Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Path2Quit Tobacco Intervention For African Americans

27 maart 2019 bijgewerkt door: Case Comprehensive Cancer Center

Development and Pilot Evaluation of the Path2Quit Tobacco Intervention Targeting African Americans

The purpose of this research is to study a smoking cessation program for adult smokers in Northeast Ohio. The study will also look at how different people respond to the program.

The study includes completing surveys and receiving text messages to help participants become tobacco free.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

OBJECTIVES Specific Aim 1: Translate a culturally specific video-based tobacco use intervention into a scalable mobile health (mhealth) format.

Specific Aim 2: Conduct a pilot study of the video-text intervention.

Study Design:

2-arm semi-pragmatic randomized design among current tobacco users

Cuyahoga Metropolitan Housing Authority residents will be randomly assigned to receive (1) the newly translated Path2Quit or (2) SmokeFreeText (NCI's publicly available, standard text messaging program) combined with brief behavioral counseling session plus 2 weeks of nicotine replacement therapy (NRT). Primary outcomes will include intervention evaluations (content and format), acceptability, coping strategies, engagement, and NRT adherence. Secondary variables will include 24-hour quit attempts and biochemically verified tobacco use abstinence at the 1-month follow-up. Exploratory mediational analyses will examine the roles of urban hassles, acculturation, neighborhood environment, ethnic discrimination, and psychological distress in intervention effects.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

119

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • Case Western Reserve University, Case Comprehensive Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Self-identify as African American
  • Either smoke at least 1 cigarettes/day or have a carbon monoxide (CO) reading of at least 4 ppm
  • Consistent with SmokefreeTXT, be willing to set a quit date within the next 14 days.
  • Recruited from Cleveland metropolitan housing authority or who report low income based on federal guidelines

Exclusion Criteria:

  • Does not meet all of the above inclusion criteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Path2Quit
Culturally specific text message intervention
Gedragsmatig: Path2Quit
Path2Quit will deliver 20-60 second video clips by multimedia messaging service. The message library will include 75-170 messages. Written text messages will be limited to brief phrases to indicate the topic of the video. Messages will be pushed to participants in the morning, in the afternoon, and 2 hours before the reported usual bedtime. The cultural adaptations will be infused throughout the video segments. Topics include deep structure: race and smoking in general, African American smoking statistics; norms for smoking; concerns about nicotine replacement/medication; family/collectivism; unique stressors; racism/discrimination, depression; co-morbid addiction; neighborhood/environmental influences; menthol cigarettes; race-specific weight issues and concerns; and working as a community against the tobacco industry.
Actieve vergelijker: SmokeFreeText
The National Cancer Institute's publicly available, standard text messaging program for tobacco cessation
Gedragsmatig: SmokeFreeText
SmokefreeTXT is a 6-8 week fully automated text-based cessation intervention. The program is free to U.S. subscribers who have a mobile phone, and is available on smokefree.gov or by texting "QUIT" to short code 47848. Participants are encouraged to set a quit date within the next 14 days, followed by count-down messages leading to the quit date. Starting on the quit date, participants receive 6 weeks of intervention text messages, and assessment questions (mood, cravings, smoking status). The message library contains 166 messages and 41 behavior change techniques,40 which are delivered at the greatest frequency during the first 2 weeks and taper over time. When in need of assistance, participants can text one of 3 keywords (MOOD, CRAVE, or SLIP) to receive a relevant message from the system. Participants can opt-out by texting STOP at any time. With informed consent, we will be able to access the SmokefreeTXT data for these participants.
Andere namen:
  • SmokefreeTXT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Proportion of participants who abstain from smoking
Tijdsspanne: At 1-month follow-up
Abstinence will be coded as a binary variable. Analysis will be conducted with an intent to treat approach
At 1-month follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Number of missed nicotine replacement therapy doses
Tijdsspanne: Up to 1-month follow-up
Measure of NRT adherence. Number of missed doses will be recorded for each participant
Up to 1-month follow-up
24-Hour quit attempts
Tijdsspanne: At 1-month follow-up
Number of times a participant quits smoking for at least 24 hours
At 1-month follow-up
Changes in carbon monoxide breath levels from baseline to followup
Tijdsspanne: At 1-month follow-up
Breath carbon monoxide tests will biochemically confirm self-reported cessation
At 1-month follow-up
Changes in Contemplation ladder score
Tijdsspanne: From baseline to up to 1-month follow-up
self-reported score 0-10 where a higher score indicates more readiness to quit
From baseline to up to 1-month follow-up
Average score of Intervention Evaluation (IRQ)
Tijdsspanne: At 1-month follow-up
The IRQ is a 22 item scale scored 0-7 (total score 0-154) where higher scores indicate more satisfaction
At 1-month follow-up
Average score of smoking urges
Tijdsspanne: Up to 1-month follow-up
This brief, 10 item scale is scores 1-7 (total score 10-70) with higher scores indicating greater agreement
Up to 1-month follow-up

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Average scores of Urban hassles
Tijdsspanne: Changes from baseline to 1 month follow-up
This is a 63 item scale scored 0-5 (total score 0-315) where higher scores indicate more severe hassle
Changes from baseline to 1 month follow-up
Average Neighborhood Environment scale score
Tijdsspanne: At Baseline
The neighborhood environment scale is an 18 item True or False scale
At Baseline
Average General Ethnic Discrimination Scale Score
Tijdsspanne: At baseline
This is a measure of ethnic discrimination. These 16 items are scored 1-6 (total score 16-96) with higher scores indicating greater levels of ethnic discrimination
At baseline
Average psychological distress score using the the perceived stress scale
Tijdsspanne: At baseline
A ten item scale with each item scored 0-4 (total score 0-40) where higher scores indicate more stress. Positive items are scored in reverse.
At baseline
Average depression score using Center for Epidemiological Studies Depression (CES-D) Scale
Tijdsspanne: At baseline
A twenty item scale ranging from 0-60 with each item scored 0-3. Higher scores indicate more depression
At baseline
Average Beliefs and Attitudes Survey Score
Tijdsspanne: At baseline
This is a 24 item scale (total range 24-168) with each item scored 1-7. Higher scores indicate greater levels of agreement
At baseline
Average Ethnic Identity Score
Tijdsspanne: At baseline
This is based on the Multigroup Ethnic Identity Measure scale. These five items are scored 1-4 for a total score of 5-20. Higher scores indicate stronger ethnic identity
At baseline
Average Culturally Specific Interventions Expectancy Questionnaire
Tijdsspanne: At baseline
The Culturally Specific Interventions Expectancy Questionnaire is a 2 item scale with each item ranging 1-5 (total score 2-10) where higher scores indicate greater agreement.
At baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Monica Webb Hooper, PhD, Case Comprehensive Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CASE1Y18

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stoppen met roken

Klinische onderzoeken op Path2Quit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren