Мы случайным образом назначим 52 человека в группу аэробных тренировок с отягощениями.
Поведенческий: Тренировочная группа Aerobic Plus с отягощениями
Участники, рандомизированные для этого вмешательства, будут заниматься как аэробными тренировками, так и тренировками с отягощениями в соответствии с Руководством по физической активности для американцев, то есть 150 минут аэробных тренировок и 2 дня дополнительных 20 минут тренировок с отягощениями. Компонент аэробной тренировки будет выполняться на беговой дорожке, а целевая интенсивность тренировки будет выбираться самостоятельно на уровне от 65% до 85% от максимальной аэробной способности. Каждая тренировка с отягощениями будет состоять из упражнений как для верхней, так и для нижней части тела: 2 подхода по 9 упражнений, каждый из которых состоит из 10 повторений.
Другие имена:
  • Упражнение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инсулиновый ответ на пероральный тест на толерантность к глюкозе в течение 20 недель.
Временное ограничение: Исходный уровень, 10-я неделя, 20-я неделя
Пероральный тест на толерантность к глюкозе — это медицинский тест, при котором вводят глюкозу, а затем берут образцы крови, чтобы определить, насколько быстро она выводится из крови. Тест обычно используется для проверки на диабет или резистентность к инсулину.
Исходный уровень, 10-я неделя, 20-я неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 20 недель
Артериальное давление измеряли в состоянии покоя с помощью стандартного ртутного сфигмоманометра.
20 недель
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 20 недель
Артериальное давление измеряли в состоянии покоя с помощью стандартного ртутного сфигмоманометра.
20 недель
Состав тела
Временное ограничение: 20 недель
Состав тела оценивали с помощью рентгеновской абсорбциометрии General Electric (General Electric; Милуоки, Висконсин) Lunar i-Dual.
20 недель
Кардиореспираторный фитнес
Временное ограничение: 20 недель
Фитнес-тестирование используется как мера изменения аэробного компонента вмешательства. Кардиореспираторные тесты с максимальной физической нагрузкой проводились с использованием стандартизированного протокола ступенчатого тестирования с физической нагрузкой на беговой дорожке.
20 недель
Мышечная сила
Временное ограничение: 20 недель
Силовое тестирование проводится для оценки изменений в ответ на программу тренировок с отягощениями. Мышечную силу измеряют с помощью изокинетического тестирования на изокинетическом динамометре Biodex System 4.
20 недель
Настроение
Временное ограничение: 20 недель
Депрессивная симптоматика измеряется по шкале депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D). Общий диапазон баллов составляет от 0 до 60. Более высокие баллы соответствуют более высокому уровню депрессивной симптоматики.
20 недель
Психическое здоровье
Временное ограничение: 20 недель
Опросник качества жизни, связанного со здоровьем (SF-36), используется для оценки воспринимаемого качества жизни, которое обычно улучшается благодаря регулярным физическим упражнениям. Показатель оценивается по Т-шкале со средним значением 50 и стандартным отклонением 10. Более высокие баллы отражают лучшее функционирование. Баллы ниже 40 указывают на худшее функционирование, чем обычно, а баллы выше 60 указывают на лучшее функционирование, чем обычно.
20 недель
Физическое здоровье
Временное ограничение: 20 недель
Опросник качества жизни, связанного со здоровьем (SF-36), используется для оценки воспринимаемого качества жизни, которое обычно улучшается благодаря регулярным физическим упражнениям. Показатель оценивается по Т-шкале со средним значением 50 и стандартным отклонением 10. Более высокие баллы отражают лучшее функционирование. Баллы ниже 40 указывают на худшее функционирование, чем обычно, а баллы выше 60 указывают на лучшее функционирование, чем обычно.
20 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pennington Biomedical Research Center

Следователи

  • Главный следователь: Robert L. Newton, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

8 февраля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PBRC 11038

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться