Path2Quit Tobacco Intervention For African Americans
2019년 3월 27일 업데이트: Case Comprehensive Cancer Center
Development and Pilot Evaluation of the Path2Quit Tobacco Intervention Targeting African Americans
The purpose of this research is to study a smoking cessation program for adult smokers in Northeast Ohio. The study will also look at how different people respond to the program.
The study includes completing surveys and receiving text messages to help participants become tobacco free.
연구 개요
상세 설명
OBJECTIVES Specific Aim 1: Translate a culturally specific video-based tobacco use intervention into a scalable mobile health (mhealth) format.
Specific Aim 2: Conduct a pilot study of the video-text intervention.
Study Design:
2-arm semi-pragmatic randomized design among current tobacco users
Cuyahoga Metropolitan Housing Authority residents will be randomly assigned to receive (1) the newly translated Path2Quit or (2) SmokeFreeText (NCI's publicly available, standard text messaging program) combined with brief behavioral counseling session plus 2 weeks of nicotine replacement therapy (NRT). Primary outcomes will include intervention evaluations (content and format), acceptability, coping strategies, engagement, and NRT adherence. Secondary variables will include 24-hour quit attempts and biochemically verified tobacco use abstinence at the 1-month follow-up. Exploratory mediational analyses will examine the roles of urban hassles, acculturation, neighborhood environment, ethnic discrimination, and psychological distress in intervention effects.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
119
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- Case Western Reserve University, Case Comprehensive Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Self-identify as African American
- Either smoke at least 1 cigarettes/day or have a carbon monoxide (CO) reading of at least 4 ppm
- Consistent with SmokefreeTXT, be willing to set a quit date within the next 14 days.
- Recruited from Cleveland metropolitan housing authority or who report low income based on federal guidelines
Exclusion Criteria:
- Does not meet all of the above inclusion criteria
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Path2Quit
Culturally specific text message intervention
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Path2Quit will deliver 20-60 second video clips by multimedia messaging service.
The message library will include 75-170 messages.
Written text messages will be limited to brief phrases to indicate the topic of the video.
Messages will be pushed to participants in the morning, in the afternoon, and 2 hours before the reported usual bedtime.
The cultural adaptations will be infused throughout the video segments.
Topics include deep structure: race and smoking in general, African American smoking statistics; norms for smoking; concerns about nicotine replacement/medication; family/collectivism; unique stressors; racism/discrimination, depression; co-morbid addiction; neighborhood/environmental influences; menthol cigarettes; race-specific weight issues and concerns; and working as a community against the tobacco industry.
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활성 비교기: SmokeFreeText
The National Cancer Institute's publicly available, standard text messaging program for tobacco cessation
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SmokefreeTXT is a 6-8 week fully automated text-based cessation intervention.
The program is free to U.S. subscribers who have a mobile phone, and is available on smokefree.gov
or by texting "QUIT" to short code 47848.
Participants are encouraged to set a quit date within the next 14 days, followed by count-down messages leading to the quit date.
Starting on the quit date, participants receive 6 weeks of intervention text messages, and assessment questions (mood, cravings, smoking status).
The message library contains 166 messages and 41 behavior change techniques,40 which are delivered at the greatest frequency during the first 2 weeks and taper over time.
When in need of assistance, participants can text one of 3 keywords (MOOD, CRAVE, or SLIP) to receive a relevant message from the system.
Participants can opt-out by texting STOP at any time.
With informed consent, we will be able to access the SmokefreeTXT data for these participants.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Proportion of participants who abstain from smoking
기간: At 1-month follow-up
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Abstinence will be coded as a binary variable.
Analysis will be conducted with an intent to treat approach
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At 1-month follow-up
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Number of missed nicotine replacement therapy doses
기간: Up to 1-month follow-up
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Measure of NRT adherence.
Number of missed doses will be recorded for each participant
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Up to 1-month follow-up
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24-Hour quit attempts
기간: At 1-month follow-up
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Number of times a participant quits smoking for at least 24 hours
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At 1-month follow-up
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Changes in carbon monoxide breath levels from baseline to followup
기간: At 1-month follow-up
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Breath carbon monoxide tests will biochemically confirm self-reported cessation
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At 1-month follow-up
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Changes in Contemplation ladder score
기간: From baseline to up to 1-month follow-up
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self-reported score 0-10 where a higher score indicates more readiness to quit
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From baseline to up to 1-month follow-up
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Average score of Intervention Evaluation (IRQ)
기간: At 1-month follow-up
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The IRQ is a 22 item scale scored 0-7 (total score 0-154) where higher scores indicate more satisfaction
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At 1-month follow-up
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Average score of smoking urges
기간: Up to 1-month follow-up
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This brief, 10 item scale is scores 1-7 (total score 10-70) with higher scores indicating greater agreement
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Up to 1-month follow-up
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Average scores of Urban hassles
기간: Changes from baseline to 1 month follow-up
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This is a 63 item scale scored 0-5 (total score 0-315) where higher scores indicate more severe hassle
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Changes from baseline to 1 month follow-up
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Average Neighborhood Environment scale score
기간: At Baseline
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The neighborhood environment scale is an 18 item True or False scale
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At Baseline
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Average General Ethnic Discrimination Scale Score
기간: At baseline
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This is a measure of ethnic discrimination.
These 16 items are scored 1-6 (total score 16-96) with higher scores indicating greater levels of ethnic discrimination
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At baseline
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Average psychological distress score using the the perceived stress scale
기간: At baseline
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A ten item scale with each item scored 0-4 (total score 0-40) where higher scores indicate more stress.
Positive items are scored in reverse.
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At baseline
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Average depression score using Center for Epidemiological Studies Depression (CES-D) Scale
기간: At baseline
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A twenty item scale ranging from 0-60 with each item scored 0-3.
Higher scores indicate more depression
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At baseline
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Average Beliefs and Attitudes Survey Score
기간: At baseline
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This is a 24 item scale (total range 24-168) with each item scored 1-7.
Higher scores indicate greater levels of agreement
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At baseline
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Average Ethnic Identity Score
기간: At baseline
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This is based on the Multigroup Ethnic Identity Measure scale.
These five items are scored 1-4 for a total score of 5-20.
Higher scores indicate stronger ethnic identity
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At baseline
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Average Culturally Specific Interventions Expectancy Questionnaire
기간: At baseline
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The Culturally Specific Interventions Expectancy Questionnaire is a 2 item scale with each item ranging 1-5 (total score 2-10) where higher scores indicate greater agreement.
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At baseline
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Monica Webb Hooper, PhD, Case Comprehensive Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 20일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 11일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- CASE1Y18
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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