Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Path2Quit Tobacco Intervention For African Americans

27 марта 2019 г. обновлено: Case Comprehensive Cancer Center

Development and Pilot Evaluation of the Path2Quit Tobacco Intervention Targeting African Americans

The purpose of this research is to study a smoking cessation program for adult smokers in Northeast Ohio. The study will also look at how different people respond to the program.

The study includes completing surveys and receiving text messages to help participants become tobacco free.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

OBJECTIVES Specific Aim 1: Translate a culturally specific video-based tobacco use intervention into a scalable mobile health (mhealth) format.

Specific Aim 2: Conduct a pilot study of the video-text intervention.

Study Design:

2-arm semi-pragmatic randomized design among current tobacco users

Cuyahoga Metropolitan Housing Authority residents will be randomly assigned to receive (1) the newly translated Path2Quit or (2) SmokeFreeText (NCI's publicly available, standard text messaging program) combined with brief behavioral counseling session plus 2 weeks of nicotine replacement therapy (NRT). Primary outcomes will include intervention evaluations (content and format), acceptability, coping strategies, engagement, and NRT adherence. Secondary variables will include 24-hour quit attempts and biochemically verified tobacco use abstinence at the 1-month follow-up. Exploratory mediational analyses will examine the roles of urban hassles, acculturation, neighborhood environment, ethnic discrimination, and psychological distress in intervention effects.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

119

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Self-identify as African American
  • Either smoke at least 1 cigarettes/day or have a carbon monoxide (CO) reading of at least 4 ppm
  • Consistent with SmokefreeTXT, be willing to set a quit date within the next 14 days.
  • Recruited from Cleveland metropolitan housing authority or who report low income based on federal guidelines

Exclusion Criteria:

  • Does not meet all of the above inclusion criteria

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Path2Quit
Culturally specific text message intervention
Поведенческий: Path2Quit
Path2Quit will deliver 20-60 second video clips by multimedia messaging service. The message library will include 75-170 messages. Written text messages will be limited to brief phrases to indicate the topic of the video. Messages will be pushed to participants in the morning, in the afternoon, and 2 hours before the reported usual bedtime. The cultural adaptations will be infused throughout the video segments. Topics include deep structure: race and smoking in general, African American smoking statistics; norms for smoking; concerns about nicotine replacement/medication; family/collectivism; unique stressors; racism/discrimination, depression; co-morbid addiction; neighborhood/environmental influences; menthol cigarettes; race-specific weight issues and concerns; and working as a community against the tobacco industry.
Активный компаратор: SmokeFreeText
The National Cancer Institute's publicly available, standard text messaging program for tobacco cessation
Поведенческий: SmokeFreeText
SmokefreeTXT is a 6-8 week fully automated text-based cessation intervention. The program is free to U.S. subscribers who have a mobile phone, and is available on smokefree.gov or by texting "QUIT" to short code 47848. Participants are encouraged to set a quit date within the next 14 days, followed by count-down messages leading to the quit date. Starting on the quit date, participants receive 6 weeks of intervention text messages, and assessment questions (mood, cravings, smoking status). The message library contains 166 messages and 41 behavior change techniques,40 which are delivered at the greatest frequency during the first 2 weeks and taper over time. When in need of assistance, participants can text one of 3 keywords (MOOD, CRAVE, or SLIP) to receive a relevant message from the system. Participants can opt-out by texting STOP at any time. With informed consent, we will be able to access the SmokefreeTXT data for these participants.
Другие имена:
  • SmokefreeTXT

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Proportion of participants who abstain from smoking
Временное ограничение: At 1-month follow-up
Abstinence will be coded as a binary variable. Analysis will be conducted with an intent to treat approach
At 1-month follow-up

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Number of missed nicotine replacement therapy doses
Временное ограничение: Up to 1-month follow-up
Measure of NRT adherence. Number of missed doses will be recorded for each participant
Up to 1-month follow-up
24-Hour quit attempts
Временное ограничение: At 1-month follow-up
Number of times a participant quits smoking for at least 24 hours
At 1-month follow-up
Changes in carbon monoxide breath levels from baseline to followup
Временное ограничение: At 1-month follow-up
Breath carbon monoxide tests will biochemically confirm self-reported cessation
At 1-month follow-up
Changes in Contemplation ladder score
Временное ограничение: From baseline to up to 1-month follow-up
self-reported score 0-10 where a higher score indicates more readiness to quit
From baseline to up to 1-month follow-up
Average score of Intervention Evaluation (IRQ)
Временное ограничение: At 1-month follow-up
The IRQ is a 22 item scale scored 0-7 (total score 0-154) where higher scores indicate more satisfaction
At 1-month follow-up
Average score of smoking urges
Временное ограничение: Up to 1-month follow-up
This brief, 10 item scale is scores 1-7 (total score 10-70) with higher scores indicating greater agreement
Up to 1-month follow-up

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Average scores of Urban hassles
Временное ограничение: Changes from baseline to 1 month follow-up
This is a 63 item scale scored 0-5 (total score 0-315) where higher scores indicate more severe hassle
Changes from baseline to 1 month follow-up
Average Neighborhood Environment scale score
Временное ограничение: At Baseline
The neighborhood environment scale is an 18 item True or False scale
At Baseline
Average General Ethnic Discrimination Scale Score
Временное ограничение: At baseline
This is a measure of ethnic discrimination. These 16 items are scored 1-6 (total score 16-96) with higher scores indicating greater levels of ethnic discrimination
At baseline
Average psychological distress score using the the perceived stress scale
Временное ограничение: At baseline
A ten item scale with each item scored 0-4 (total score 0-40) where higher scores indicate more stress. Positive items are scored in reverse.
At baseline
Average depression score using Center for Epidemiological Studies Depression (CES-D) Scale
Временное ограничение: At baseline
A twenty item scale ranging from 0-60 with each item scored 0-3. Higher scores indicate more depression
At baseline
Average Beliefs and Attitudes Survey Score
Временное ограничение: At baseline
This is a 24 item scale (total range 24-168) with each item scored 1-7. Higher scores indicate greater levels of agreement
At baseline
Average Ethnic Identity Score
Временное ограничение: At baseline
This is based on the Multigroup Ethnic Identity Measure scale. These five items are scored 1-4 for a total score of 5-20. Higher scores indicate stronger ethnic identity
At baseline
Average Culturally Specific Interventions Expectancy Questionnaire
Временное ограничение: At baseline
The Culturally Specific Interventions Expectancy Questionnaire is a 2 item scale with each item ranging 1-5 (total score 2-10) where higher scores indicate greater agreement.
At baseline

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Case Comprehensive Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: Monica Webb Hooper, PhD, Case Comprehensive Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 августа 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 мая 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 мая 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • CASE1Y18

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться